Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoituksen ja verenpaineen paradoksin ymmärtäminen

perjantai 27. lokakuuta 2023 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Harjoituksen ja verenpaineen paradoksien ymmärtäminen: vaikutukset kuntoutukseen

Verenpainetauti vaikuttaa 37 %:iin veteraaniväestöstä, joten se on yleisin VA Health Care Systemin hoitama sairaus. Fyysinen aktiivisuus on ensimmäinen puolustuslinja verenpainetaudin hoidossa ja hoidossa. Verenpainetautia sairastavilla henkilöillä on kuitenkin heikentynyt lihasten verenkierto, ja heillä on liioiteltu verenpaineen nousu harjoituksen aikana (harjoituspainerefleksi tai EPR), mikä johtaa liikunta-intoleranssiin ja lisääntyneeseen aivohalvauksen ja sydänkohtauksen riskiin. Näiden häiriöiden syytä ei tunneta, mutta on erittäin todennäköistä, että vapaiden radikaalien tuotannolla ja sitä seuranneella oksidatiivisen stressin lisääntymisellä on merkittävä rooli. Ehdotuksessa on kaksi tavoitetta; Tavoite 1 tunnistaa kohonneen oksidatiivisen stressin fysiologiset seuraukset kohonneessa verenpaineessa, ja tavoite 2 hyödyntää antioksidanttihoitoa liioiteltujen EPR:n vaikutusten lievittämiseksi mahdollistaen kliinisen harjoituskuntoutusohjelman turvallisen suorittamisen, joka sitten itse vaimentaa EPR:ää ja vähentää verenpainetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lähes 37 % veteraaneista on kliinisesti verenpainetautia, mikä tekee verenpaineesta yleisimmän sairauden VA Health Care Systemissä. Tärkeää on, että 67 miljoonasta amerikkalaisesta, joilla on diagnosoitu verenpainetauti, alle puolet hoidetaan tehokkaasti sairautensa vuoksi. Hypertensio on tärkeä riskitekijä sydän- ja verisuonitauteille, ja hoitamattomana se johtaa sydämen vajaatoiminnan, sepelvaltimotaudin, ääreisvaltimotaudin, aivohalvauksen ja munuaissairauden kehittymiseen. Liikuntaa ja säännöllistä liikuntaa pidetään verenpainetaudin ehkäisyn ja hallinnan kulmakivinä. Verenpainetautia sairastavilla henkilöillä on kuitenkin liikunta-intoleranssia, jolle on tunnusomaista heikentynyt luustolihasten verenkierto ja kohonnut afferenttikuituherkkyys, mikä johtaa liioiteltuun tai normaalia suurempaan fysiologiseen verenpaineen nousuun harjoituksen aikana (ts. harjoituspainerefleksi tai EPR). Tämä epätasapaino harjoituksen hyödyllisten vaikutusten ja liikunta-intoleranssin välillä luo mielenkiintoisen paradoksin, jonka syitä ja seurauksia ymmärretään huonosti. Verenpainetaudin etiologia on epäilemättä monimutkainen, mutta tämän tilan yhteinen nimittäjä, kohonnut oksidatiivinen stressi, voi vaikuttaa heikentyneeseen lihasten verenkiertoon ja lisääntyneeseen luustolihasten afferenttipalautteeseen, mikä johtaa liioitelluun EPR:ään. Tutkijoiden laboratorion ja muiden aiemmat työt viittaavat siihen, että ikääntymiseen liittyvä kohonnut oksidatiivinen stressi heikentää lihasten verenkiertoa. Lisäksi vapaat radikaalit, oksidatiivisen stressin alullepanijat, voivat suoraan stimuloida luurankolihasten afferentteja kuituja, mikä johtaa liioiteltuun EPR:ään. Tärkeää on, että oksidatiivisen stressin roolia lihasten verenvirtauksen ja afferenttikuitutoiminnan säätelyssä ihmisen verenpaineessa ei ole määritetty. Alustavat tutkimukset tukevat oksidatiivisen stressin merkittävää roolia lihasten verenkierron heikentämisessä ja liiallisen EPR:n edistämisessä verenpainetaudissa. Tämän tiedon kontekstina ehdotetaan kahta tavoitetta, jotka tunnistavat systemaattisesti kohonneen oksidatiivisen stressin seuraukset verenpaineessa. Erityinen tavoite 1 määrittää oksidatiivisen stressin seuraukset tutkimalla, kuinka kohonneet vapaat radikaalit vaikuttavat kohonneeseen luurankolihasten afferenttipalautteeseen ja heikentyneeseen lihasten verenkiertoon harjoituksen aikana verenpainetaudissa, mikä johtaa liioiteltuun EPR:ään. Lisäksi antecubitaalisesta laskimosta kerätyt verisuonten endoteelisolut tarjoavat uuden käsityksen endoteelistä mahdollisena kohonneen oksidatiivisen stressin lähteenä verenpainetaudissa. Erityinen tavoite 2 määrittää yhdistetyn antioksidanttihoidon ja kuntoutuksen tehokkuuden verenpainetaudin hoidossa. Tämän ehdotuksen yleisenä tavoitteena on tarjota uutta tietoa oksidatiivisen stressin roolista sydän- ja verisuonijärjestelmän ja hemodynaamisten vasteiden kriittisenä säätelijänä liikuntaharrastuksessa verenpainetaudissa. Tunnistamalla oksidatiivisen stressin mahdolliset syyt ja seuraukset saadaan tärkeää tietoa, joka helpottaa uusien lähestymistapojen ja terapeuttisten strategioiden kehittämistä verenpainetaudin hoitoon. Tärkeää on, että näissä tutkimuksissa testatut käytännön sovellukset (esim. antioksidanttihoito ja yhdistetty kuntoutus) on suunniteltu tunnistamaan ja dokumentoimaan tehokkaita vastatoimia verenpainetaudin hoidossa ja hallinnassa, mikä mahdollistaa turvallisen harjoittelun useille veteraaneille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

75

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84148
        • VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Näihin protokolliin osallistuu yhteensä 72 keski-ikäistä (40-60-vuotiasta) tervettä ja verenpainetautia sairastavaa miestä ja naista saatuaan kirjallisen tietoisen suostumuksen.
  • Tutkijat pyrkivät sisällyttämään kuhunkin ryhmään 1:1 naaraat ja miehet.
  • Henkilöt, joilla on diagnosoitu tai joilla on vaiheen 1 ja 2 verenpainetauti (vaihteluväli 140/90–179/109 mmHg korkean verenpaineen ehkäisyä, havaitsemista, arviointia ja hoitoa käsittelevän kansallisen sekakomitean seitsemännen raportin mukaan), voivat olla oikeutettuja tähän. opiskella.
  • Verenpaineen tila arvioidaan kolmena rinnakkaisena laboratoriossa lääkärintarkastuksen aikana ja 24 tunnin aikana ambulatorisella verenpainemittauksella.

    • Molempien menetelmien on annettava kohonnut verenpaine tutkimukseen ilmoittautumista varten.
  • Verenpainetautia lukuun ottamatta kaikki verenpainepotilaat ovat muutoin terveitä ja vapaita sairauksista seuraavien arvioiden mukaan:

    • lääketieteellinen historia;
    • tavalliset veren kemiat (chem. 7 paneeli),
    • EKG levossa;
    • raajan verisuonitutkimus (nilkka-olkavarren verenpaineindeksi > 0,9);
    • lepopaine > 140/90 mmHg; ja
    • ihopoimu % kehon rasvan arviointi.
  • Potilaiden painoindeksi (BMI) on 19 ja 30 välillä ja plasman glukoosipitoisuus < 7,0 mmol/l paastoolosuhteissa ja < 11,1 mmol/l 120 minuutin kohdalla oraalisen glukoosin sietotestin (OGTT) mukaan. American Diabetes Association.
  • Hypertensiivisten potilaiden heterogeenisyyden vähentämiseksi samalla kun säilytetään "todellisen maailman" lähestymistapa, sallitaan seuraavat lääkeluokat;

    • diureetit,
    • angiotensiinikonvertaasin (ACE) estäjät,
    • ja angiotensiini II -reseptorin salpaajat (ARB).
  • Terveet normotensiiviset koehenkilöt verrataan verenpainetautiin, ja heillä ei ole ilmeistä sydän- ja verisuonisairauksia edellä kuvattujen kriteerien mukaisesti.

Sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit, joissa viitataan erityisesti liioiteltuun harjoituspainerefleksiin:

  • Hypertensiivisten koehenkilöiden MAP:n on noussut 10 mmHg tai enemmän 25 %:lla heidän työtaajuutensa maksimiarvosta polven ojennusharjoituksen aikana, jotta he voivat osallistua tähän tutkimukseen.
  • Ei ole olemassa vakiintuneita kriteerejä, jotka määrittelevät "liioitellun" harjoituspainerefleksin rajan.
  • Siksi tutkijat ovat asettaneet toiminnalliseksi määritelmäksi 10 mmHg:n tai suuremman MAP-arvon nousun 25 %:n työtaajuuden maksimilihasten ojentajaharjoituksen aikana.
  • Tämä MAP:n 10 mmHg:n nousu valittiin, koska tämä arvo vastaa tarkasti tutkijoiden alustavia tietoja (kuva 1) ja aikaisempia raportteja samalla kun se vastaa verenpaineen nousua, joka on vähintään 2 standardipoikkeamaa suurempi kuin normotensiivinen vaste (eli 6 2 (ts. SD) mmHg MAP:n nousu 25 % työnopeuden maksimiarvosta).
  • Liikunnan aiheuttaman MAP:n nousun suuruus määritetään alustavan testauksen aikana.
  • On syytä huomata, että paineen vasteen suuruus luokitellaan harjoituksen intensiteetin mukaan, joten määrittämällä sisällyttämiskriteeriksi 10 mmHg 25 %:lla työtaajuuden maksimiarvosta, joka on alhaisin ehdotetuissa tutkimuksissa käytettävä intensiteetti, tutkijat ovat asettaa konservatiivisen standardin opintoihin ilmoittautumiselle.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ehdokkaat, jotka osoittavat dyslipidemiaa kansallisen kolesterolikoulutusohjelman ohjeiden mukaisesti plasman kokonaiskolesteroli > 240 mg/dl ja LDL-kolesteroli > 160 mg/dl, suljetaan pois.
  • Hypertensiiviset potilaat, jotka saavat kaksi- tai monoterapiahoitoa verenpainetautiin, voidaan ottaa mukaan.
  • Harvemmin määrätyt verenpainelääkeryhmät (beetasalpaajat, aldosteronireseptorin salpaajat, keskushermostoon vaikuttavat sympatolyytit, kalsiumkanavasalpaajat, suorat verisuonia laajentavat lääkkeet, reniinin estäjät ja alfasalpaajat) suljetaan pois.
  • Lisäksi poissuljetaan henkilöt, joilla on ollut sydäninfarkti, epästabiili sydämen iskemia, äskettäin suoritettu sydämen katetrointi, kaulavaltimotauti tai ohimenevä iskeeminen kohtaus.
  • Osallistujilla ei saa olla ortopedisia rajoituksia, jotka estäisivät heitä harjoittamasta polven ojentajaa tai aerobista toimintaa, mukaan lukien pyöräergometria tai juoksumattoharjoitus.
  • Koehenkilöiden ikävaatimuksen vuoksi naiset voivat olla joko pre- tai postmenopausaaleja.
  • Kaikkia premenopausaalisia naisia ​​tutkitaan heidän kuukautiskiertonsa päivinä 1–7 naishormonien vaikutuksen standardoimiseksi.
  • Naiset, jotka käyttävät hormonikorvaushoitoa (HRT) tällä hetkellä tai edellisenä vuonna, suljetaan pois ehdotetuista tutkimuksista hormonikorvaushoidon suorien verisuonivaikutusten ja käytettyjen hoito-ohjelmien vuoksi.
  • Osallistujat koostuvat pääasiassa veteraaneista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Erityinen tavoite #1
Erityinen tavoite 1: Selvitä oksidatiivisen stressin vaikutukset luurankolihasten afferenttipalautteeseen ja lihasten verenkiertoon harjoituksen aikana verenpainetaudissa. Hypoteesi: Passiivisen jalkojen liikkeen (mekanoreseptorin herkkyyden eristäminen) ja harjoituksen jälkeisen verenkierron tukkeutumisen (metaboreseptorin herkkyyden eristäminen) määräämä afferenttipalauteherkkyys on suurempi hypertensiossa, mikä johtaa liioiteltuun EPR:ään. Lihasten verenkierto, joka on arvioitu Doppler-ultraäänellä useiden harjoitusten aikana, heikkenee kohonneessa verenpaineessa, mikä johtaa liikunta-intoleranssiin. Oksidatiivisen stressin väheneminen, joka saavutetaan suun kautta annettavalla antioksidanttihoidolla (C-, E-vitamiinit ja alfalipoiinihappo), vähentää afferenttikuitujen herkkyyttä ja parantaa lihasten verenkiertoa verenpainetaudissa. Lisäksi laskimoiden endoteelisolut ilmentävät kohonneita oksidatiivisen stressin markkereita, mikä tarjoaa uusia todisteita siitä, että verisuonten endoteeli myötävaikuttaa suurempaan oksidatiiviseen stressiin verenpainetaudissa.
Koostuu C-, E-vitamiinista ja alfalipoiinihaposta.
Kokeellinen: Erityinen tavoite #2
Erityinen tavoite 2: Selvitä yhdistetyn antioksidanttihoidon ja kuntoutuksen korjaava vaikutus verenpainetaudin hoidossa. Hypoteesi: Verenpainepotilaille ennen harjoittelua annettu akuutti antioksidanttihoito parantaa liioiteltua EPR:tä, mikä johtaa normaaliin ja turvalliseen verenpainevasteeseen harjoitteluun perustuvassa kuntoutuksessa. Tämä kaksitahoinen lähestymistapa (antioksidantit ja harjoittelu) johtaa luurankolihasten afferenttipalautteen turvallisesti saavutettuun vähenemiseen, mikä parantaa harjoituksen sietokykyä, parantaa lihasten verenkiertoa ja lopulta vähentää kardiovaskulaarista riskiä tässä populaatiossa.
Koostuu C-, E-vitamiinista ja alfalipoiinihaposta.
8 viikon kuntoutusharjoitus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaine
Aikaikkuna: Välittömästi 8 viikkoon
Verenpaine on mitattava ennen tutkimusinterventiota ja harjoituksen aikana (tavoite #1). Lisäksi verenpaine mitataan 8 viikon kuntoutuksen jälkeen
Välittömästi 8 viikkoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Joel Douglas Trinity, PhD, VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. tammikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. tammikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 13. tammikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • O1215-W
  • 1IK2RX001215 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset Oraalinen antioksidantti

3
Tilaa