이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

파킨슨병 환자에서 인지지향성이 일상작업수행능력(CO-OP)에 미치는 영향에 관한 연구

2015년 10월 15일 업데이트: Catherine Bryden Dueck, O.T. Reg. (MB), University of Manitoba

파킨슨병 관련 인지 장애가 있는 개인을 위한 메타 인지 재활 전략으로서 일일 작업 수행(CO-OP)에 대한 인지 오리엔테이션의 적용 가능성 결정

이 연구의 목적은 파킨슨병 관련 인지 장애가 있는 개인을 위한 치료 프로그램으로서 일일 작업 수행(CO-OP)에 대한 인지 오리엔테이션의 효과를 결정하는 것입니다. CO-OP가 의미 있는 활동에 성공적으로 참여하는 데 미치는 잠재적 영향을 참가자와 입주 간병인의 관점에서 조사합니다. 참가자가 인식하는 건강 관련 삶의 질과 간병인 부담에 대한 CO-OP의 효과도 평가됩니다.

가설:

  1. CO-OP와 함께하는 훈련은 파킨슨병 관련 인지 장애가 있는 개인의 의미 있는 활동 및 건강 관련 삶의 질에 참여하는 데 영향을 미치거나 복합적인 영향을 미칠 것입니다.
  2. CO-OP와의 교육은 간병인의 부담과 파킨슨병 관련 인지 장애가 있는 개인 간병인의 건강 관련 삶의 질에 영향을 미치거나 여러 가지 영향을 미칠 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

6

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3J 0L3
        • Deer Lodge Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

파킨슨병이 있는 참여자를 위한 포함 기준:

  • 특발성 파킨슨병의 임상진단
  • 연구에 참여할 의사가 있는 동거 간병인 또는 중요한 다른 사람의 존재
  • 몬트리올 인지 평가(MoCA) 점수 16/30 초과 및 26/30 미만
  • Schwab 및 England 활동의 일상 생활 척도 점수는 60%에서 90% 사이입니다.
  • 1단계와 3단계 사이의 Hoehn 및 Yahr 척도 점수
  • PD 진단 이후 새로운 인지 변화와 관련될 수 있는 일상적인 기능적 활동을 완료하는 데 자가 보고된 어려움

파킨슨병 환자에 대한 제외 기준:

  • 비정형 파킨슨병의 임상적 진단
  • 젊은 발병 파킨슨병의 임상적 진단
  • 인지 장애와 관련된 동반 질환
  • 잘 조절되지 않는 우울증
  • 치매의 임상진단
  • 캐나다 매니토바 주 위니펙 시 경계 밖의 거주지

간병인 참가자를 위한 포함 기준:

  • 파킨슨 병 참가자와 같은 거주지에 거주
  • 기꺼이 참여하십시오

간병인 참가자 제외 기준:

  • 몬트리올 인지 평가(MoCA)에서 16/30 이하의 점수

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: CO-OP 치료 프로토콜
파킨슨병 환자는 최대 6주 동안 주당 2회씩 최대 12회의 일대일 치료 세션에 참여하게 됩니다. 각 세션은 45-60분 동안 진행됩니다. 이러한 치료 세션 동안 각 참가자는 개인이 자신의 행동을 모니터링하고 조정하도록 가르치는 문제 해결 전략을 배웁니다. 참가자는 연구 책임자의 안내를 받아 치료 중에 작업할 5가지 개별 치료 목표를 선택합니다. 세션은 5가지 치료 목표가 모두 충족될 때까지 또는 12가지 세션이 완료될 때까지(둘 중 더 이른 시점까지) 계속됩니다. 처음에는 각 참가자의 주 간병인이 치료 세션에 참석해야 하므로 간병인은 집에서 전략을 사용할 때 파킨슨병 참가자를 지도하기 위해 치료 전략에 익숙할 수 있습니다.
행동: CO-OP 치료 프로토콜
파킨슨병 환자는 최대 6주 동안 주당 2회씩 최대 12회의 일대일 치료 세션에 참여하게 됩니다. 각 세션은 45-60분 동안 진행됩니다. 이러한 치료 세션 동안 각 참가자는 개인이 자신의 행동을 모니터링하고 조정하도록 가르치는 문제 해결 전략을 배웁니다. 참가자는 연구 책임자의 안내를 받아 치료 중에 작업할 5가지 개별 치료 목표를 선택합니다. 세션은 5가지 치료 목표가 모두 충족될 때까지 또는 12가지 세션이 완료될 때까지(둘 중 더 이른 시점까지) 계속됩니다. 처음에는 각 참가자의 주 간병인이 치료 세션에 참석해야 하므로 간병인은 집에서 전략을 사용할 때 파킨슨병 참가자를 지도하기 위해 치료 전략에 익숙할 수 있습니다.
다른 이름들:
  • 일일 작업 수행에 대한 인지적 지향

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입 단계(6주 기간), 개입 후 단계(2주 기간) 및 3개월 후속 조치에서 캐나다 직업 성과 측정(COPM) 점수 패턴에 대한 개입 전 단계 기준선 패턴(2주 기간)에서 변경
기간: 개입 전 단계: 1일, 3일, 5일, 9일 및 11일; 개입 단계: 치료 세션 2, 4, 6, 8 및 10 이후; 개입 후 단계: 1일, 3일, 5일, 9일 및 11일; 후속 조치 단계: 개입 후 단계 완료 후 3개월
COPM은 고객 중심 작업 치료 실습에 대한 캐나다 지침에 기반한 고객 중심 문제 식별에 초점을 맞춘 반구조화된 인터뷰이며 시행하는 데 약 30-40분이 소요됩니다. COPM은 세 부분으로 구성되어 있습니다: 자가 관리(일상 생활의 기본 및 수단 활동); 생산성(교육 및 업무); 여가(놀이, 여가, 사회적 참여). 평가는 직업 수행 문제에 대한 자가 보고로 시작됩니다. 식별된 작업 수행 문제는 클라이언트가 중요도에 따라 10점 리커트 척도로 평가합니다. 고객에게 가장 중요하다고 파악된 5가지 이슈는 고객이 스스로 결정한 성과 수준과 만족도에 따라 다시 평가됩니다. COPM은 변화의 척도로 사용하도록 설계되었기 때문에 성과 및 만족도 수준은 일정 기간(일반적으로 중재가 시행된 기간) 후에 다시 점수가 매겨집니다.
개입 전 단계: 1일, 3일, 5일, 9일 및 11일; 개입 단계: 치료 세션 2, 4, 6, 8 및 10 이후; 개입 후 단계: 1일, 3일, 5일, 9일 및 11일; 후속 조치 단계: 개입 후 단계 완료 후 3개월
개입 단계(6주 기간), 개입 후 단계(2주 기간) 및 3개월 추적에서 파킨슨병 설문지의 사전 개입 단계 기준선 패턴(2주 기간) - 39(PDQ-39) 점수 패턴의 변경 -위로
기간: 개입 전 단계: 1일, 3일, 5일, 9일 및 11일; 개입 단계: 치료 세션 2, 4, 6, 8 및 10 이후; 개입 후 단계: 1일, 3일, 5일, 9일 및 11일; 후속 조치 단계: 개입 후 단계 완료 후 3개월
PDQ-39는 건강 관련 삶의 질을 측정하는 파킨슨병 전용 측정법으로 가장 널리 사용됩니다. 건강 관련 삶의 질의 8가지 측면인 이동성(10개 항목), 일상 생활 활동(6개 항목), 정서적 웰빙(6개 항목), 낙인(4개 항목)을 다루는 39개 질문을 포함하는 자가 관리 설문지입니다. 항목), 사회적 지지(3항목), 인지(4항목), 의사소통(3항목), 신체적 불편함(3항목). 환자는 지난 한 달 동안 발생한 각 문제 항목의 빈도를 5점 척도(전혀 없음/가끔/때때로/자주/항상 또는 전혀 할 수 없음)로 선택하도록 요청받습니다. PDQ-39는 관리하는 데 약 10-20분이 필요합니다.
개입 전 단계: 1일, 3일, 5일, 9일 및 11일; 개입 단계: 치료 세션 2, 4, 6, 8 및 10 이후; 개입 후 단계: 1일, 3일, 5일, 9일 및 11일; 후속 조치 단계: 개입 후 단계 완료 후 3개월
개입 단계(6주 기간), 개입 후 단계(2주 기간) 및 3개월 후속 조치에서 Zarit Burden 인터뷰 점수 패턴에 대한 개입 전 단계 기준선 패턴(2주 기간)에서 변경
기간: 개입 전 단계: 1일, 3일, 5일, 9일 및 11일; 개입 단계: 치료 세션 2, 4, 6, 8 및 10 이후; 개입 후 단계: 1일, 3일, 5일, 9일 및 11일; 후속 조치 단계: 개입 후 단계 완료 후 3개월
Zarit Burden Interview(ZBI)는 가장 널리 사용되는 간병인 부담 척도입니다. 치매 노인이나 장애인 간병과 관련된 부담에 대한 간병인의 인식을 평가하기 위해 고안된 22개 항목의 자가 작성 설문지입니다. 인터뷰에 대한 질문은 간병인의 신체적 건강뿐 아니라 정서적, 사회적, 재정적 복지를 다룹니다. 간병인은 각 문제 항목의 빈도를 5점 척도(전혀 없음/드물게/가끔/매우 자주/거의 항상)로 선택하도록 요청받습니다. ZBI를 관리하는 데 약 5-10분이 소요됩니다.
개입 전 단계: 1일, 3일, 5일, 9일 및 11일; 개입 단계: 치료 세션 2, 4, 6, 8 및 10 이후; 개입 후 단계: 1일, 3일, 5일, 9일 및 11일; 후속 조치 단계: 개입 후 단계 완료 후 3개월
개입 단계(6주 기간), 개입 후 단계(2주 기간) 및 3개월 후속 조치에서 직접 관찰 기록에 대한 개입 전 기본 관찰(2주 기간)에서 변경
기간: 개입 전 단계: 1일차; 개입 단계: 모든 치료 세션(1-12) 동안 및 치료 세션 6과 7 사이의 인터뷰 세션 동안; 개입 후 단계: 1일차; 후속 조치 단계: 1일차
연구 참여자 및 간병인/중요한 타인의 행동에 대한 직접 관찰로 구성된 필드 노트와 관련 맥락적 사건 및 환경적 특징은 일지에 자세한 설명과 함께 기록됩니다. 제안된 연구 중에 수집된 관찰 데이터는 연구 참가자 간의 상호 작용과 참가자가 CO-OP 치료 목표를 위해 노력할 물리적 및 사회적 환경과 관련된 풍부하고 자세한 정보를 제공할 뿐만 아니라 참가자의 성과와 관련된 자세한 정보를 제공합니다. 자체 선택한 CO-OP 치료 목표에 대해. 기록될 관찰의 예에는 참가자와 간병인의 비언어적 신체 언어, 얼굴 표정, 목소리 톤, 연구 세션의 맥락과 관련된 물리적 환경 측면에 대한 자세한 설명이 포함됩니다.
개입 전 단계: 1일차; 개입 단계: 모든 치료 세션(1-12) 동안 및 치료 세션 6과 7 사이의 인터뷰 세션 동안; 개입 후 단계: 1일차; 후속 조치 단계: 1일차
개입 단계(6주 기간), 개입 후 단계(2주 기간) 및 3개월 후속 조치에서 반구조화된 인터뷰에 대한 사전 개입 기준선 관찰(2주 기간)에서 변경
기간: 개입 전 단계: 1일차; 개입 단계: 치료 세션 6과 7 사이; 개입 후 단계: 1일차; 후속 조치 단계: 1일차
반구조화된 인터뷰는 개방형 질문으로 구성된 인터뷰 가이드를 사용하는 가이드 대화와 비슷합니다. 적절한 경우 면접관은 인터뷰 대상자로부터 더 많은 정보를 이끌어내기 위해 가치 중립적인 탐색 후속 질문을 합니다. 조사 후속 질문을 할 수 있는 적절한 상황에는 참가자의 신념과 관점을 가능한 한 철저하고 정확하게 파악하기 위해 인터뷰 대상자의 응답에 대한 예, 설명 및 근거가 필요한 경우가 포함됩니다. 인터뷰 대상자의 구두 진술은 인터뷰 일지에 그대로 기록됩니다. 신체 언어 및 감정에 대한 관찰도 일지에 기록됩니다. 인터뷰는 가능한 한 많은 데이터를 분석에 사용할 수 있도록 하고 수집된 데이터의 정확성을 확인하기 위해 두 개의 디지털 레코더(하나의 레코더가 고장난 경우)를 사용하여 오디오 녹음됩니다.
개입 전 단계: 1일차; 개입 단계: 치료 세션 6과 7 사이; 개입 후 단계: 1일차; 후속 조치 단계: 1일차
반사 저널 로그
기간: 기준 단계 1일차부터 후속 단계 완료까지(최대 총 26주)
반성 저널 로그는 주 조사관을 위한 의도적이고 체계적인 자체 검사 프로세스로 유지됩니다. 연구가 진행됨에 따라 발생하는 질문, 곤경 및 복잡성과 관련된 연구 책임자의 생각, 감정 및 반응이 기록됩니다. 이 데이터에 대한 인식은 데이터 수집 및 분석 프로세스를 편향시킬 가능성을 식별하고 설명하는 데 중요하며, 이는 연구 결과에 대한 새로운 해석에도 영향을 미칠 수 있습니다.
기준 단계 1일차부터 후속 단계 완료까지(최대 총 26주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Manitoba

수사관

  • 수석 연구원: Catherine E Bryden Dueck, BMR (OT), University of Manitoba

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 12월 6일

처음 게시됨 (추정)

2013년 12월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 10월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 10월 15일

마지막으로 확인됨

2015년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • H2013:400

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

파킨슨 병에 대한 임상 시험

CO-OP 치료 프로토콜에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Dominican Republic

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다