Aneurysmatyrätutkimus – Insisionaalisten tyrän ilmaantuvuus vatsa-aortan aneurysman korjauksen jälkeen (АНЕУРИЗМА)

Periaatteet = Incision hernioiden ehkäisy sulkemalla ensisijaisesti keskilinjan laparotomiat parhaiten todistetuilla ompelutekniikoilla.

Tausta:

Vaikka monet prospektiivisista tutkimuksista saadut tiedot ovat asettaneet joitain näyttöön perustuvia periaatteita, joita on noudatettava keskilinjan laparotomiaviiltojen sulkemisessa, nämä periaatteet eivät ole löytäneet laajaa käyttöä kirurgisissa yhteisöissä. Kirurginen käytäntö tukeutuu edelleen suurelta osin perinteisiin korkealaatuisen I-tason todisteiden sijaan. Vatsa-aortan aneurysman (AAA) hoitoon liittyvän laparotomian jälkeisen viiltotyrän esiintyvyys on korkea, 10–37 % riippuen seurantamenetelmästä (kliinisesti, ultraäänellä tai TT-skannauksella) ja seurannan kestosta.

Tiedetään, että leikkaustekniikka, jota käytetään faskian sulkemiseen keskilinjan laparotomioissa, on tärkeä parametri haavakomplikaatioiden, kuten haavainfektioiden ja viiltotyrän, kannalta. Tällä hetkellä Ruotsin Sundsvallin klinikan kirurgit ovat raportoineet parhaat tulokset prospektiivisessa satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa, jossa otetaan huomioon viiltotyrä ja haavainfektiot. Niiden tekniikka, jossa ompeleen ja haavan pituussuhde on vähintään 4/1 ja jossa käytetään monia pieniä ompeleita, kuvataan pöytäkirjassa "Periaatteiden tekniikaksi". Haluamme tutkia, voivatko nämä tulokset todellakin estää viiltotyrät merkittävästi, jos ne toteutetaan koulutuksen ja tutoroinnin avulla.

Metodologia: Verisuonikirurgeja, jotka eivät vielä käytä periaatteita, mutta osoittavat kiinnostusta oppia periaatteet, pyydetään seuraamaan AAA-potilaiden kohorttia käyttämällä nykyisiä ompeleita ja kirurgisia tekniikoita. Jotkut verisuonikirurgeista käyvät läpi koulutusta ja halutessaan suojauksen ensimmäisten toimenpiteiden aikana periaatteiden mukaisesti. 120 AAA-potilaan kohortti suljetaan periaatteiden mukaisesti ja sitä seurataan. Näiden 120 potilaan tuloksia verrataan kontrolliryhmään, joka koostuu potilaista, jotka kouluttamattomat kirurgit ovat sulkeneet tavanomaisella tekniikalla. Tutkimushypoteesi ja otoskoon laskenta: Tutkijat voivat parantaa viillon tyrätiheyttä AAA-hoidon jälkeen keskiviivan viillolla 12 kuukauden kohdalla käyttämällä periaatteita arviolta 25 %:sta tavanomaisesti suljetuilla potilailla 10 %:iin potilailla, jotka suljettiin periaatteiden mukaan.

Laskeminen:

Tutkijat tarvitsevat 100 arvioitavissa olevaa potilasta 12 kuukauden kohdalla osoittaakseen 60 %:n laskun viiltotyrässä 12 kuukauden kohdalla (25 % vs. 10 %:n viiltotyrä 12 kuukauden kohdalla) teholla 80 % ja merkitsevyystasolla 5 %. jokainen käsi. Kompensoidaksemme seurannassa menetettyä 20 %, meidän on otettava mukaan vähintään 120 potilasta ennen "periaatekoulutusta" ja 120 potilasta sen jälkeen. Joten tutkimus lopettaa sisällyttämisen, kun 120 AAA-potilasta on otettu mukaan periaatteiden mukaisesti. Todennäköisesti kontrolliryhmä on suurempi kuin nämä 120 potilasta riippuen opetuskurssille osallistuvien verisuonikirurgien lukumäärästä ja tämän kurssin ajoituksesta.

Ensisijainen päätepiste: Viistotyrän esiintyvyys 12 kuukauden kohdalla määritetään kliinisen tutkimuksen avulla.

Tietojen hallinta ja omistajuus:

Tiedot kerätään paperilomakkeelle ja viedään tietokantaan (SPSS Statistics, IBM), josta tehdään tilastollinen analyysi.