Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu orientacji poznawczej na codzienną wydajność zawodową (CO-OP) na upośledzenie funkcji poznawczych w chorobie Parkinsona

15 października 2015 zaktualizowane przez: Catherine Bryden Dueck, O.T. Reg. (MB), University of Manitoba

Określenie przydatności orientacji poznawczej do codziennej wydajności zawodowej (CO-OP) jako metapoznawczej strategii rehabilitacji osób z upośledzeniem funkcji poznawczych związanych z chorobą Parkinsona

Celem badania będzie określenie wpływu orientacji poznawczej na codzienną wydajność zawodową (CO-OP) jako programu leczenia osób z zaburzeniami poznawczymi związanymi z chorobą Parkinsona. Potencjalny wpływ CO-OP na pomyślne zaangażowanie w znaczące działania zostanie zbadany z perspektywy uczestników i opiekunów mieszkających w domu. Oceniony zostanie również wpływ CO-OP na postrzeganą przez uczestników jakość życia związaną ze zdrowiem i obciążenie opiekunów.

hipotezy:

  1. Trening z CO-OP będzie miał wpływ lub wiele skutków na uczestnictwo w znaczących zajęciach i jakość życia związaną ze zdrowiem osób z zaburzeniami poznawczymi związanymi z chorobą Parkinsona.
  2. Trening z CO-OP będzie miał wpływ lub wiele skutków na obciążenie opiekuna i związaną ze zdrowiem jakość życia opiekunów osób z zaburzeniami poznawczymi związanymi z chorobą Parkinsona.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

6

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3J 0L3
        • Deer Lodge Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia dla uczestników z chorobą Parkinsona:

  • Rozpoznanie kliniczne idiopatycznej choroby Parkinsona
  • Obecność mieszkającego opiekuna lub bliskiej osoby, która jest chętna do udziału w badaniu
  • Wynik Montreal Cognitive Assessment (MoCA) powyżej 16/30 i poniżej 26/30
  • Schwab i Anglia Skala czynności życia codziennego osiąga wyniki między 60% a 90%
  • Wyniki w skali Hoehna i Yahra między etapem 1 a etapem 3
  • Zgłaszane przez samych siebie trudności w wykonywaniu rutynowych czynności funkcjonalnych, które mogą być związane z nowymi zmianami poznawczymi od czasu rozpoznania PD

Kryteria wykluczenia dla uczestników z chorobą Parkinsona:

  • Rozpoznanie kliniczne parkinsonizmu atypowego
  • Rozpoznanie kliniczne choroby Parkinsona o młodym początku
  • Choroby współistniejące związane z zaburzeniami funkcji poznawczych
  • Źle kontrolowana depresja
  • Rozpoznanie kliniczne demencji
  • Miejsce zamieszkania poza granicami miasta Winnipeg, Manitoba, Kanada

Kryteria włączenia dla opiekunów uczestników:

  • Zamieszkaj w tym samym miejscu zamieszkania co uczestnik z chorobą Parkinsona
  • Bądź chętny do udziału

Kryteria wykluczenia dla opiekunów uczestników:

