Aggiunta di metadone per ridurre la durata della ventilazione meccanica nell'unità di terapia intensiva medica

Lo scopo di questo studio è determinare se la somministrazione di metadone a pazienti ventilati meccanicamente nell'unità di terapia intensiva medica (ICU) che richiedono infusioni continue di sedativi e analgesici ridurrà il tempo della ventilazione meccanica, se iniziata entro 48 ore dal loro ricovero. I pazienti che soddisfano i criteri di arruolamento verranno assegnati in modo casuale a ricevere metadone o placebo in aggiunta alle cure standard. Il metadone è un antidolorifico a lunga durata d'azione approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) per gestire l'astinenza dagli oppioidi e il dolore da moderato a grave. Entrambe queste indicazioni sono una preoccupazione frequente per i pazienti critici che richiedono ventilazione meccanica. Questi pazienti spesso richiedono oppioidi per via endovenosa (IV) per gestire il dolore che provano a causa della loro malattia, delle procedure e della ventilazione meccanica. Durante questo periodo i pazienti possono sviluppare dipendenza fisica, che porta a sintomi di astinenza quando gli oppioidi vengono interrotti o la dose viene ridotta. Questi sintomi possono includere agitazione, dolore, diarrea e molti altri. Attualmente questo è gestito da una lenta riduzione della dose dell'oppioide IV, ma questo può portare a un tempo prolungato di ventilazione meccanica, che è stato associato ad un aumento della morbilità. È stato dimostrato che la somministrazione orale di metadone a pazienti che manifestano sintomi di astinenza riduce e persino elimina questi sintomi in ambito ambulatoriale. Ciò dovrebbe anche avvantaggiare i pazienti in terapia intensiva che soffrono di astinenza dagli oppioidi per via endovenosa necessari durante la loro degenza. Può consentire di interrompere più rapidamente gli altri oppioidi, consentendo una durata più breve della ventilazione meccanica.

Il livello di dolore e sedazione sarà valutato tra gruppi randomizzati a metadone o placebo in aggiunta agli attuali agenti sedativi e analgesici per via endovenosa. La durata della ventilazione meccanica sarà valutata tra i due gruppi. I sintomi di astinenza da oppioidi possono manifestarsi o essere scambiati per sintomi di delirio. Il delirio in terapia intensiva è spesso gestito con farmaci antipsicotici. Per valutare se il metadone può ridurre la necessità di farmaci antipsicotici, verranno registrate tutte le dosi antipsicotiche somministrate e il consumo totale verrà confrontato tra i due gruppi. Il metadone è stato associato a ritmi cardiaci anormali in rari casi. Per garantire la sicurezza del paziente, i dati del cardiofrequenzimetro verranno raccolti e confrontati tra i due gruppi per valutare il prolungamento dell'intervallo QT.