Studie av aneurismebrokk - forekomst av snittbrokk etter reparasjon av abdominal aortaaneurisme (АНЕУРИЗМА)

Prinsipper = Forebygging av snittbrokk ved primær lukking av midtlinjelaparotomier med de best dokumenterte suturteknikkene.

Bakgrunn:

Selv om mange data fra prospektive studier har satt noen evidensbaserte prinsipper som skal tas i bruk ved lukking av midtlinje laparotomisnitt, har disse prinsippene ikke funnet en utbredt implementering i det kirurgiske miljøet. Kirurgisk praksis fortsetter i stor grad å stole på tradisjon i stedet for bevis av høy kvalitet på nivå I. Snittbrokk etter laparotomi for behandling av abdominal aortaaneurisme (AAA) har en høy forekomst på 10 % til 37 % avhengig av oppfølgingsmetode (klinisk, med ultralyd eller med CT-skanning) og varigheten av oppfølgingen.

Det er kjent at den kirurgiske teknikken som brukes for å lukke fascien i midtlinjelaparotomier er en viktig parameter med hensyn til sårkomplikasjoner som sårinfeksjoner og snittbrokk. For øyeblikket er de beste resultatene i en prospektiv randomisert klinisk studie tatt i betraktning av snittbrokkrater og sårinfeksjoner, rapportert av kirurgene fra Sundsvall-klinikken i Sverige. Teknikken deres ved bruk av et forhold mellom sutur og sårlengde på minst 4/1 og bruk av mange små sting vil bli beskrevet i protokollen som "Principles Technique". Vi ønsker å undersøke om disse resultatene faktisk kan forhindre snittbrokk i betydelig grad hvis de implementeres med opplæring og veiledning.

Metodikk: Karkirurger, som ikke bruker prinsippene ennå, men som viser interesse for å lære prinsippene, vil bli bedt om å overvåke en gruppe AAA-pasienter ved å bruke deres nåværende suturer og kirurgiske teknikker. Noen av karkirurgene vil gjennomgå opplæring og om ønskelig proktering under de første prosedyrene ved å bruke prinsippene. En kohort på 120 AAA-pasienter vil bli stengt i henhold til prinsippene og overvåket. Resultatene til disse 120 pasientene vil bli sammenlignet med kontrollgruppen bestående av pasienter lukket med konvensjonell teknikk av ikke---trente kirurger. Studiehypotese og beregning av prøvestørrelse: Undersøkere kan forbedre snittbrokkfrekvensen etter AAA-behandling gjennom et midtlinjesnitt ved 12 måneder ved å bruke prinsippene fra anslagsvis 25 % hos konvensjonelt lukkede pasienter til 10 % hos pasienter lukket ved bruk av prinsippene.

Beregning:

For å vise en reduksjon på 60 % i snittbrokkfrekvensen etter 12 måneder (25 % vs 10 % snittbrokk etter 12 måneder) med en kraft på 80 % og et signifikansnivå på 5 %, trenger etterforskerne 100 evaluerbare pasienter etter 12 måneder i hver arm. For å kompensere 20 % tapt å følge opp, må vi inkludere minst 120 pasienter før «prinsippopplæringen» og 120 pasienter etterpå. Så forsøket vil avslutte inkluderinger når 120 AAA-pasienter har blitt registrert ved hjelp av prinsippene. Mest sannsynlig vil kontrollgruppen være større enn disse 120 pasientene, avhengig av antall karkirurger som deltar i undervisningskurset og tidspunktet for dette kurset.

Primært endepunkt: Forekomsten av snittbrokk etter 12 måneder vil bli bestemt ved klinisk undersøkelse.

Databehandling og eierskap:

Dataene vil bli samlet på et papirskjema og vil bli introdusert i en database (SPSS Statistics, IBM) som det vil bli gjort statistisk analyse fra.