Kiegészítő metadon a mechanikus lélegeztetés időtartamának csökkentésére az intenzív osztályon

A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a folyamatos nyugtató- és fájdalomcsillapító-infúziót igénylő orvosi intenzív osztályon (ICU) mechanikusan lélegeztetett betegeknek a metadon alkalmazása csökkenti-e a gépi lélegeztetés idejét, ha azt a felvételt követő 48 órán belül megkezdik. A felvételi kritériumoknak megfelelő betegeket véletlenszerűen besorolják, hogy a szokásos ellátás mellett metadont vagy placebót is kapjanak. A metadon egy hosszú hatású fájdalomcsillapító, amelyet az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) hagyott jóvá az opioidoktól való elvonás és a mérsékelt vagy súlyos fájdalom kezelésére. Mindkét indikáció gyakori aggodalomra ad okot olyan kritikus állapotú betegeknél, akiknél gépi lélegeztetésre van szükség. Ezeknek a betegeknek gyakran intravénás (IV) opioidokra van szükségük a betegségük, eljárásaik és gépi lélegeztetésük miatt tapasztalt fájdalom kezelésére. Ezalatt a betegek fizikai függőséget alakíthatnak ki, ami elvonási tünetekhez vezet, ha abbahagyják az opioidok szedését vagy csökkentik az adagot. Ezek a tünetek lehetnek izgatottság, fájdalom, hasmenés és sok más. Jelenleg ezt az IV opioid dózisának lassú csökkentésével kezelik, de ez a mechanikus lélegeztetési idő meghosszabbodásához vezethet, ami a megnövekedett morbiditáshoz kapcsolódik. Kimutatták, hogy az elvonási tüneteket tapasztaló betegeknek orális metadon alkalmazása csökkenti, sőt, ambuláns körülmények között megszünteti ezeket a tüneteket. Ez az intenzív osztályon lévő azon betegek számára is előnyös, akiknél a tartózkodásuk alatt szükséges intravénás opioidok elvonása tapasztalható. Lehetővé teheti a többi opioid kezelésének gyorsabb leállítását, ami rövidebb ideig tartó gépi lélegeztetést tesz lehetővé.

A fájdalom és a szedáció szintjét a jelenlegi intravénás szedatív és fájdalomcsillapító szerek mellett metadonra vagy placebóra randomizált csoportok között értékelik. A gépi szellőztetés időtartamát mindkét csoport között értékeljük. Az opioid elvonási tünetek megjelenhetnek, vagy összetéveszthetők delíriumi tünetekkel. Az intenzív osztályos delíriumot gyakran antipszichotikus gyógyszerekkel kezelik. Annak felmérésére, hogy a metadon csökkentheti-e az antipszichotikus gyógyszerek iránti igényt, minden beadott antipszichotikus dózist rögzítenek, és összehasonlítják a két csoport teljes fogyasztását. Ritka esetekben a metadon kóros szívritmushoz társult. A betegek biztonsága érdekében a szívmonitor adatait összegyűjtik, és összehasonlítják a két csoport között a QT-intervallum megnyúlásának megállapítása érdekében.