Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Feltáró klinikai vizsgálat a genetikai polimorfizmusok elemzéséhez szükséges teljes vérminták előállítására

2017. október 19. frissítette: Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH

Feltáró klinikai vizsgálat teljes vérminták előállítására a GPCR-függő jelátvitelhez és az FTO-génhez kapcsolódó genetikai polimorfizmusok elemzésére egészséges önkénteseknél és cukorbetegeknél

A G protein-kapcsolt receptorokhoz (GPCR) társuló G (guanin nukleotid kötő) fehérjék kulcsszerepet játszanak az elhízás és a cukorbetegség patogenezisében, és a farmakoterápiás beavatkozások célpontjai. Ezen túlmenően, a GPCR-ekhez kötődő G-fehérjék akár közvetlenül, akár megengedően meghatározzák az életmódbeli beavatkozások és a súlyszabályozást és a cukorbetegség kezelését célzó gyógyszerek hatékonyságát. A zsírtömeg és az elhízással kapcsolatos fehérje (FTO) gén polimorfizmusait szintén jól jellemezték, és összekapcsolták az energiabevitellel, a testzsírtömeggel, valamint a szív- és érrendszeri betegségek kockázatával, valamint a súlycsökkentő beavatkozásokra való érzékenységgel. A betegek G-fehérje és FTO-val kapcsolatos genotipizálás szerinti rétegzése lehetővé teszi az egyes betegségek lefolyásának és a terápiás beavatkozásokra adott válaszok pontosabb előrejelzését a biztonság és a tolerálhatóság, valamint a hatékonyság szempontjából. Bár a célkitűzések elsősorban a G-protein és az FTO-val kapcsolatos genotípusok elemzésére vonatkoznak, más, az elhízás és/vagy diabétesz evolúciója, valamint az életmódbeli és farmakológiai beavatkozásokra adott válaszok szempontjából potenciálisan fontos gének is elemezhetők.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egészséges önkéntesek és cukorbetegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

Tábornok

  1. Tájékozott hozzájárulás megszerzése a vizsgálattal kapcsolatos tevékenységek előtt
  2. Férfiak és nők 18 éves vagy annál idősebb Egészséges önkéntes-specifikus

  3. Az anamnézis és a fizikális vizsgálat alapján a vizsgáló belátása szerint általában egészségesnek tekinthető

    T2DM-specifikus

  4. T2DM diagnózis a próbavizsgálatok megkezdése előtt.

    T1DM-specifikus

  5. A T1DM klinikai diagnózisa a vizsgálati vizsgálatok megkezdése előtt történt

Kizárási kritériumok:

Tábornok

  1. Szellemi cselekvőképtelenség vagy nyelvi akadályok, amelyek kizárják a megfelelő megértést vagy együttműködést, nem hajlandók részt venni a tárgyaláson, ismert vagy gyaníthatóan nem tesznek eleget a tárgyalásra vonatkozó utasításoknak, vagy nem megbízhatóak vagy megbízhatóak, vagy olyan alanyok, akiknek a háziorvosuk vagy a vizsgáló véleménye szerint kell nem vesz részt a tárgyaláson.

    Egészséges önkéntes-specifikus

  2. Bármilyen típusú diabetes mellitus korábbi diagnózisa, pl. T1DM, T2DM, terhességi cukorbetegség, fiatalok érettségi cukorbetegsége stb.

    T2DM-specifikus

  3. T1DM, hasnyálmirigy-sérülésből származó cukorbetegség vagy a cukorbetegség másodlagos formái, például acrome-galy vagy Cushing-szindróma.

    T1DM-specifikus

  4. T2DM, hasnyálmirigy-sérülésből eredő cukorbetegség vagy a cukorbetegség másodlagos formái, például acrome-galy vagy Cushing-szindróma.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Egészséges önkéntesek
Az anamnézis és a fizikális vizsgálat alapján a vizsgáló belátása szerint általában egészségesnek tekinthető
1-es típusú cukorbetegség
A T1DM klinikai diagnózisa a vizsgálati vizsgálatok megkezdése előtt történt
2-es típusú diabétesz
T2DM diagnózis a próbavizsgálatok megkezdése előtt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Meghatározott G fehérjével és FTO-val kapcsolatos genotípusok asszociációja a vérmintából származó T2DM vagy T1DM jelenlétével; más, az elhízás és/vagy cukorbetegség kialakulásában potenciálisan fontos gének is.
Időkeret: 1. nap
1. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Meghatározott G fehérjével és FTO-val kapcsolatos genotípusok összefüggése egészséges önkéntesek T2DM kockázatával vérmintából.
Időkeret: 1. nap
1. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Leona Plum-Mörschel, MD, Profil Institut fuer Stoffwechselforschung GmbH

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. október 9.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. október 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. október 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. február 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. február 5.

Első közzététel (Becslés)

2014. február 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. október 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 19.

Utolsó ellenőrzés

2017. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • OBDM-02

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 1-es típusú cukorbetegség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Liberia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel