Eksploracyjne badanie kliniczne mające na celu wygenerowanie próbek krwi pełnej do analizy polimorfizmów genetycznych
19 października 2017 zaktualizowane przez: Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH
Eksploracyjne badanie kliniczne mające na celu wygenerowanie próbek krwi pełnej do analizy polimorfizmów genetycznych związanych z sygnalizacją zależną od GPCR i genem FTO u zdrowych ochotników i pacjentów z cukrzycą
Białka G (wiążące nukleotydy guaniny) związane z receptorami sprzężonymi z białkiem G (GPCR) odgrywają kluczową rolę w patogenezie otyłości i cukrzycy i są celem interwencji farmakoterapeutycznych.
Ponadto białka G wiążące się z GPCR bezpośrednio lub permisywnie decydują o skuteczności interwencji związanych ze stylem życia oraz leków ukierunkowanych na kontrolę masy ciała i leczenie cukrzycy.
Polimorfizm genu masy tłuszczowej i białka związanego z otyłością (FTO) został również dobrze scharakteryzowany i powiązany z poborem energii, masą tkanki tłuszczowej, jak również ryzykiem CVD i podatnością na interwencje redukujące masę ciała.
Stratyfikowanie pacjentów według genotypowania związanego z białkiem G i FTO może umożliwić dokładniejsze przewidywanie przebiegu poszczególnych chorób i odpowiedzi na interwencje terapeutyczne pod względem bezpieczeństwa i tolerancji, a także skuteczności.
Chociaż cele odnoszą się przede wszystkim do analizy genotypów związanych z białkiem G i FTO, można również przeanalizować inne geny o potencjalnym znaczeniu dla ewolucji otyłości i/lub cukrzycy oraz odpowiedzi na styl życia i interwencje farmakologiczne.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Typ studiów
Obserwacyjny
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zdrowi ochotnicy i pacjenci z cukrzycą
Opis
Kryteria przyjęcia:
Ogólny
- Świadoma zgoda uzyskana przed jakimikolwiek działaniami związanymi z badaniem
- Mężczyźni i kobiety w wieku co najmniej 18 lat Zdrowi, specyficzni dla ochotników
Uznany za ogólnie zdrowego na podstawie historii choroby i badania fizykalnego według uznania badacza
Specyficzne dla T2DM
Diagnoza T2DM przed rozpoczęciem badań próbnych.
Specyficzne dla T1DM
- T1DM zdiagnozowana klinicznie przed rozpoczęciem badań próbnych
Kryteria wyłączenia:
Ogólny
Niezdolność umysłowa lub bariery językowe, które uniemożliwiają odpowiednie zrozumienie lub współpracę, niechęć do udziału w badaniu, wiadomo lub podejrzewa się, że nie stosują się do wytycznych badania lub nie są wiarygodni lub godni zaufania, lub uczestnicy, którzy w opinii swojego lekarza pierwszego kontaktu lub Badacza powinni nie brać udziału w rozprawie.
Specyficzne dla zdrowych ochotników
Wcześniejsze rozpoznanie dowolnego typu cukrzycy, np. T1DM, T2DM, cukrzyca ciążowa, cukrzyca wieku dojrzewania u młodych itp.
Specyficzne dla T2DM
T1DM, cukrzyca wynikająca z uszkodzenia trzustki lub wtórne postacie cukrzycy, np. akromegalia lub zespół Cushinga.
Specyficzne dla T1DM
- T2DM, cukrzyca wynikająca z uszkodzenia trzustki lub wtórne postacie cukrzycy, np. akromegalia lub zespół Cushinga.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Zdrowi ochotnicy
Uznany za ogólnie zdrowego na podstawie historii choroby i badania fizykalnego według uznania badacza
|
|
Cukrzyca typu 1
T1DM zdiagnozowana klinicznie przed rozpoczęciem badań próbnych
|
|
Cukrzyca typu 2
Diagnoza T2DM przed rozpoczęciem badań próbnych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Związek określonych genotypów związanych z białkiem G i FTO z obecnością T2DM lub T1DM w próbce krwi; także inne geny o potencjalnym znaczeniu dla ewolucji otyłości i/lub cukrzycy.
Ramy czasowe: dzień 1
|
dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Związek określonych genotypów związanych z białkiem G i FTO z ryzykiem T2DM u zdrowych ochotników z próbki krwi.
Ramy czasowe: dzień 1
|
dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Leona Plum-Mörschel, MD, Profil Institut fuer Stoffwechselforschung GmbH
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 października 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 października 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 października 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 lutego 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 lutego 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 lutego 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 października 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 października 2017
Ostatnia weryfikacja
1 października 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OBDM-02
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu 1
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
-
Universitair Ziekenhuis BrusselZakończonyNefrogenna moczówka prostaBelgia
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyDiabetes Insipidus, nefrogenny
-
Emory UniversityZakończony
-
Elizabeth Austen LawsonJeszcze nie rekrutacjaCentralna moczówka prostaStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverUniversity of AarhusZakończonyNefrogenna moczówka prostaStany Zjednoczone, Dania
-
Oxford Brookes UniversityUniversity of OxfordZakończonyAktywność fizyczna | Zdrowie psychiczne Wellness 1 | Funkcja poznawcza 1, społeczna | Academic Attainment | Fitness TestingZjednoczone Królestwo
-
Merck Sharp & Dohme LLCRekrutacyjnyNiedrobnokomórkowego raka płuca | Guzy lite | Zaprogramowana śmierć komórki-1 (PD1, PD-1) | Programowana śmierć komórki 1 Ligand 1 (PDL1, PD-L1) | Programowana śmierć komórki 1 Ligand 2 (PDL2, PD-L2)Japonia