Az erlotinibbel vagy a szekvenciális erlotinibbel kombinált kemoterápia biztonságossági és hatékonysági vizsgálata NSCLC-ben szenvedő betegek kezelésére

Bevételi kritériumok:

1. Aláírja a tájékozott hozzájárulást
2. ≥18 év
3. A RECIST 1.1 szabvány szerint legalább egy mérhető elváltozás
4. Szövettan és citológia kedvezőtlen műtéti lokálisan előrehaladott stádium (IIIB stádium) vagy metasztatikus NSCLC (IV), érzékeny EGFR génmutációval igazolt
5. A palliatív kezelés két gyógyszeres első vonalbeli platina alapú kemoterápiában és EGFR - TKI második vonalbeli kezelésben részesült, valamint objektív klinikai haszon (CR, PR vagy SD több mint 6 hónap), a RESIST standard gyógyító hatásának értékelése az előrehaladás érdekében
6. PS=0,1,2
7. Nincs súlyos vér-, szív-, tüdő-, máj- és veseműködési zavar, valamint immunhiány
8. Hb≥9g/dL；WBC≥3*109/L，ANC≥1,5*109/L，PLT≥75*109/L
9. A kísérletben részt vevő, fogamzóképes korú férfiak vagy nők hajlandóak fogamzásgátlási módszereket alkalmazni
10. A becsült túlélési idő 3 hónap vagy több

Kizárási kritériumok:

1. A palliatív kemoterápia docetaxelt és pemetrexedet használ
2. kissejtes tüdőrák nem kissejtes hibrid
3. Nők terhesség vagy szoptatás alatt
4. A múltban a CTCAE 2 toxicitási szintek bármilyen kiemelkedően könnyű daganatellenes kezelése
5. Ccr<30 ml/perc (Cockcroft-Gault képlettel számítva)
6. májelégtelenség: Tbil> 1,5 × ULN ALT és AST > 2,5 × ULN (májmetasztázisban szenvedő betegek > 5 × ULN) Alkáli foszfatáz > 2,5 × ULN (Májáttéttel rendelkező betegek > 5 × ULN)
7. Súlyos tüneti szívbetegség
8. Tünetekkel járó agyi metasztázisok
9. Az elmúlt 5 évben más szövettani típusú rosszindulatú daganatok voltak vagy szenvednek
10. Vannak súlyos vagy kontrollálatlan szisztémás betegségek
11. A vizsgált időszakban tervezett sugárkezelés a céllézión
12. A vizsgálati időszak alatt más daganatellenes terápia alkalmazását tervezi
13. Klinikai vizsgálat bármely vizsgálati gyógyszerben való részvételt megelőző 30 napos kezelésről