Undersøgelse af aneurismebrok - forekomst af incisionsbrok efter reparation af abdominal aortaaneurisme (АНЕУРИЗМА)

Principper = Forebyggelse af incisionsbrok ved primær lukning af midline laparotomier med de bedst dokumenterede suturteknikker.

Baggrund:

Selvom mange data fra prospektive undersøgelser har fastsat nogle evidensbaserede principper, der skal vedtages ved lukning af midtlinje laparotomi-snit, har disse principper ikke fundet en udbredt implementering i det kirurgiske samfund. Kirurgisk praksis er fortsat i vid udstrækning afhængig af tradition frem for kvalitetsniveau I-bevis. Incisionsbrok efter laparotomi til behandling af abdominal aortaaneurisme (AAA) har en høj forekomst på 10 % til 37 % afhængig af opfølgningsmetoden (klinisk, med ultralyd eller med CT-skanning) og varigheden af ​​opfølgningen.

Det er kendt, at den kirurgiske teknik, der bruges til at lukke fascien ved midtlinjelaparotomier, er en vigtig parameter med hensyn til sårkomplikationer som sårinfektioner og snitbrok. På nuværende tidspunkt er de bedste resultater i et prospektivt randomiseret klinisk forsøg, der tager højde for snitbrok og sårinfektioner, blevet rapporteret af kirurger fra Sundsvall-klinikken i Sverige. Deres teknik ved hjælp af et sutur-til-sårlængdeforhold på mindst 4/1 og brug af mange små sting vil blive beskrevet i protokollen som "Principles Technique". Vi ønsker at undersøge, om disse resultater virkelig kan forhindre incisionsbrok væsentligt, hvis de implementeres med træning og vejledning.

Metode: Karkirurger, som endnu ikke bruger principperne, men som viser interesse for at lære principperne, vil blive bedt om at overvåge en kohorte af AAA-patienter ved hjælp af deres nuværende suturer og kirurgiske teknikker. Nogle af karkirurgerne vil gennemgå træning og, hvis det ønskes, proctoring under de første procedurer ved hjælp af principperne. En kohorte på 120 AAA-patienter vil blive lukket i henhold til principperne og overvåget. Resultaterne af disse 120 patienter vil blive sammenlignet med kontrolgruppen bestående af patienter lukket med den konventionelle teknik af ikke---uddannede kirurger. Undersøgelseshypotese og prøvestørrelsesberegning: Undersøgere kan forbedre snitbrokfrekvensen efter AAA-behandling gennem et midtlinjesnit efter 12 måneder ved at bruge principperne fra anslået 25 % hos de konventionelt lukkede patienter til 10 % hos de patienter, der lukkes ved hjælp af principperne.

Beregning:

For at vise et fald på 60 % i snitbrokfrekvensen efter 12 måneder (25 % vs. 10 % snitbrok efter 12 måneder) med en styrke på 80 % og et signifikansniveau på 5 %, har efterforskerne brug for 100 evaluerbare patienter efter 12 måneder i hver arm. For at kompensere for et tab på 20 % til opfølgning, skal vi inkludere mindst 120 patienter før "principtræningen" og 120 patienter efterfølgende. Så forsøget vil afslutte inklusioner, når 120 AAA-patienter er blevet indtastet ved hjælp af principperne. Mest sandsynligt vil kontrolgruppen være større end disse 120 patienter, afhængigt af antallet af karkirurger, der deltager i undervisningsforløbet og tidspunktet for dette forløb.

Primært endepunkt: Forekomsten af ​​snitbrok efter 12 måneder vil blive bestemt ved klinisk undersøgelse.

Datastyring og ejerskab:

Dataene vil blive indsamlet på en papirformular og vil blive introduceret i en database (SPSS Statistics, IBM), hvorfra der vil blive lavet statistiske analyser.