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Étude de l'effet de l'orientation cognitive sur la performance occupationnelle quotidienne (CO-OP) sur les troubles cognitifs dans la maladie de Parkinson

15 octobre 2015 mis à jour par: Catherine Bryden Dueck, O.T. Reg. (MB), University of Manitoba

Détermination de l'applicabilité de l'orientation cognitive à la performance occupationnelle quotidienne (CO-OP) en tant que stratégie de réadaptation métacognitive pour les personnes atteintes de troubles cognitifs liés à la maladie de Parkinson

Le but de l'étude sera de déterminer les effets de l'orientation cognitive sur la performance occupationnelle quotidienne (CO-OP) en tant que programme de traitement pour les personnes atteintes de troubles cognitifs liés à la maladie de Parkinson. Les effets potentiels de la coop sur l'engagement réussi dans des activités significatives seront examinés du point de vue des participants et des aides familiaux résidants. Les effets du programme coop sur la qualité de vie liée à la santé perçue par les participants et sur le fardeau des soignants seront également évalués.

Hypothèses:

  1. La formation avec le programme coop aura un effet ou des effets multiples sur la participation à des activités significatives et la qualité de vie liée à la santé des personnes atteintes de troubles cognitifs liés à la maladie de Parkinson.
  2. La formation avec le programme CO-OP aura un ou plusieurs effets sur le fardeau des soignants et sur la qualité de vie liée à la santé des soignants des personnes atteintes de troubles cognitifs liés à la maladie de Parkinson.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

6

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3J 0L3
        • Deer Lodge Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion pour les participants atteints de la maladie de Parkinson :

  • Diagnostic clinique de la maladie de Parkinson idiopathique
  • Présence d'un aide familial résidant ou d'un autre significatif qui est prêt à participer à l'étude
  • Score au Montreal Cognitive Assessment (MoCA) supérieur à 16/30 et inférieur à 26/30
  • L'échelle des activités de la vie quotidienne de Schwab et d'Angleterre se situe entre 60 % et 90 %
  • Scores sur l'échelle de Hoehn et Yahr entre l'étape 1 et l'étape 3
  • Difficulté autodéclarée à effectuer des activités fonctionnelles de routine pouvant être liées à de nouveaux changements cognitifs depuis le diagnostic de MP

Critères d'exclusion pour les participants atteints de la maladie de Parkinson :

  • Diagnostic clinique de parkinsonisme atypique
  • Diagnostic clinique de la maladie de Parkinson à début précoce
  • Co-morbidités associées aux troubles cognitifs
  • Dépression mal contrôlée
  • Diagnostic clinique de la démence
  • Résidence à l'extérieur des limites de la ville de Winnipeg, Manitoba, Canada

Critères d'inclusion pour les aidants participants :

  • Vivre dans la même résidence que le participant atteint de la maladie de Parkinson
  • Soyez prêt à participer

Critères d'exclusion pour les participants aidants :

  • Scores égaux ou inférieurs à 16/30 au Montreal Cognitive Assessment (MoCA)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Protocole de traitement CO-OP
Les participants atteints de la maladie de Parkinson participeront à jusqu'à 12 séances de traitement individuelles avec 2 séances par semaine, pendant jusqu'à 6 semaines. Chaque séance durera 45 à 60 minutes. Au cours de ces séances de traitement, chaque participant apprendra une stratégie de résolution de problèmes qui apprend aux individus à surveiller et à ajuster leurs propres actions. Les participants seront guidés par le chercheur principal pour sélectionner 5 objectifs de traitement individuels sur lesquels travailler pendant le traitement. Les séances se poursuivront jusqu'à ce que les 5 objectifs de traitement aient été atteints ou jusqu'à ce que 12 séances soient terminées, selon la première éventualité. Au départ, le soignant principal respectif de chaque participant devra assister aux séances de traitement, afin que le soignant puisse se familiariser avec la stratégie de traitement afin d'encadrer le participant atteint de la maladie de Parkinson lorsqu'il ou elle utilise la stratégie à la maison.
Comportemental: Protocole de traitement CO-OP
Les participants atteints de la maladie de Parkinson participeront à jusqu'à 12 séances de traitement individuelles avec 2 séances par semaine, pendant jusqu'à 6 semaines. Chaque séance durera 45 à 60 minutes. Au cours de ces séances de traitement, chaque participant apprendra une stratégie de résolution de problèmes qui apprend aux individus à surveiller et à ajuster leurs propres actions. Les participants seront guidés par le chercheur principal pour sélectionner 5 objectifs de traitement individuels sur lesquels travailler pendant le traitement. Les séances se poursuivront jusqu'à ce que les 5 objectifs de traitement aient été atteints ou jusqu'à ce que 12 séances soient terminées, selon la première éventualité. Au départ, le soignant principal respectif de chaque participant devra assister aux séances de traitement, afin que le soignant puisse se familiariser avec la stratégie de traitement afin d'encadrer le participant atteint de la maladie de Parkinson lorsqu'il ou elle utilise la stratégie à la maison.
Autres noms:
  • Orientation cognitive vers la performance occupationnelle quotidienne

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au modèle de base de la phase pré-intervention (durée de 2 semaines) sur le modèle de score de la mesure canadienne du rendement occupationnel (MPOC) à la phase d'intervention (durée de 6 semaines), à la phase post-intervention (durée de 2 semaines) et au suivi de 3 mois
Délai: Phase de pré-intervention : Jours 1, 3, 5, 9 et 11 ; Phase d'intervention : Après les séances de traitement 2, 4, 6, 8 et 10 ; Phase post-intervention : Jours 1, 3, 5, 9 et 11 ; Phase de suivi : 3 mois après la fin de la phase post-intervention
Le COPM est une entrevue semi-structurée axée sur l'identification des problèmes centrés sur le client qui est fondée sur les lignes directrices canadiennes pour la pratique de l'ergothérapie centrée sur le client et nécessite environ 30 à 40 minutes à administrer. Le COPM se compose de trois sections : soins personnels (activités de base et instrumentales de la vie quotidienne) ; productivité (éducation et travail); et les loisirs (jeu, loisirs et participation sociale). L'évaluation commence par l'auto-évaluation des problèmes de performance occupationnelle. Les problèmes de performance occupationnelle identifiés sont ensuite évalués par le client selon leur importance sur une échelle de Likert en 10 points. Les cinq problèmes identifiés comme étant les plus importants pour le client sont ensuite évalués à nouveau en fonction du niveau de performance et de satisfaction autodéterminé du client. Étant donné que le COPM est conçu pour être utilisé comme mesure du changement, les niveaux de performance et de satisfaction sont à nouveau notés après un certain temps (généralement pendant lequel une intervention a été administrée).
Phase de pré-intervention : Jours 1, 3, 5, 9 et 11 ; Phase d'intervention : Après les séances de traitement 2, 4, 6, 8 et 10 ; Phase post-intervention : Jours 1, 3, 5, 9 et 11 ; Phase de suivi : 3 mois après la fin de la phase post-intervention
Changement par rapport au modèle de référence de la phase pré-intervention (durée de 2 semaines) sur le questionnaire sur la maladie de Parkinson - modèle de score 39 (PDQ-39) à la phase d'intervention (durée de 6 semaines), à la phase post-intervention (durée de 2 semaines) et au suivi de 3 mois -En haut
Délai: Phase de pré-intervention : Jours 1, 3, 5, 9 et 11 ; Phase d'intervention : Après les séances de traitement 2, 4, 6, 8 et 10 ; Phase post-intervention : Jours 1, 3, 5, 9 et 11 ; Phase de suivi : 3 mois après la fin de la phase post-intervention
Le PDQ-39 est la mesure la plus largement utilisée de la qualité de vie liée à la santé spécifique à la maladie de Parkinson. Il s'agit d'un questionnaire auto-administré contenant trente-neuf questions qui couvrent huit aspects de la qualité de vie liée à la santé : mobilité (10 items), activités de la vie quotidienne (6 items), bien-être émotionnel (6 items), stigmatisation (4 items), le soutien social (3 items), la cognition (4 items), la communication (3 items) et l'inconfort corporel (3 items). Les patients sont invités à sélectionner la fréquence de chaque problème survenu au cours du mois écoulé sur une échelle de 5 points (jamais / occasionnellement / parfois / souvent / toujours ou ne peut pas faire du tout). Le PDQ-39 nécessite environ 10 à 20 minutes pour être administré.
Phase de pré-intervention : Jours 1, 3, 5, 9 et 11 ; Phase d'intervention : Après les séances de traitement 2, 4, 6, 8 et 10 ; Phase post-intervention : Jours 1, 3, 5, 9 et 11 ; Phase de suivi : 3 mois après la fin de la phase post-intervention
Changement par rapport au modèle de base de la phase pré-intervention (durée de 2 semaines) sur le modèle de score de l'entrevue Zarit Burden à la phase d'intervention (durée de 6 semaines), à la phase post-intervention (durée de 2 semaines) et au suivi de 3 mois
Délai: Phase de pré-intervention : Jours 1, 3, 5, 9 et 11 ; Phase d'intervention : Après les séances de traitement 2, 4, 6, 8 et 10 ; Phase post-intervention : Jours 1, 3, 5, 9 et 11 ; Phase de suivi : 3 mois après la fin de la phase post-intervention
Le Zarit Burden Interview (ZBI) est la mesure la plus largement utilisée du fardeau des soignants. Il s'agit d'un questionnaire auto-administré de 22 questions conçu pour évaluer les perceptions des soignants du fardeau lié à la prise en charge d'une personne âgée atteinte de démence ou d'une personne handicapée. Les questions de l'entrevue portent sur la santé physique des soignants, ainsi que sur leur bien-être émotionnel, social et financier. Les aidants sont invités à sélectionner la fréquence de chaque problème sur une échelle de 5 points (jamais / rarement / parfois / assez fréquemment / presque toujours). Le ZBI prend environ 5 à 10 minutes à administrer.
Phase de pré-intervention : Jours 1, 3, 5, 9 et 11 ; Phase d'intervention : Après les séances de traitement 2, 4, 6, 8 et 10 ; Phase post-intervention : Jours 1, 3, 5, 9 et 11 ; Phase de suivi : 3 mois après la fin de la phase post-intervention
Changement par rapport aux observations de base avant l'intervention (durée de 2 semaines) sur le dossier d'observation directe à la phase d'intervention (durée de 6 semaines), à la phase post-intervention (durée de 2 semaines) et au suivi de 3 mois
Délai: Phase de pré-intervention : Jour 1 ; Phase d'intervention : pendant toutes les séances de traitement (1-12) ainsi que lors d'une séance d'entretien entre les séances de traitement 6 et 7 ; Phase post-intervention : Jour 1 ; Phase de suivi : Jour 1
Les notes de terrain consistant en des observations directes des comportements des participants à l'étude et de leurs soignants / proches et des événements contextuels pertinents et des caractéristiques environnementales seront enregistrées avec des descriptions détaillées dans un journal de bord. Les données d'observation recueillies au cours de l'étude proposée fourniront des informations riches et détaillées sur les interactions entre les participants à l'étude et les environnements physiques et sociaux dans lesquels les participants travailleront pour atteindre leurs objectifs de traitement CO-OP, ainsi que des informations détaillées sur la performance des participants. sur les objectifs de traitement CO-OP auto-sélectionnés. Des exemples d'observations qui seront enregistrées comprennent le langage corporel non verbal, l'expression faciale et le ton de la voix des participants et des soignants, ainsi que des descriptions détaillées des aspects environnementaux physiques qui sont pertinents pour le contexte de la session d'étude.
Phase de pré-intervention : Jour 1 ; Phase d'intervention : pendant toutes les séances de traitement (1-12) ainsi que lors d'une séance d'entretien entre les séances de traitement 6 et 7 ; Phase post-intervention : Jour 1 ; Phase de suivi : Jour 1
Changement par rapport aux observations de base avant l'intervention (durée de 2 semaines) lors de l'entretien semi-structuré à la phase d'intervention (durée de 6 semaines), à la phase post-intervention (durée de 2 semaines) et au suivi de 3 mois
Délai: Phase de pré-intervention : Jour 1 ; Phase d'intervention : entre les séances de traitement 6 et 7 ; Phase post-intervention : Jour 1 ; Phase de suivi : Jour 1
Les entretiens semi-structurés ressembleront à des conversations guidées utilisant un guide d'entretien composé de questions ouvertes. Le cas échéant, l'intervieweur posera des questions de suivi d'approfondissement neutres sur la valeur afin d'obtenir plus d'informations de la part de la personne interrogée. Les situations appropriées dans lesquelles des questions de suivi approfondies peuvent être posées incluent lorsque des exemples, des explications et des justifications des réponses des personnes interrogées sont nécessaires pour saisir les croyances et les opinions des participants de manière aussi complète et précise que possible. Les déclarations verbales des personnes interrogées seront consignées textuellement dans un journal d'entretien. Les observations concernant le langage corporel et l'affect seront également consignées dans le journal de bord. Les entretiens seront enregistrés en audio à l'aide de deux enregistreurs numériques (en cas de panne d'un enregistreur) afin d'avoir autant de données que possible disponibles pour l'analyse et de vérifier l'exactitude des données collectées.
Phase de pré-intervention : Jour 1 ; Phase d'intervention : entre les séances de traitement 6 et 7 ; Phase post-intervention : Jour 1 ; Phase de suivi : Jour 1
Journal de bord réfléchissant
Délai: Du jour 1 de la phase de référence jusqu'à la fin de la phase de suivi (jusqu'à 26 semaines au total)
Un journal de bord réflexif sera conservé en tant que processus d'auto-examen délibéré et systématique pour le chercheur principal. Les pensées, les sentiments et les réactions du chercheur principal liés aux questions, aux dilemmes et aux complexités qui surviennent au fur et à mesure que l'étude progresse seront enregistrés. La connaissance de ces données est importante pour identifier et rendre compte de leur potentiel à biaiser les processus de collecte et d'analyse des données, ce qui peut également influencer les interprétations émergentes des résultats de l'étude.
Du jour 1 de la phase de référence jusqu'à la fin de la phase de suivi (jusqu'à 26 semaines au total)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Manitoba

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Catherine E Bryden Dueck, BMR (OT), University of Manitoba

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2014

Achèvement primaire (RÉEL)

1 octobre 2014

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 novembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2013

Première publication (ESTIMATION)

11 décembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

19 octobre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 octobre 2015

Dernière vérification

1 octobre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H2013:400

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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