  • Wyniki na poziomie 16/30 lub niższym w Montrealskiej Ocenie Poznawczej (MoCA)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Protokół leczenia CO-OP
Uczestnicy z chorobą Parkinsona wezmą udział w maksymalnie 12 indywidualnych sesjach terapeutycznych z 2 sesjami tygodniowo przez okres do 6 tygodni. Każda sesja będzie trwała 45-60 minut. Podczas tych sesji terapeutycznych każdy uczestnik zostanie nauczony strategii rozwiązywania problemów, która uczy jednostki monitorowania i dostosowywania własnych działań. Uczestnicy zostaną poprowadzeni przez głównego badacza, aby wybrać 5 indywidualnych celów leczenia, nad którymi będą pracować podczas leczenia. Sesje będą kontynuowane do osiągnięcia wszystkich 5 celów leczenia lub do ukończenia 12 sesji, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. Początkowo główny opiekun każdego uczestnika będzie musiał uczestniczyć w sesjach terapeutycznych, aby opiekun mógł zapoznać się ze strategią leczenia, aby móc trenować uczestnika z chorobą Parkinsona, gdy on lub ona będzie stosować tę strategię w domu.
Behawioralne: Protokół leczenia CO-OP
Uczestnicy z chorobą Parkinsona wezmą udział w maksymalnie 12 indywidualnych sesjach terapeutycznych z 2 sesjami tygodniowo przez okres do 6 tygodni. Każda sesja będzie trwała 45-60 minut. Podczas tych sesji terapeutycznych każdy uczestnik zostanie nauczony strategii rozwiązywania problemów, która uczy jednostki monitorowania i dostosowywania własnych działań. Uczestnicy zostaną poprowadzeni przez głównego badacza, aby wybrać 5 indywidualnych celów leczenia, nad którymi będą pracować podczas leczenia. Sesje będą kontynuowane do osiągnięcia wszystkich 5 celów leczenia lub do ukończenia 12 sesji, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. Początkowo główny opiekun każdego uczestnika będzie musiał uczestniczyć w sesjach terapeutycznych, aby opiekun mógł zapoznać się ze strategią leczenia, aby móc trenować uczestnika z chorobą Parkinsona, gdy on lub ona będzie stosować tę strategię w domu.
Inne nazwy:
  • Orientacja poznawcza na codzienną wydajność zawodową

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wzorca odniesienia fazy przed interwencją (czas trwania 2 tygodnie) na wzorzec punktacji kanadyjskiej miary wydajności zawodowej (COPM) w fazie interwencji (czas trwania 6 tygodni), fazie po interwencji (czas trwania 2 tygodnie) i 3-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: Faza poprzedzająca interwencję: dni 1, 3, 5, 9 i 11; Faza interwencji: po sesjach terapeutycznych 2, 4, 6, 8 i 10; Faza po interwencji: dni 1, 3, 5, 9 i 11; Faza obserwacji: 3 miesiące po zakończeniu fazy po interwencji
COPM to częściowo ustrukturyzowany wywiad skupiający się na identyfikacji problemu skoncentrowanego na kliencie, który opiera się na kanadyjskich wytycznych dotyczących praktyki terapii zajęciowej skoncentrowanej na kliencie i wymaga około 30-40 minut na przeprowadzenie. COPM składa się z trzech sekcji: dbanie o siebie (podstawowe i instrumentalne czynności życia codziennego); produktywność (edukacja i praca); i czas wolny (zabawa, czas wolny i udział w życiu społecznym). Ocena rozpoczyna się od samoopisu problemów związanych z wydajnością zawodową. Zidentyfikowane problemy związane z wydajnością zawodową są następnie oceniane przez klienta według ważności na 10-stopniowej skali Likerta. Pięć kwestii zidentyfikowanych jako najważniejsze dla klienta jest następnie ponownie ocenianych zgodnie z samookreślonym przez klienta poziomem wydajności i satysfakcji. Ponieważ COPM jest przeznaczony do stosowania jako miara zmian, poziomy wydajności i zadowolenia są oceniane ponownie po pewnym czasie (zwykle podczas którego przeprowadzono interwencję).
Faza poprzedzająca interwencję: dni 1, 3, 5, 9 i 11; Faza interwencji: po sesjach terapeutycznych 2, 4, 6, 8 i 10; Faza po interwencji: dni 1, 3, 5, 9 i 11; Faza obserwacji: 3 miesiące po zakończeniu fazy po interwencji
Zmiana wzorca wyjściowego fazy przed interwencją (czas trwania 2 tygodnie) w kwestionariuszu choroby Parkinsona – 39 (PDQ-39) w fazie interwencji (czas trwania 6 tygodni), fazie po interwencji (czas trwania 2 tygodnie) i 3-miesięcznej obserwacji -W górę
Ramy czasowe: Faza poprzedzająca interwencję: dni 1, 3, 5, 9 i 11; Faza interwencji: po sesjach terapeutycznych 2, 4, 6, 8 i 10; Faza po interwencji: dni 1, 3, 5, 9 i 11; Faza obserwacji: 3 miesiące po zakończeniu fazy po interwencji
PDQ-39 jest najczęściej stosowaną miarą jakości życia związanej ze zdrowiem w chorobie Parkinsona. Jest to kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia, zawierający trzydzieści dziewięć pytań, które obejmują osiem aspektów jakości życia związanej ze zdrowiem: mobilność (10 pozycji), codzienne czynności (6 pozycji), samopoczucie emocjonalne (6 pozycji), piętno (4 pozycje). pozycje), wsparcie społeczne (3 pozycje), funkcje poznawcze (4 pozycje), komunikację (3 pozycje) oraz dyskomfort cielesny (3 pozycje). Pacjenci proszeni są o wybranie częstości występowania każdego elementu problemowego w ciągu ostatniego miesiąca na 5-stopniowej skali (nigdy/czasami/czasami/często/zawsze lub nie może w ogóle). Podanie PDQ-39 wymaga około 10-20 minut.
Faza poprzedzająca interwencję: dni 1, 3, 5, 9 i 11; Faza interwencji: po sesjach terapeutycznych 2, 4, 6, 8 i 10; Faza po interwencji: dni 1, 3, 5, 9 i 11; Faza obserwacji: 3 miesiące po zakończeniu fazy po interwencji
Zmiana wzorca linii bazowej fazy przedinterwencyjnej (czas trwania 2 tygodnie) na wzorzec wyniku wywiadu Zarit Burden w fazie interwencji (czas trwania 6 tygodni), fazie pointerwencji (czas trwania 2 tygodnie) i 3-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: Faza poprzedzająca interwencję: dni 1, 3, 5, 9 i 11; Faza interwencji: po sesjach terapeutycznych 2, 4, 6, 8 i 10; Faza po interwencji: dni 1, 3, 5, 9 i 11; Faza obserwacji: 3 miesiące po zakończeniu fazy po interwencji
Zarit Burden Interview (ZBI) jest najczęściej stosowaną miarą obciążenia opiekuna. Jest to kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia, składający się z 22 pozycji, przeznaczony do oceny postrzegania przez opiekunów ciężaru związanego z opieką nad osobą starszą z otępieniem lub osobą niepełnosprawną. Pytania w wywiadzie dotyczą zdrowia fizycznego opiekunów, a także samopoczucia emocjonalnego, społecznego i finansowego. Opiekunowie proszeni są o wybranie częstości występowania każdego problemu na 5-stopniowej skali (nigdy/rzadko/czasami/dość często/prawie zawsze). Administracja ZBI zajmuje około 5-10 minut.
Faza poprzedzająca interwencję: dni 1, 3, 5, 9 i 11; Faza interwencji: po sesjach terapeutycznych 2, 4, 6, 8 i 10; Faza po interwencji: dni 1, 3, 5, 9 i 11; Faza obserwacji: 3 miesiące po zakończeniu fazy po interwencji
Zmiana w stosunku do obserwacji wyjściowych przed interwencją (czas trwania 2 tygodni) w zapisie obserwacji bezpośredniej w fazie interwencji (czas trwania 6 tygodni), fazie po interwencji (czas trwania 2 tygodni) i 3-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: Faza przedinterwencyjna: Dzień 1; Faza interwencji: podczas wszystkich sesji terapeutycznych (1-12) oraz podczas sesji wywiadu między sesjami terapeutycznymi 6 i 7; Faza po interwencji: Dzień 1; Faza obserwacji: dzień 1
Notatki terenowe składające się z bezpośrednich obserwacji zachowań uczestników badania i ich opiekunów/innych znaczących osób oraz odpowiednich wydarzeń kontekstowych i cech środowiskowych zostaną zapisane wraz ze szczegółowymi opisami w dzienniku. Dane obserwacyjne zebrane podczas proponowanego badania dostarczą bogatych, szczegółowych informacji związanych z interakcjami między uczestnikami badania a środowiskiem fizycznym i społecznym, w którym uczestnicy będą pracować nad swoimi celami leczenia CO-OP, a także szczegółowych informacji związanych z wynikami uczestników na samodzielnie wybranych celach leczenia CO-OP. Przykłady obserwacji, które zostaną zarejestrowane, obejmują niewerbalną mowę ciała, wyraz twarzy i ton głosu uczestników i opiekunów, a także szczegółowe opisy fizycznych aspektów środowiskowych, które są istotne w kontekście sesji badawczej.
Faza przedinterwencyjna: Dzień 1; Faza interwencji: podczas wszystkich sesji terapeutycznych (1-12) oraz podczas sesji wywiadu między sesjami terapeutycznymi 6 i 7; Faza po interwencji: Dzień 1; Faza obserwacji: dzień 1
Zmiana w stosunku do obserwacji wyjściowych przed interwencją (czas trwania 2 tygodnie) w częściowo ustrukturyzowanym wywiadzie w fazie interwencji (czas trwania 6 tygodni), fazie po interwencji (czas trwania 2 tygodnie) i 3-miesięcznej obserwacji kontrolnej
Ramy czasowe: Faza przedinterwencyjna: Dzień 1; Faza interwencji: między sesjami terapeutycznymi 6 i 7; Faza po interwencji: Dzień 1; Faza obserwacji: dzień 1
Częściowo ustrukturyzowane wywiady będą przypominać rozmowy kierowane z wykorzystaniem przewodnika po rozmowie, składającego się z pytań otwartych. W stosownych przypadkach osoba przeprowadzająca wywiad zadaje pytania uzupełniające, które są neutralne pod względem wartości, w celu uzyskania od osoby przesłuchiwanej większej ilości informacji. Odpowiednie sytuacje, w których można zadawać sondujące pytania uzupełniające, obejmują sytuacje, w których przykłady, wyjaśnienia i uzasadnienia odpowiedzi respondentów są konieczne, aby uchwycić przekonania i poglądy uczestników tak dokładnie i dokładnie, jak to możliwe. Wypowiedzi ustne rozmówców zostaną zapisane dosłownie w dzienniku przesłuchania. Obserwacje dotyczące mowy ciała i afektów będą również zapisywane w dzienniku. Wywiady będą nagrywane audio na dwóch rejestratorach cyfrowych (w przypadku awarii jednego rejestratora) w celu uzyskania jak największej ilości danych dostępnych do analizy i weryfikacji poprawności zebranych danych.
Faza przedinterwencyjna: Dzień 1; Faza interwencji: między sesjami terapeutycznymi 6 i 7; Faza po interwencji: Dzień 1; Faza obserwacji: dzień 1
Dziennik refleksyjny
Ramy czasowe: Od 1. dnia fazy podstawowej do zakończenia fazy kontrolnej (łącznie do 26 tygodni)
Dziennik refleksyjny będzie prowadzony jako celowy, systematyczny proces samokontroli głównego badacza. Myśli, uczucia i reakcje głównego badacza związane z pytaniami, dylematami i złożonością, które pojawiają się w trakcie badania, zostaną zapisane. Świadomość tych danych jest ważna, aby zidentyfikować i uwzględnić ich potencjał do zniekształcenia procesów gromadzenia i analizy danych, co może również wpływać na pojawiające się interpretacje wyników badań.
Od 1. dnia fazy podstawowej do zakończenia fazy kontrolnej (łącznie do 26 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Manitoba

Śledczy

  • Główny śledczy: Catherine E Bryden Dueck, BMR (OT), University of Manitoba

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

11 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

19 października 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 października 2015

Ostatnia weryfikacja

1 października 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H2013:400

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Protokół leczenia CO-OP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj