Aneurizma-sérv-vizsgálat – A hasi aorta aneurizma helyreállítása utáni metszéses sérvek előfordulása (АНЕУРИЗМА)

Alapelvek = Incision herniák megelőzése a középvonali laparotomiák elsődleges lezárásával a legjobban bevált varrási technikákkal.

Háttér:

Bár a prospektív tanulmányokból származó adatok számos bizonyítékon alapuló elvet határoztak meg a középvonalas laparotomiás bemetszések lezárásakor, ezek az elvek nem találtak széles körben elterjedt alkalmazást a sebészi közösségben. A sebészeti gyakorlat továbbra is nagyrészt a hagyományokra támaszkodik, nem pedig a kiváló minőségű I. szintű bizonyítékokra. A hasi aorta aneurizma (AAA) kezelésére szolgáló laparotomiát követő bemetszéses sérv előfordulási gyakorisága 10-37% a követési módszertől (klinikailag, ultrahanggal vagy CT-vizsgálattal) és a követés időtartamától függően.

Ismeretes, hogy a középvonali laparotomiák során a fascia zárására alkalmazott sebészeti technika fontos paraméter a sebszövődmények, például a sebfertőzések és a bemetszések sérvei tekintetében. Jelenleg a legjobb eredményekről számoltak be egy prospektív randomizált klinikai vizsgálatban, amely a sérv metszésének gyakoriságát és a sebfertőzéseket vizsgálta, és a svédországi Sundsvall klinika sebései jelentették. A legalább 4/1-es varrat/sebhossz arányt és sok kis öltést alkalmazó technikájukat a protokoll „Alapelvek technikájaként” írja le. Szeretnénk feltárni, hogy ezek az eredmények valóban jelentősen megelőzhetik-e a bemetszéses sérveket, ha képzéssel és oktatással valósítják meg.

Módszertan: Azok az érsebészek, akik még nem alkalmazzák az alapelveket, de érdeklődést mutatnak az alapelvek elsajátítása iránt, felkérést kapnak, hogy monitorozzák az AAA-betegek csoportját a jelenlegi varratokkal és műtéti technikákkal. Egyes érsebészek képzésen vesznek részt, és ha akarják, az alapelveket alkalmazó első eljárások során védőfelszerelésen is részt vesznek. Egy 120 AAA-betegből álló csoportot az alapelvek szerint lezárnak és monitoroznak. Ennek a 120 betegnek az eredményeit összehasonlítjuk a nem képzett sebészek által hagyományos technikával lezárt betegekből álló kontrollcsoporttal. A vizsgálat hipotézise és a mintanagyság számítása: A vizsgálók javíthatják a bemetszések sérvének arányát AAA-kezelés után egy középvonali metszés révén 12 hónapos alapelvekkel a hagyományosan zárt betegek becsült 25%-áról az elvek szerint lezárt betegek 10%-ára.

Számítás:

Ahhoz, hogy a sérv metszésének arányában 60%-os csökkenést mutassanak 12 hónapos korban (25% vs 10% metszéssérv 12 hónapos korban), 80%-os erővel és 5%-os szignifikanciaszinttel, a vizsgálóknak 100 értékelhető betegre van szükségük 12 hónapos korban. mindegyik kar. Az utánkövetésből származó 20%-os veszteség kompenzálásához legalább 120 beteget kell bevonnunk az "elvi tréning" előtt, és 120 beteget utána. Tehát a vizsgálat akkor fejezi be a felvételeket, amikor 120 AAA-beteget vettek fel az alapelvek alkalmazásával. Valószínűleg a kontrollcsoport nagyobb lesz, mint ez a 120 beteg, a tanfolyamon részt vevő érsebészek számától és a tanfolyam időpontjától függően.

Elsődleges végpont: A 12 hónapos metszéses sérv előfordulási gyakoriságát klinikai vizsgálat határozza meg.

Adatkezelés és tulajdonjog:

Az adatokat papíralapú űrlapon gyűjtik, és egy adatbázisba (SPSS Statistics, IBM) vezetik be, amelyből statisztikai elemzés készül.