Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Průzkumná klinická zkouška pro generování vzorků plné krve pro analýzu genetických polymorfismů

19. října 2017 aktualizováno: Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH

Průzkumná klinická studie pro generování vzorků plné krve pro analýzu genetických polymorfismů souvisejících s GPCR závislou signalizací a genem FTO u zdravých dobrovolníků a u pacientů s diabetem

G (guanin nukleotid binding) proteiny asociované s G protein-coupled receptors (GPCR) jsou klíčovými hráči v patogenezi obezity a diabetu a jsou cílem farmakoterapeutických intervencí. Kromě toho, G proteiny vázající se na GPCR buď přímo, nebo permisivně určují účinnost zásahů do životního stylu a léků zaměřených na kontrolu hmotnosti a léčbu diabetu. Polymorfismy genu pro tukovou hmotu a protein související s obezitou (FTO) byly také dobře charakterizovány a spojeny s příjmem energie, hmotností tělesného tuku, jakož i rizikem KVO a náchylností k intervencím na snižování hmotnosti. Stratifikace pacientů podle G proteinu a genotypizace související s FTO může umožnit přesnější predikci jednotlivých průběhů onemocnění a odpovědí na terapeutické intervence z hlediska bezpečnosti a snášenlivosti i účinnosti. Ačkoli se cíle primárně týkají analýzy G proteinu a genotypů souvisejících s FTO, mohou být analyzovány i další geny potenciálně relevantní pro vývoj obezity a/nebo diabetu a odezvu na životní styl a farmakologické intervence.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdraví dobrovolníci a pacienti s diabetem

Popis

Kritéria pro zařazení:

Všeobecné

  1. Informovaný souhlas získaný před jakoukoli činností související se studiem
  2. Muži a ženy ve věku 18 let nebo více Specifické pro zdravé dobrovolníky

  3. Na základě anamnézy a fyzického vyšetření podle uvážení zkoušejícího považován za obecně zdravý

    Specifické pro T2DM

  4. Diagnostika T2DM před zahájením zkušebních vyšetření.

    Specifické pro T1DM

  5. T1DM diagnostikován klinicky před zahájením zkušebních vyšetření

Kritéria vyloučení:

Všeobecné

  1. Duševní nezpůsobilost nebo jazykové bariéry, které znemožňují přiměřené porozumění nebo spolupráci, neochota účastnit se hodnocení, o kterých je známo nebo existuje podezření, že nedodržují pokyny hodnocení nebo nejsou spolehlivé nebo důvěryhodné, nebo subjekty, které by podle názoru svého praktického lékaře nebo zkoušejícího měly se soudu nezúčastní.

    Specifické pro zdravé dobrovolníky

  2. Předchozí diagnóza jakéhokoli typu diabetes mellitus, např. T1DM, T2DM, těhotenská cukrovka, cukrovka v dospělosti u mladých atd.

    Specifické pro T2DM

  3. T1DM, diabetes vyplývající z poranění pankreatu nebo sekundární formy diabetu, např. akromegalie nebo Cushingův syndrom.

    Specifické pro T1DM

  4. T2DM, diabetes vyplývající z poranění slinivky břišní nebo sekundární formy diabetu, např. akromegalie nebo Cushingův syndrom.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Zdraví dobrovolníci
Na základě anamnézy a fyzického vyšetření podle uvážení zkoušejícího považován za obecně zdravý
Diabetes typu 1
T1DM diagnostikován klinicky před zahájením zkušebních vyšetření
Cukrovka typu 2
Diagnostika T2DM před zahájením zkušebních vyšetření

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Asociace definovaných genotypů souvisejících s G proteinem a FTO s přítomností T2DM nebo T1DM ze vzorku krve; také další geny potenciálního významu pro vývoj obezity a/nebo diabetu.
Časové okno: den 1
den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Asociace definovaných genotypů souvisejících s G proteinem a FTO s rizikem T2DM zdravých dobrovolníků ze vzorku krve.
Časové okno: den 1
den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Leona Plum-Mörschel, MD, Profil Institut fuer Stoffwechselforschung GmbH

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. října 2017

Primární dokončení (Aktuální)

10. října 2017

Dokončení studie (Aktuální)

10. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. února 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. února 2014

První zveřejněno (Odhad)

7. února 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OBDM-02

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes typu 1

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit