Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Légzés kontra aerob gyakorlatok az asztma ellenőrzésére

2014. február 14. frissítette: University of Sao Paulo General Hospital

A légzés és az aerob gyakorlatok összehasonlítása a klinikai kontroll, a pszichoszociális morbiditás, a mellkasi kinematika és a légúti gyulladás között közepesen súlyos vagy súlyos asztmában szenvedő betegeknél: véletlenszerű vizsgálat

Háttér: Az asztma egy krónikus gyulladásos légúti betegség, amelyet reverzibilis elzáródás, gyulladás és különböző ingerekre való túlérzékenység jellemez. Az aerob és légzőgyakorlatok bizonyítottan előnyösek az asztmás betegek számára; azonban nincs bizonyíték a kezelések hatékonyságának összehasonlítására. Célkitűzés: Összehasonlítani az aerob gyakorlatok és a légzőgyakorlatok hatását a klinikai kontrollra (elsődleges eredmény), a pszichoszociális morbiditásra és a mindennapi fizikai aktivitásra (másodlagos kimenetel) közepesen súlyos vagy súlyos perzisztáló asztmában szenvedő betegeknél. Ezenkívül értékelni fogják a thoracoabdominalis kinematikát, a szívfrekvencia variabilitását, valamint a légúti és szisztémás gyulladást. A kezdeti hipotézis az lesz, hogy mindkét gyakorlat javítja az asztma klinikai kontrollját. Módszerek: Negyvennyolc asztmás felnőttet véletlenszerűen két csoportra osztanak: aerob (AG) és légzőgyakorlatok (BG). Minden kezelést hetente kétszer végeznek 3 hónapon keresztül, összesen 24, egyenként 40 perces kezeléssel. Mindkét csoport 2 osztályból álló oktatási programot végez a beavatkozások kezdetén. A beavatkozások előtt és után a következő paramétereket kell számszerűsíteni: klinikai kontroll, egészséggel kapcsolatos életminőség, szorongás és depresszió szintje, maximális terhelési kapacitás, vegetatív idegrendszeri egyensúlyhiány, napi fizikai aktivitás, thoracoabdominalis kinematika, gyulladásos sejtek a köpetben, frakció a kilélegzett nitrogén-monoxid (FENO) és a szisztémás gyulladásos citokinek. Az asztma tüneteit havonta számszerűsítik naplók segítségével. Kolmogorov-Smirnov teszttel elemezzük az adatok normalitását, és kétirányú ANOVA-t használunk ismételt mérésekkel megfelelő post hoc teszttel (Newman Keuls diák) a csoportok közötti és a csoporton belüli különbségek összehasonlítására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Mindkét csoport egy oktatási programot végzett, amely heti egy alkalommal tartott két órából állt, mindegyik 2 órás. Előadásokat és csoportos megbeszéléseket tartottak, beleértve az asztma patofiziológiájáról, a gyógyszeres kezelési készségekről, az önellenőrzési technikákról, valamint a környezetkontroll és elkerülési stratégiákról szóló információkat.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

48

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brazília, 05360-160
        • Toborzás
        • Hospital das Clínicas da FMUSP
        • Kutatásvezető:
          • Milene G Saccomani, Msc
        • Kutatásvezető:
          • Karen B Evaristo
        • Alkutató:
          • Rafael Stelmach, MD
        • Alkutató:
          • Alberto Cukier, MD
        • Alkutató:
          • Regina M Carvalho-Pinto, MD
        • Alkutató:
          • Marcos Rojo, Dr
        • Alkutató:
          • Danilo F Santaella, Dr
        • Alkutató:
          • Denise Paisani, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Közepes és súlyos asztma
  • Az asztmát diagnosztizálják (Global Initiative for Asthma -GINA)
  • Testtömegindex <35 kg/m2
  • Ülő
  • Orvosi kezelés, legalább 6 hónapig
  • Klinikailag stabil

Kizárási kritériumok:

  • Dohányosok
  • Szívbetegség
  • Krónikus obstruktív légúti betegség
  • Aktív rák
  • Terhes

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Légzőgyakorlat
A jóga légzéstechnikáján (Eliade, 1996) fog alapulni, és az orr- és rekeszizomlégzés serkentésére, a kilégzési idő növelésére, a légzési áramlás lassítására és a légzési ritmus szabályozására összpontosít. A légzőgyakorlatok 3 fázisra oszlanak (egy hónapig tartanak), progresszív intenzitással 8 alkalmanként, és a légzőgyakorlatok részét képezik a következő gyakorlatok: I) Kapalabhati ; II) Uddhiyana;III) Surya Bedhana
Egyéb: Légző gyakorlat

A jóga légzéstechnikáján (Eliade, 1996) fog alapulni, és az orr- és rekeszizomlégzés serkentésére, a kilégzési idő növelésére, a légzési áramlás lassítására és a légzési ritmus szabályozására összpontosít. A légzőgyakorlatok 3 fázisra oszlanak (egy hónapig tartanak), progresszív intenzitással 8 alkalmanként.

Minden résztvevő köteles betartani a szokásos orvosi kezelési rendet a beavatkozások során. A következő gyakorlatok a légzőgyakorlatok részei lesznek: I) Kapalabhati, II) Uddhiyana

Más nevek:
  • Jóga
ACTIVE_COMPARATOR: Aerob gyakorlat
Az edzést futópadon hajtják végre, a kezdeti intenzitás a páciens életkora szerint előre jelzett maximális pulzusszám 60%-a (Tanaka és mtsai, 2001), és az edzés során eléri a maximum 80%-át. Az intenzitás értékeket Karvonen képletével (1957) számítjuk ki. Az aerob edzések 40 percből állnak, osztva 5 perc bemelegítéssel, 35 perc aerob edzéssel és 5 perc lehűléssel. Az edzés intenzitása megnövekszik, ha a betegnél nem jelentkeznek az asztmás tünetek az edzés során 2 egymást követő edzésnapon keresztül. A program hetente kétszer kerül megrendezésre, 3 hónapon keresztül.
Egyéb: Aerob gyakorlat
Az edzést futópadon (Imbramed Export Plus, Brazília) hajtják végre, a kezdeti intenzitás a páciens életkora szerint előre jelzett maximális pulzusszám 60%-a (Tanaka és mtsai, 2001), és az edzés során eléri a maximum 80%-ot. Az intenzitásértékeket Karvonen képletével (1957) számítjuk ki. Az edzés intenzitása megnövekszik, ha a betegnél nem jelentkeznek az asztmás tünetek az edzés során 2 egymást követő edzésnapon keresztül. Minden kezelés előtt és után a betegek csúcskilégzési áramlási tesztet végeznek, és ha az értékek alacsonyabbak voltak, mint a páciens maximális értékének 70%-a, javasoljuk, hogy használják az orvosuk által felírt mentőadag hörgőtágítót.
Más nevek:
  • Aerob edzés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a klinikai kontrollról
Időkeret: 3 hónapos beavatkozás után
A klinikai kontrollt az Asthma Control Questionnaire (ACQ) segítségével értékeljük.
3 hónapos beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a pszichoszociális morbiditástól
Időkeret: 3 hónapos beavatkozás után
A pszichoszociális morbiditást az életminőséggel kapcsolatos egészségügyi tényezők (Asthma of life quality kérdőív – AQLQ) és a depresszió és szorongás szintjei (HAD pontszám) határozzák meg.
3 hónapos beavatkozás után
Változás a mindennapi fizikai aktivitáshoz (DLPA) képest
Időkeret: 3 hónapos beavatkozás után
A napi fizikai aktivitást egy gyorsulásmérővel (Power Walker SW 610, Japán) értékelik, amely rögzíti a napi lépések teljes számát és a mérsékelt intenzitással (>110 lépés percenként) végzett lépéseket.
3 hónapos beavatkozás után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a thoracoabdominalis kinematikától
Időkeret: 3 hónapos beavatkozás után
A thoracoabdominalis kinematikát optoelektronikus pletizmográfia (OEP rendszer, BTS, Olaszország) alkalmazásával értékelik, a korábban Aliverti és mtsai, 2006-ban leírtak szerint.
3 hónapos beavatkozás után
Változás a pulzusszám változékonyságától
Időkeret: 3 hónapos beavatkozás után
A pulzusszám-variabilitást a szívfrekvencia-variabilitás (HRV) segítségével egy korábban validált pulzusszám-monitor (Polar S810i, Finnország) (Gamelin, Berthoin & Bosquet, 2006) fogja értékelni.
3 hónapos beavatkozás után
Változás a légúti és szisztémás gyulladástól
Időkeret: 3 hónapos beavatkozás után
A légúti gyulladást a kiváltott köpet, a nitrogén-monoxid kilélegzett frakciója alapján határozzuk meg. A szisztémás gyulladást a plazmatikus gyulladásos mediátorok Th1 (IL-6, TNF), Th2 (IL-4, IL-5 és IL-13) és gyulladásgátló (IL-10 és IL-1ra) szintje alapján értékeljük.
3 hónapos beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Sao Paulo General Hospital

Együttműködők

University of Sao Paulo
Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Celso RF Carvalho, PT, PhD, University of Sao Paulo General Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. február 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2014. február 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2014. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. február 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. február 14.

Első közzététel (BECSLÉS)

2014. február 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2014. február 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. február 14.

Utolsó ellenőrzés

2013. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Breathing vs. aerobic exercise
  • 2009538179 (OTHER_GRANT: São Paulo Research Foundation)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Légző gyakorlat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kenya

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel