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Respiration versus exercices aérobiques sur le contrôle de l'asthme

14 février 2014 mis à jour par: University of Sao Paulo General Hospital

Comparaison entre les exercices respiratoires et aérobiques sur le contrôle clinique, la morbidité psychosociale, la cinématique thoraco-abdominale et l'inflammation des voies respiratoires chez les patients souffrant d'asthme modéré à sévère : un essai randomisé

Contexte : L'asthme est une maladie inflammatoire chronique des voies respiratoires caractérisée par une obstruction réversible, une inflammation et une hyperréactivité à différents stimuli. Il a été démontré que les exercices d'aérobie et de respiration sont bénéfiques pour les patients asthmatiques ; cependant, il n'existe aucune preuve comparant l'efficacité des traitements. Objectif : Comparer les effets des exercices aérobies et respiratoires sur le contrôle clinique (résultat principal), la morbidité psychosociale et l'activité physique quotidienne (résultat secondaire) chez des patients souffrant d'asthme persistant modéré à sévère. De plus, la cinématique thoracoabdominale, la variabilité de la fréquence cardiaque et l'inflammation des voies respiratoires et systémiques seront évaluées. L'hypothèse initiale sera que les deux exercices présentent une amélioration du contrôle clinique de l'asthme. Méthodes : Quarante-huit adultes asthmatiques seront répartis au hasard en 2 groupes : aérobie (AG) et exercices respiratoires (BG). Tous les traitements seront effectués deux fois par semaine pendant 3 mois, totalisant 24 séances de 40 minutes chacune. Les deux groupes suivront un programme éducatif composé de 2 classes au début des interventions. Avant et après les interventions, les paramètres suivants seront quantifiés : contrôle clinique, qualité de vie liée à la santé, niveaux d'anxiété et de dépression, capacité d'exercice maximale, déséquilibre nerveux autonome, activité physique de la vie quotidienne, cinématique thoracoabdominale, cellules inflammatoires dans les expectorations, fraction d'oxyde nitrique exhalé (FENO) et de cytokines inflammatoires systémiques. Les symptômes d'asthme seront quantifiés mensuellement à l'aide de journaux. Le test de Kolmogorov-Smirnov sera utilisé pour analyser la normalité des données, et une ANOVA à deux voies avec des mesures répétées avec un test post hoc approprié (Student Newman Keuls) sera utilisée pour comparer les différences inter et intra-groupes

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les deux groupes ont suivi un programme éducatif composé de deux cours organisés une fois par semaine, chacun d'une durée de 2 heures. Des présentations et des discussions de groupe ont été faites, y compris des informations sur la physiopathologie de l'asthme, les compétences en matière de médicaments, les techniques d'autosurveillance et les stratégies de contrôle et d'évitement de l'environnement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

48

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brésil, 05360-160
        • Recrutement
        • Hospital das Clínicas da FMUSP
        • Chercheur principal:
          • Milene G Saccomani, Msc
        • Chercheur principal:
          • Karen B Evaristo
        • Sous-enquêteur:
          • Rafael Stelmach, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Alberto Cukier, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Regina M Carvalho-Pinto, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Marcos Rojo, Dr
        • Sous-enquêteur:
          • Danilo F Santaella, Dr
        • Sous-enquêteur:
          • Denise Paisani, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Asthme modéré et sévère
  • L'asthme sera diagnostiqué (Global Initiative for Asthma -GINA)
  • Indice de masse corporelle <35 kg/m2
  • Sédentaire
  • Traitement médical, pendant au moins 6 mois
  • Cliniquement stable

Critère d'exclusion:

  • Les fumeurs
  • Maladie cardiaque
  • Bronchopneumopathie chronique obstructive
  • Cancer actif
  • Enceinte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Exercice de respiration
Il sera basé sur la technique de respiration du Yoga (Eliade, 1996) et visera à stimuler les respirations nasales et diaphragmatiques, à augmenter le temps expiratoire, à ralentir le flux respiratoire et à réguler le rythme respiratoire. Les exercices de respiration seront divisés en 3 phases (d'une durée d'un mois chacune) avec une intensité progressive toutes les 8 séances et feront partie de la routine des exercices de respiration les exercices suivants : I) Kapalabhati ; II) Uddhiyana ; III) Surya Bedhana
Autre: Exercice de respiration

Il sera basé sur la technique de respiration du Yoga (Eliade, 1996) et visera à stimuler les respirations nasales et diaphragmatiques, à augmenter le temps expiratoire, à ralentir le flux respiratoire et à réguler le rythme respiratoire. Les exercices de respiration seront divisés en 3 phases (d'une durée d'un mois chacune) avec une intensité progressive toutes les 8 séances.

Tous les participants seront tenus de maintenir leur régime médical normal pendant les interventions. Feront partie de la routine des exercices de respiration les exercices suivants : I) Kapalabhati, II) Uddhiyana

Autres noms:
  • Yoga
ACTIVE_COMPARATOR: Exercice d'aérobie
L'exercice sera effectué sur un tapis roulant, avec une intensité initiale de 60 % de la fréquence cardiaque maximale prévue pour l'âge du patient (Tanaka et al, 2001) atteignant un maximum de 80 % pendant l'entraînement. Les valeurs d'intensité seront calculées à l'aide de la formule de Karvonen (1957). Séances d'entraînement aérobie qui consisteront en 40 minutes divisées en 5 minutes d'échauffement, 35 minutes d'entraînement aérobie et 5 minutes de récupération. L'intensité de l'exercice sera augmentée si le patient ne présente aucune augmentation des symptômes d'asthme pendant l'exercice pendant 2 jours d'entraînement consécutifs. Le programme sera exécuté deux fois par semaine, pendant 3 mois.
Autre: Exercice d'aérobie
L'exercice sera effectué sur un tapis roulant (Imbramed Export Plus, Brésil) avec une intensité initiale de 60 % de la fréquence cardiaque maximale prévue pour l'âge du patient (Tanaka et al, 2001) atteignant un maximum de 80 % pendant l'entraînement. Les valeurs d'intensité seront calculées à l'aide de la formule de Karvonen (1957). L'intensité de l'exercice sera augmentée si le patient ne présente aucune augmentation des symptômes d'asthme pendant l'exercice pendant 2 jours d'entraînement consécutifs. Avant et après chaque séance, les patients effectueront un test de débit expiratoire de pointe et si les valeurs étaient inférieures à 70 % de la valeur maximale du patient, il leur sera conseillé d'utiliser la dose de secours de bronchodilatateur prescrite par leur médecin.
Autres noms:
  • Entraînement aérobie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au contrôle clinique
Délai: Après 3 mois d'intervention
Le contrôle clinique sera évalué par le questionnaire de contrôle de l'asthme (ACQ)
Après 3 mois d'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la morbidité psychosociale
Délai: Après 3 mois d'intervention
La morbidité psychosociale sera quantifiée par des facteurs de santé liés à la qualité de vie (Asthma quality of life questionnaire- AQLQ) et aux niveaux de dépression et d'anxiété (HAD score)
Après 3 mois d'intervention
Changement par rapport à l'activité physique de la vie quotidienne (DLPA)
Délai: Après 3 mois d'intervention
L'activité physique de la vie quotidienne sera évaluée à l'aide d'un accéléromètre (power Walker SW 610, Japon) qui enregistre le nombre total de pas quotidiens et ceux effectués à intensité modérée (> 110 pas par minute)
Après 3 mois d'intervention

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la cinématique thoracoabdominale
Délai: Après 3 mois d'intervention
La cinématique thoracoabdominale sera évaluée en utilisant la pléthysmographie optoélectronique (système OEP, BTS, Italie) comme décrit précédemment Aliverti et al, 2006.
Après 3 mois d'intervention
Modification de la variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: Après 3 mois d'interventions
La variabilité de la fréquence cardiaque sera évaluée à l'aide de la variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) par un moniteur de fréquence cardiaque (Polar S810i, Finlande) préalablement validé (Gamelin, Berthoin & Bosquet, 2006).
Après 3 mois d'interventions
Changement des voies respiratoires et de l'inflammation systémique
Délai: Après 3 mois d'interventions
L'inflammation des voies respiratoires sera quantifiée à l'aide de l'expectoration induite et de la fraction expirée d'oxyde nitrique. L'inflammation systémique sera évaluée par le niveau de médiateurs inflammatoires plasmatiques Th1 (IL-6, TNF), Th2 (IL-4, IL-5 et IL-13) et anti-inflammatoires (IL-10 et IL-1ra)
Après 3 mois d'interventions

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Sao Paulo General Hospital

Collaborateurs

University of Sao Paulo
Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Celso RF Carvalho, PT, PhD, University of Sao Paulo General Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2013

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 février 2014

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juin 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 février 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2014

Première publication (ESTIMATION)

17 février 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

17 février 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2014

Dernière vérification

1 décembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Breathing vs. aerobic exercise
  • 2009538179 (OTHER_GRANT: São Paulo Research Foundation)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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