Исследовательское клиническое испытание по созданию образцов цельной крови для анализа генетических полиморфизмов
19 октября 2017 г. обновлено: Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH
Исследовательское клиническое испытание по созданию образцов цельной крови для анализа генетических полиморфизмов, связанных с зависимой от GPCR передачей сигналов и геном FTO у здоровых добровольцев и у пациентов с диабетом
Белки G (связывающие гуаниновые нуклеотиды), связанные с рецепторами, связанными с G-белками (GPCR), играют ключевую роль в патогенезе ожирения и диабета и являются мишенями для фармакотерапевтических вмешательств.
Кроме того, G-белки, связывающиеся с GPCR, прямо или косвенно определяют эффективность вмешательств в образ жизни и лекарств, направленных на контроль веса и лечение диабета.
Полиморфизмы гена жировой массы и белка, связанного с ожирением (FTO), также хорошо охарактеризованы и связаны с потреблением энергии, жировой массой тела, а также с риском сердечно-сосудистых заболеваний и восприимчивостью к вмешательствам по снижению веса.
Стратификация пациентов в соответствии с G-белком и генотипированием, связанным с FTO, может позволить более точно прогнозировать индивидуальное течение болезни и реакцию на терапевтические вмешательства с точки зрения безопасности и переносимости, а также эффективности.
Хотя цели в первую очередь относятся к анализу генотипов, связанных с белком G и FTO, также могут быть проанализированы другие гены, имеющие потенциальное значение для развития ожирения и/или диабета и реакции на образ жизни и фармакологические вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Здоровые добровольцы и больные сахарным диабетом
Описание
Критерии включения:
Общий
- Информированное согласие, полученное до любых действий, связанных с исследованием
- Мужчины и женщины, равные или старше 18 лет Здоровые добровольцы
Считается в целом здоровым на основании истории болезни и физического осмотра по усмотрению исследователя.
специфичный для СД2
Диагноз СД2 до начала пробных обследований.
специфический для СД1
- СД1, диагностированный клинически до начала пробных обследований
Критерий исключения:
Общий
Психическая недееспособность или языковые барьеры, препятствующие адекватному пониманию или сотрудничеству, нежелание участвовать в исследовании, известное или подозреваемое в несоблюдении указаний по исследованию или ненадежность или надежность, или субъекты, которые, по мнению их врача общей практики или исследователя, должны не участвовать в судебном заседании.
Здоровый волонтер
Предшествующий диагноз любого типа сахарного диабета, например, СД1, СД2, гестационный диабет, сахарный диабет зрелого возраста у молодых и др.
специфичный для СД2
СД1, диабет, возникший в результате повреждения поджелудочной железы, или вторичные формы диабета, например, акромегалия или синдром Кушинга.
специфический для СД1
- СД2, диабет в результате повреждения поджелудочной железы или вторичные формы диабета, например, акромегалия или синдром Кушинга.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Здоровые добровольцы
Считается в целом здоровым на основании истории болезни и физического осмотра по усмотрению исследователя.
|
|
Диабет 1 типа
СД1, диагностированный клинически до начала пробных обследований
|
|
Диабет 2 типа
Диагностика СД2 до начала пробных обследований
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Ассоциация определенных генотипов, связанных с G-белком и FTO, с наличием СД2 или СД1 в образце крови; также другие гены, имеющие потенциальное значение для развития ожирения и/или диабета.
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Ассоциация определенных генотипов, связанных с G-белком и FTO, с риском развития СД2 у здоровых добровольцев из образца крови.
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Leona Plum-Mörschel, MD, Profil Institut fuer Stoffwechselforschung GmbH
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 октября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 октября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 октября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 февраля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 февраля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 февраля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 октября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 октября 2017 г.
Последняя проверка
1 октября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OBDM-02
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Диабет 1 типа
-
Ain Shams Maternity HospitalРекрутингПлохой ответ на индукцию овуляции Poseidon Type IVЕгипет
-
P. Herzen Moscow Oncology Research InstituteNational Medical Research Radiological Centre of the Ministry of Health of RussiaЕще не набираютРак желудка | Рак желудка | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного переходаРоссийская Федерация
-
Novartis PharmaceuticalsПрекращеноСиндром семейной хиломикронемии (FCS) (HLP Type I)Южная Африка, Германия, Соединенное Королевство, Франция, Соединенные Штаты, Канада, Нидерланды
-
P. Herzen Moscow Oncology Research InstituteNational Medical Research Radiological Centre of the Ministry of Health of RussiaЕще не набираютРак пищевода | Рак пищевода | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert I типа | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного переходаРоссийская Федерация
-
Oxford Brookes UniversityUniversity of OxfordЗавершенныйФизическая активность | Психическое здоровье Wellness 1 | Когнитивная функция 1, социальная | Academic Attainment | Fitness TestingСоединенное Королевство
-
Merck Sharp & Dohme LLCРекрутингНемелкоклеточный рак легкого | Солидные опухоли | Запрограммированная смерть клеток-1 (PD1, PD-1) | Запрограммированная гибель клеток 1, лиганд 1 (PDL1, PD-L1) | Запрограммированная гибель клеток 1, лиганд 2 (PDL2, PD-L2)Япония
-
St. James's Hospital, IrelandНеизвестныйПищевод Барретта | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert II типа | Рак пищевода | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert I типа | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного переходаИрландия
-
Rambam Health Care CampusIsrael Science FoundationЗавершенный
-
Alvotech Swiss AGЗавершенный
-
PfizerЗавершенный