Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az edzés-hipertónia paradoxon megértése

2023. október 27. frissítette: VA Office of Research and Development

A gyakorlat-hipertónia paradoxon megértése: A rehabilitáció következményei

A magas vérnyomás a veterán populáció 37%-át érinti, így ez a VA Health Care System által kezelt leggyakoribb egészségügyi állapot. A fizikai aktivitás az első védelmi vonal a magas vérnyomás kezelésében és kezelésében. Azonban a magas vérnyomásban szenvedő egyének izom véráramlása károsodott, és túlzott vérnyomás-emelkedést mutatnak edzés közben (terhelési nyomásreflex vagy EPR), ami edzés intoleranciához, valamint a stroke és a szívroham kockázatának növekedéséhez vezet. Ezeknek a károsodásoknak az oka nem ismert, de nagy valószínűséggel a szabad gyökök termelése és az ezt követő oxidatív stressz fokozódása játszik jelentős szerepet. Két célt javasoltak; Az 1. cél a megnövekedett oxidatív stressz fiziológiai következményeit azonosítja hipertóniában, a 2. cél pedig antioxidáns kezelést alkalmaz a túlzott EPR hatásainak enyhítésére, lehetővé téve a klinikai gyakorlatok rehabilitációs programjának biztonságos végrehajtását, amely azután önmagában gyengíti az EPR-t és csökkenti a magas vérnyomást.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A veteránok közel 37%-a klinikailag magas vérnyomású, így a magas vérnyomás a leggyakoribb egészségügyi állapot a VA egészségügyi rendszerében. Fontos, hogy a magas vérnyomással diagnosztizált 67 millió amerikai kevesebb mint fele részesül hatékony kezelésben az állapota miatt. A magas vérnyomás a szív- és érrendszeri betegségek egyik fő kockázati tényezője, és ha nem kezelik, szívelégtelenség, szívkoszorúér-betegség, perifériás artériás betegség, stroke és vesebetegség kialakulásához vezet. A testmozgás és a rendszeres fizikai aktivitás a magas vérnyomás megelőzésének és kezelésének sarokkövei. A magas vérnyomásban szenvedő egyének azonban testmozgás-intoleranciát mutatnak, amelyet a vázizomzat véráramlásának zavara és az afferens rostok fokozott érzékenysége jellemez, ami túlzott vagy a normálisnál nagyobb fiziológiás vérnyomás-emelkedéshez vezet edzés közben (pl. gyakorlat pressor reflex vagy EPR). Ez az egyensúlyhiány a testedzés jótékony hatásai és a testmozgás intoleranciája között érdekes paradoxont ​​teremt, amelynek okait és következményeit kevéssé ismerjük. A hypertonia etiológiája kétségtelenül összetett, de ennek az állapotnak a közös nevezője, a megnövekedett oxidatív stressz hozzájárulhat az izom véráramlásának romlásához és a vázizomzat fokozott afferens visszacsatolásához, ami túlzott EPR-hez vezet. A kutatók laboratóriumának korábbi munkái és mások arra utalnak, hogy az öregedéssel összefüggő megnövekedett oxidatív stressz rontja az izom véráramlását. Ezenkívül a szabad gyökök, az oxidatív stressz kiváltói, közvetlenül stimulálhatják a vázizomzat afferens rostjait, ami túlzott EPR-hez vezet. Fontos, hogy az oxidatív stressz szerepe az izom véráramlásának és az afferens rostok működésének szabályozásában humán hipertóniában nem tisztázott. Az előzetes tanulmányok alátámasztják, hogy az oxidatív stressz jelentős szerepet játszik az izom véráramlásának romlásában és hozzájárul a túlzott EPR-hez magas vérnyomásban. Ezzel az információval kontextusként két olyan célt javasolunk, amelyek szisztematikusan azonosítják a megnövekedett oxidatív stressz következményeit a magas vérnyomásban. Az 1. konkrét cél meghatározza az oxidatív stressz következményeit annak vizsgálatával, hogy a megemelkedett szabad gyökök hogyan járulnak hozzá a vázizomzat afferens visszacsatolásainak megnövekedéséhez és az izomzat véráramlásának károsodásához magas vérnyomás esetén, ami túlzott EPR-hez vezet. Ezenkívül az antecubitalis vénából gyűjtött vaszkuláris endothelsejtek új betekintést nyújtanak az endotéliumra, mint a magas vérnyomás megnövekedett oxidatív stresszének potenciális forrására. A 2. konkrét cél meghatározza a kombinált antioxidáns terápia és a testmozgásos rehabilitáció hatékonyságát a magas vérnyomás kezelésében. Ennek a javaslatnak az átfogó célja, hogy új információkat nyújtson az oxidatív stressznek a magas vérnyomásban a testmozgásra adott kardiovaszkuláris és hemodinamikai válaszok kritikus szabályozójaként játszott szerepéről. Az oxidatív stressz lehetséges okainak és következményeinek azonosítása révén fontos betekintést nyerhetünk, ami elősegíti a magas vérnyomás kezelésére szolgáló új megközelítések és terápiás stratégiák kidolgozását. Fontos, hogy az ezekben a vizsgálatokban tesztelt gyakorlati alkalmazások (pl. antioxidáns kezelés és kombinált edzésrehabilitáció) célja, hogy azonosítsa és dokumentálja a magas vérnyomás kezelését és kezelését segítő hatékony ellenintézkedéseket, amelyek lehetővé teszik számos veterán biztonságos edzését.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

75

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84148
        • VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Összesen 72 középkorú (40-60 éves) egészséges és magas vérnyomású férfi és nő vesz részt ezekben a protokollokban, írásos beleegyezésük megadásával.
  • A kutatók arra törekszenek, hogy minden csoportban 1:1 arányban szerepeljenek a nők és a férfiak.
  • Azok a személyek, akiknél 1. és 2. stádiumú hipertóniát diagnosztizáltak vagy mutatnak be (140/90-179/109 Hgmm, a magas vérnyomás megelőzésével, kimutatásával, értékelésével és kezelésével foglalkozó vegyes bizottság hetedik jelentése szerint) jogosultak lehetnek erre. tanulmány.
  • A vérnyomás állapotát három példányban mérik fel a laboratóriumban az orvosi vizsgálat során és 24 órás periódus alatt ambuláns vérnyomás-monitoring segítségével.

    • Mindkét módszernek meg kell adnia a magas vérnyomást a vizsgálatba való felvételhez.
  • A magas vérnyomáson kívül minden hipertóniás beteg egyébként egészséges és mentes a nyilvánvaló betegségtől, az alábbiak szerint:

    • kórtörténet;
    • standard vérkémia (chem. 7 panel),
    • EKG nyugalomban;
    • végtag érrendszeri vizsgálata (boka-brachialis BP index > 0,9);
    • nyugalmi vérnyomás > 140/90 Hgmm; és
    • bőrredő % testzsír felmérés.
  • Az alanyok testtömeg-indexe (BMI) 19 és 30 között van, plazma glükózkoncentrációja éhgyomri körülmények között < 7,0 mmol/l, és 120 perccel az orális glükóz tolerancia teszt (OGTT) alapján < 11,1 mmol/l. Amerikai Diabetes Szövetség.
  • A hipertóniás betegek heterogenitásának csökkentése érdekében a "valós világ" megközelítésének fenntartása mellett a következő gyógyszercsoportok engedélyezettek:

    • vízhajtók,
    • angiotenzin konvertáló enzim (ACE) gátlók,
    • és angiotenzin II receptor blokkolók (ARB).
  • Az egészséges, normál vérnyomású alanyokat hipertóniás társaikkal párosítjuk, és a fent leírt kritériumok szerint mentesek a nyilvánvaló szív- és érrendszeri betegségektől.

Bevételi/kizárási kritériumok, különös tekintettel a túlzott nyomásgyakorlási reflexre:

  • A hipertóniás alanyoknál 10 Hgmm vagy nagyobb MAP-növekedést kell mutatnia a maximális munkaarány 25%-ánál a térdnyújtás során, hogy részt vegyenek ebben a vizsgálatban.
  • Nem léteznek olyan meghatározott kritériumok, amelyek meghatároznák a "túlzott" nyomásgyakorlási reflex határértékét.
  • Ezért a kutatók az operatív definíciót 10 Hgmm-es vagy nagyobb MAP-növekedésben határozták meg a maximális térdfeszítő gyakorlat 25%-a alatt.
  • Ezt a 10 Hgmm-es MAP-növekedést azért választottuk, mert ez az érték szorosan egyezik a vizsgálók előzetes adataival (1. ábra) és korábbi jelentéseivel, miközben egyidejűleg megfelel a vérnyomás olyan növekedésének, amely legalább 2 szórással nagyobb, mint a normotenzív válasz (azaz 6 2 SD) Hgmm-es MAP emelkedés a maximális munkaarány 25%-ánál).
  • A MAP edzés által kiváltott növekedésének mértékét az előzetes tesztelés során határozzák meg.
  • Meg kell jegyezni, hogy a nyomásreakció nagyságát az edzés intenzitásától függően osztályozzák, ezért a 10 Hgmm-es bevonási kritérium megállapításával a maximális munkafrekvencia 25%-ánál, a javasolt vizsgálatokban alkalmazandó legalacsonyabb intenzitásnál, a kutatók konzervatív mércét állít fel a tanulmányi beiratkozásra.

Kizárási kritériumok:

  • Kizárják a részvételből azokat a jelentkezőket, akik a Nemzeti Koleszterin Oktatási Program irányelvei alapján 240 mg/dl feletti plazma összkoleszterin és 160 mg/dl LDL-koleszterin mellett diszlipidémiát mutatnak.
  • A magas vérnyomás miatt kettős vagy monoterápiás kezelésben részesülő hipertóniás betegek is ide sorolhatók.
  • A magas vérnyomás kezelésére ritkábban felírt gyógyszercsoportok (béta-blokkolók, aldoszteronreceptor-blokkolók, centrálisan ható szimpatolitikumok, kalciumcsatorna-blokkolók, direkt értágítók, renin-gátlók és alfa-blokkolók) kizárásra kerülnek.
  • Ezenkívül kizárják azokat az alanyokat, akiknek a kórelőzményében szívinfarktus, instabil szívischaemia, közelmúltban szívkatéterezés, nyaki artéria betegség vagy átmeneti ischaemiás roham szerepel.
  • A résztvevőknek nem lehetnek olyan ortopédiai korlátai, amelyek megtiltanák őket a térdfeszítő gyakorlattól vagy az aerob tevékenységtől, beleértve a kerékpár-ergometriát vagy a futópad gyakorlatot.
  • Az alanyok életkori követelményei miatt a nők pre- vagy posztmenopauzálisak lehetnek.
  • Minden menopauza előtti nőt megvizsgálnak menstruációs ciklusuk 1-7. napján, hogy szabványosítsák a női hormonok hatását.
  • A jelenleg vagy az előző évben hormonpótló terápiát (HRT) szedő nőket kizárják a javasolt vizsgálatokból a HRT közvetlen érrendszeri hatásai és az alkalmazott kezelési módok sokfélesége miatt.
  • A résztvevők elsősorban veteránokból állnak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1. konkrét cél
1. specifikus cél: Az oxidatív stressz következményeinek meghatározása a vázizomzat afferens visszacsatolásában és az izom véráramlásában magas vérnyomás esetén edzés közben. Hipotézis: Az afferens visszacsatolási érzékenység, amelyet a passzív lábmozgás (mechanoreceptor érzékenység izolálása) és az edzés utáni keringési elzáródás (metaboreceptor érzékenység izolálása) határoz meg, nagyobb lesz hypertoniában, ami túlzott EPR-hez vezet. Az izom véráramlása, amelyet Doppler-ultrahanggal értékeltek többszörös edzésintenzitás esetén, károsodik magas vérnyomásban, ami edzés intoleranciához vezet. Az oxidatív stressz csökkentése orális antioxidáns kezeléssel (C-, E-vitamin és alfa-liponsav) csökkenti az afferens rostok érzékenységét és javítja az izmok véráramlását magas vérnyomás esetén. Ezenkívül a vénás endothel sejtek az oxidatív stressz emelkedett markereit expresszálják, új bizonyítékot szolgáltatva arra, hogy a vaszkuláris endotélium hozzájárul a magasabb oxidatív stresszhez a magas vérnyomásban.
C-, E-vitaminból és alfa-liponsavból áll.
Kísérleti: 2. konkrét cél
2. specifikus cél: A kombinált antioxidáns kezelés és mozgásrehabilitáció orvosolható hatásának meghatározása a magas vérnyomás kezelésében. Hipotézis: A magas vérnyomásos betegeknél edzés előtt alkalmazott akut antioxidáns kezelés javítja a túlzott EPR-t, ami normális és biztonságos vérnyomásreakciót eredményez az edzésalapú rehabilitáció során. Ez a kétirányú megközelítés (antioxidánsok és gyakorlati edzés) a vázizomzat afferens visszacsatolás biztonságos csökkenését eredményezi, ami elősegíti a jobb edzéstűrést, javítja az izmok véráramlását és végső soron csökkenti a szív- és érrendszeri kockázatot ebben a populációban.
C-, E-vitaminból és alfa-liponsavból áll.
8 hét edzésrehabilitáció

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vérnyomás
Időkeret: Azonnal 8 hétig
Meg kell mérni a vérnyomást a vizsgálati beavatkozás előtt és edzés közben (1. cél). Ezenkívül a vérnyomást 8 hetes edzés-rehabilitációt követően mérik
Azonnal 8 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Joel Douglas Trinity, PhD, VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. január 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. január 9.

Első közzététel (Becsült)

2014. január 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 27.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • O1215-W
  • 1IK2RX001215 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel