Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et eksplorativt klinisk forsøg til generering af fuldblodsprøver til analyse af genetiske polymorfier

19. oktober 2017 opdateret af: Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH

Et eksplorativt klinisk forsøg til generering af fuldblodsprøver til analyse af genetiske polymorfier relateret til GPCR-afhængig signalering og FTO-genet hos raske frivillige og hos patienter med diabetes

G-proteiner (guanin-nukleotidbinding) associeret med G-proteinkoblede receptorer (GPCR) er nøglespillere i patogenesen af ​​fedme og diabetes og er mål for farmakoterapeutiske interventioner. Derudover bestemmer G-proteiner, der binder til GPCR'er, enten direkte eller permissivt effektiviteten af ​​livsstilsinterventioner og lægemidler, der sigter mod vægtkontrol og diabetesbehandling. Polymorfismer af fedtmasse- og fedme-relateret protein (FTO)-genet er også blevet velkarakteriseret og forbundet med energiindtag, kropsfedtmasse samt CVD-risiko og modtageligheden for vægtreducerende indgreb. Stratificering af patienter i henhold til G-protein og FTO-relateret genotypebestemmelse kan muliggøre en mere præcis forudsigelse af individuelle sygdomsforløb og respons på terapeutiske interventioner med hensyn til sikkerhed og tolerabilitet samt effektivitet. Selvom målene primært refererer til analysen af ​​G-protein og FTO-relaterede genotyper, kan også andre gener af potentiel relevans for udviklingen af ​​fedme og/eller diabetes og responsen på livsstils- og farmakologiske indgreb analyseres.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sunde frivillige og patienter med diabetes

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Generel

  1. Informeret samtykke opnået før alle forsøgsrelaterede aktiviteter
  2. Mænd og kvinder er lige store eller mere end 18 år. Sunde frivillige-specifikke

  3. Anses generelt for sund baseret på sygehistorie og fysisk undersøgelse efter undersøgerens skøn

    T2DM-specifik

  4. T2DM-diagnose forud for start af forsøgsundersøgelser.

    T1DM-specifik

  5. T1DM diagnosticeret klinisk før start af forsøgsundersøgelser

Ekskluderingskriterier:

Generel

  1. Psykisk invaliditet eller sprogbarrierer, som udelukker tilstrækkelig forståelse eller samarbejde, manglende vilje til at deltage i retssagen, kendt eller mistænkt for ikke at overholde retssagens direktiver eller ikke at være pålidelige eller troværdige, eller forsøgspersoner, som efter deres praktiserende læges eller efterforskerens mening bør ikke deltage i retssagen.

    Sund frivillig-specifik

  2. Tidligere diagnose af enhver form for diabetes mellitus, f.eks. T1DM, T2DM, svangerskabsdiabetes, modenhedsdiabetes hos de unge mv.

    T2DM-specifik

  3. T1DM, diabetes som følge af bugspytkirtelskade eller sekundære former for diabetes, f.eks. acrome-galy eller Cushings syndrom.

    T1DM-specifik

  4. T2DM, diabetes som følge af bugspytkirtelskade eller sekundære former for diabetes, f.eks. acrome-galy eller Cushings syndrom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Sunde frivillige
Anses generelt for sund baseret på sygehistorie og fysisk undersøgelse efter undersøgerens skøn
Type 1 diabetes
T1DM diagnosticeret klinisk før start af forsøgsundersøgelser
Type 2 diabetes
T2DM-diagnose forud for start af forsøgsundersøgelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Association af definerede G-protein- og FTO-relaterede genotyper med tilstedeværelsen af ​​T2DM eller T1DM fra en blodprøve; også andre gener af potentiel relevans for udviklingen af ​​fedme og/eller diabetes.
Tidsramme: dag 1
dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forening af definerede G-protein- og FTO-relaterede genotyper med T2DM-risikoen for raske frivillige fra en blodprøve.
Tidsramme: dag 1
dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Leona Plum-Mörschel, MD, Profil Institut fuer Stoffwechselforschung GmbH

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. oktober 2017

Studieafslutning (Faktiske)

10. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2014

Først opslået (Skøn)

7. februar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OBDM-02

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes type 1

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner