Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vejrtrækning versus aerobe øvelser på astmakontrol

14. februar 2014 opdateret af: University of Sao Paulo General Hospital

Sammenligning mellem vejrtrækning og aerobe øvelser om klinisk kontrol, psykosocial sygelighed, thorakoabdominal kinematik og luftvejsbetændelse hos patienter med moderat til svær astma: et randomiseret forsøg

Baggrund: Astma er en kronisk inflammatorisk luftvejssygdom karakteriseret ved reversibel obstruktion, inflammation og overfølsomhed over for forskellige stimuli. Aerobe og åndedrætsøvelser har vist sig at gavne astmatiske patienter; der er dog ingen evidens for at sammenligne effektiviteten af ​​behandlingerne. Formål: At sammenligne virkningerne af aerobe øvelser og vejrtrækningsøvelser på klinisk kontrol (primært resultat), psykosocial sygelighed og fysisk aktivitet i dagligdagen (sekundært resultat) hos patienter med moderat til svær vedvarende astma. Derudover vil thoracoabdominal kinematik, hjertefrekvensvariabilitet og luftvejs- og systemisk inflammation blive evalueret. Den indledende hypotese vil være, at begge øvelser giver forbedret klinisk kontrol af astma. Metoder: 48 astmatiske voksne vil blive tilfældigt opdelt i 2 grupper: aerobe (AG) og åndedrætsøvelser (BG). Alle behandlinger vil blive udført to gange om ugen i 3 måneder, i alt 24 sessioner á 40 minutter hver. Begge grupper gennemfører et uddannelsesprogram bestående af 2 klasser i begyndelsen af ​​interventionerne. Før og efter interventioner vil følgende parametre blive kvantificeret: klinisk kontrol, sundhedsrelateret livskvalitet, niveauer af angst og depression, maksimal træningskapacitet, autonom nervøs ubalance, daglig fysisk aktivitet, thoracoabdominal kinematik, inflammatoriske celler i sputum, fraktion af udåndet nitrogenoxid (FENO) og systemiske inflammatoriske cytokiner. Astmasymptomer vil blive kvantificeret månedligt ved hjælp af dagbøger. Kolmogorov-Smirnov test vil blive brugt til at analysere data normaliteten, og en to-vejs ANOVA med gentagne målinger med passende post hoc test (Student Newman Keuls) vil blive brugt til at sammenligne inter og intra-gruppe forskelle

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Begge grupper gennemførte et uddannelsesprogram, der bestod af to klasser afholdt en gang om ugen, hver af 2 timers varighed. Der blev lavet præsentationer og gruppediskussioner, herunder information om astma-patofysiologi, medicineringsfærdigheder, selvovervågningsteknikker og miljøkontrol- og undgåelsesstrategier.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasilien, 05360-160
        • Rekruttering
        • Hospital das Clínicas da FMUSP
        • Ledende efterforsker:
          • Milene G Saccomani, Msc
        • Ledende efterforsker:
          • Karen B Evaristo
        • Underforsker:
          • Rafael Stelmach, MD
        • Underforsker:
          • Alberto Cukier, MD
        • Underforsker:
          • Regina M Carvalho-Pinto, MD
        • Underforsker:
          • Marcos Rojo, Dr
        • Underforsker:
          • Danilo F Santaella, Dr
        • Underforsker:
          • Denise Paisani, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Astma moderat og svær
  • Astma vil diagnosticeret (Global Initiative for Asthma -GINA)
  • Body Mass Index <35 kg/m2
  • Stillesiddende
  • Medicinsk behandling i mindst 6 måneder
  • Klinisk stabil

Ekskluderingskriterier:

  • Rygere
  • Hjertesygdom
  • Kronisk obstruktiv lungesygdom
  • Aktiv kræft
  • Gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Åndedrætsøvelse
Den vil være baseret på Yogas åndedrætsteknik (Eliade, 1996) og vil fokusere på at stimulere næse- og mellemgulvsvejrtrækninger, at øge udåndingstiden, at bremse respiratorisk flow og at regulere vejrtrækningsrytmen. Åndedrætsøvelser vil blive opdelt i 3 faser (varighed en måned hver) med progressiv intensitet hver 8. session og vil være en del af rutinen med åndedrætsøvelser følgende øvelser: I) Kapalabhati; II) Uddhiyana ;III) Surya Bedhana
Andet: Åndedrætsøvelse

Den vil være baseret på Yogas åndedrætsteknik (Eliade, 1996) og vil fokusere på at stimulere næse- og mellemgulvsvejrtrækninger, at øge udåndingstiden, at bremse respiratorisk flow og at regulere vejrtrækningsrytmen. Åndedrætsøvelser vil blive opdelt i 3 faser (varende en måned hver) med progressiv intensitet hver 8. session.

Alle deltagere vil være forpligtet til at opretholde deres normale medicinske regimer under interventionerne. Vil være en del af rutinen med åndedrætsøvelser følgende øvelser: I) Kapalabhati, II) Uddhiyana

Andre navne:
  • Yoga
ACTIVE_COMPARATOR: Aerob træning
Træningen vil blive udført på et løbebånd, hvor den initiale intensitet på 60 % af den maksimale forudsagte hjertefrekvens for patientens alder (Tanaka et al, 2001) når maksimalt 80 % under træningen. Intensitetsværdierne vil blive beregnet ved hjælp af Karvonens formel (1957). Aerobe træningspas, der vil bestå af 40 minutter fordelt på 5 minutters opvarmning, 35 minutters aerob træning og 5 minutters nedkøling. Træningsintensiteten vil blive øget, hvis patienten ikke viser nogen stigning i astmasymptomer under træningen i 2 på hinanden følgende træningsdage. Programmet udføres to gange om ugen i 3 måneder.
Andet: Aerob træning
Træningen vil blive udført på et løbebånd (Imbramed Export Plus, Brasilien) med den indledende intensitet på 60 % af den maksimale forudsagte hjertefrekvens for patientens alder (Tanaka et al, 2001) og når maksimalt 80 % under træningen. Intensitetsværdierne vil blive beregnet ved hjælp af Karvonens formel (1957). Træningsintensiteten vil blive øget, hvis patienten ikke viser nogen stigning i astmasymptomer under træningen i 2 på hinanden følgende træningsdage. Før og efter hver session vil patienterne udføre en peak ekspiratorisk flowtest, og hvis værdierne var lavere end 70 % af patientens maksimale værdi, vil de blive rådet til at bruge den redningsdosis af bronkodilatator, som deres læge har ordineret.
Andre navne:
  • Aerob træning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra klinisk kontrol
Tidsramme: Efter 3 måneders mellemkomst
Klinisk kontrol vil blive evalueret af Asthma Control Questionnaire (ACQ)
Efter 3 måneders mellemkomst

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra psykosocial sygelighed
Tidsramme: Efter 3 måneders mellemkomst
Den psykosociale sygelighed vil blive kvantificeret af sundhedsfaktorer relateret til livskvalitet (Astma livskvalitetsspørgeskema-AQLQ) og depression og angstniveauer (HAD score)
Efter 3 måneders mellemkomst
Skift fra daglig fysisk aktivitet (DLPA)
Tidsramme: Efter 3 måneders mellemkomst
Dagliglivets fysiske aktivitet vil blive vurderet ved hjælp af et accelerometer (power Walker SW 610, Japan), der registrerer det samlede daglige antal skridt og dem, der udføres ved moderat intensitet (>110 skridt i minuttet)
Efter 3 måneders mellemkomst

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra Thoracoabdominal kinematik
Tidsramme: Efter 3 måneders intervention
Thoracoabdominal kinematik vil blive evalueret ved at bruge optoelektronisk plethysmografi (OEP-system, BTS, Italien) som tidligere beskrevet Aliverti et al, 2006.
Efter 3 måneders intervention
Ændring fra hjertefrekvensvariabilitet
Tidsramme: Efter 3 måneders interventioner
Pulsvariabilitet vil blive vurderet ved hjælp af hjertefrekvensvariabilitet (HRV) af en hjertefrekvensmonitor (Polar S810i, Finland) tidligere valideret (Gamelin, Berthoin & Bosquet, 2006).
Efter 3 måneders interventioner
Ændring fra luftvejs- og systemisk inflammation
Tidsramme: Efter 3 måneders interventioner
Luftvejsinflammation vil blive kvantificeret ved hjælp af den inducerede sputum, udåndede fraktion af nitrogenoxid. Systemisk inflammation vil blive evalueret efter niveauet af plasmatiske inflammatoriske mediatorer Th1 (IL-6, TNF), Th2 (IL-4, IL-5 og IL-13) og anti-inflammatoriske (IL-10 og IL-1ra)
Efter 3 måneders interventioner

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Samarbejdspartnere

University of Sao Paulo
Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Celso RF Carvalho, PT, PhD, University of Sao Paulo General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. februar 2014

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2014

Først opslået (SKØN)

17. februar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

17. februar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2014

Sidst verificeret

1. december 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Breathing vs. aerobic exercise
  • 2009538179 (OTHER_GRANT: São Paulo Research Foundation)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Åndedrætsøvelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner