Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ademhaling versus aërobe oefeningen op astmacontrole

14 februari 2014 bijgewerkt door: University of Sao Paulo General Hospital

Vergelijking tussen ademhaling en aërobe oefeningen op klinische controle, psychosociale morbiditeit, thoracoabdominale kinematica en luchtwegontsteking bij patiënten met matig tot ernstig astma: een gerandomiseerde studie

Achtergrond: Astma is een chronische inflammatoire luchtwegaandoening die wordt gekenmerkt door reversibele obstructie, ontsteking en overgevoeligheid voor verschillende prikkels. Van aërobe oefeningen en ademhalingsoefeningen is aangetoond dat ze gunstig zijn voor astmapatiënten; er is echter geen bewijs dat de effectiviteit van de behandelingen vergelijkt. Doel: het vergelijken van de effecten van aerobe oefeningen en ademhalingsoefeningen op de klinische controle (primair resultaat), psychosociale morbiditeit en fysieke activiteit in het dagelijkse leven (secundair resultaat) bij patiënten met matig tot ernstig aanhoudend astma. Daarnaast zullen thoracoabdominale kinematica, hartslagvariabiliteit en luchtweg- en systemische inflammatie geëvalueerd worden. De aanvankelijke hypothese zal zijn dat beide oefeningen een verbeterde klinische controle van astma opleveren. Methoden: Achtenveertig astmatische volwassenen worden willekeurig verdeeld in 2 groepen: aerobics (AG) en ademhalingsoefeningen (BG). Alle behandelingen worden gedurende 3 maanden twee keer per week uitgevoerd, in totaal 24 sessies van elk 40 minuten. Beide groepen volgen aan het begin van de interventies een educatief programma bestaande uit 2 lessen. Voor en na interventies zullen de volgende parameters worden gekwantificeerd: klinische controle, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, niveaus van angst en depressie, maximale inspanningscapaciteit, onevenwichtigheid van het autonome zenuwstelsel, dagelijkse fysieke activiteit, thoracoabdominale kinematica, ontstekingscellen in het sputum, fractie van uitgeademd stikstofmonoxide (FENO) en systemische inflammatoire cytokines. Astmasymptomen worden maandelijks gekwantificeerd met behulp van dagboeken. De Kolmogorov-Smirnov-test zal worden gebruikt om de normaliteit van de gegevens te analyseren, en een tweeweg-ANOVA met herhaalde metingen met de juiste post-hoctest (Student Newman Keuls) zal worden gebruikt om de verschillen tussen en binnen groepen te vergelijken

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Beide groepen voltooiden een educatief programma dat bestond uit twee lessen die eenmaal per week werden gehouden en elk 2 uur duurden. Er werden presentaties gegeven en groepsdiscussies gehouden, waaronder informatie over de pathofysiologie van astma, medicatievaardigheden, zelfcontroletechnieken en omgevingscontrole- en vermijdingsstrategieën.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brazilië, 05360-160
        • Werving
        • Hospital das Clínicas da FMUSP
        • Hoofdonderzoeker:
          • Milene G Saccomani, Msc
        • Hoofdonderzoeker:
          • Karen B Evaristo
        • Onderonderzoeker:
          • Rafael Stelmach, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Alberto Cukier, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Regina M Carvalho-Pinto, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Marcos Rojo, Dr
        • Onderonderzoeker:
          • Danilo F Santaella, Dr
        • Onderonderzoeker:
          • Denise Paisani, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Astma matig en ernstig
  • Astma wordt gediagnosticeerd (Global Initiative for Astma -GINA)
  • Lichaamsmassa-index <35 kg/m2
  • Gevestigd
  • Medische behandeling, minimaal 6 maanden
  • Klinisch stabiel

Uitsluitingscriteria:

  • Rokers
  • Hartziekte
  • Chronische obstructieve longziekte
  • Actieve kanker
  • Zwanger

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Ademhalingsoefening
Het zal gebaseerd zijn op de ademhalingstechniek van yoga (Eliade, 1996) en zal gericht zijn op het stimuleren van de neus- en middenrifademhaling, het verlengen van de uitademingstijd, het vertragen van de ademstroom en het reguleren van het ademhalingsritme. Ademhalingsoefeningen worden verdeeld in 3 fasen (die elk een maand duren) met progressieve intensiteit om de 8 sessies en maken deel uit van de routine van ademhalingsoefeningen de volgende oefeningen: I) Kapalabhati; II) Uddhiyana; III) Surya Bedhana
Ander: Ademhalings oefening

Het zal gebaseerd zijn op de ademhalingstechniek van yoga (Eliade, 1996) en zal gericht zijn op het stimuleren van de neus- en middenrifademhaling, het verlengen van de uitademingstijd, het vertragen van de ademstroom en het reguleren van het ademhalingsritme. Ademhalingsoefeningen worden verdeeld in 3 fasen (die elk een maand duren) met progressieve intensiteit om de 8 sessies.

Alle deelnemers moeten tijdens de interventies hun normale medische regimes behouden. Zal deel uitmaken van de routine van ademhalingsoefeningen de volgende oefeningen: I) Kapalabhati, II) Uddhiyana

Andere namen:
  • Yoga
ACTIVE_COMPARATOR: Aerobic oefening
De training wordt uitgevoerd op een loopband, met een initiële intensiteit van 60% van de maximaal voorspelde hartslag voor de leeftijd van de patiënt (Tanaka et al, 2001), die tijdens de training een maximum van 80% bereikt. De intensiteitswaarden worden berekend aan de hand van de formule van Karvonen (1957). Aërobe trainingssessies die bestaan ​​uit 40 minuten verdeeld over 5 minuten warming-up, 35 minuten aerobe training en 5 minuten cooling down. De trainingsintensiteit wordt verhoogd als de patiënt gedurende 2 opeenvolgende trainingsdagen geen toename van astmasymptomen vertoont tijdens de training. Het programma wordt gedurende 3 maanden tweemaal per week uitgevoerd.
Ander: Aerobic oefening
De training wordt uitgevoerd op een loopband (Imbramed Export Plus, Brazilië) met een initiële intensiteit van 60% van de maximaal voorspelde hartslag voor de leeftijd van de patiënt (Tanaka et al, 2001), die tijdens de training een maximum van 80% bereikt. De intensiteitswaarden worden berekend met de formule van Karvonen (1957). De trainingsintensiteit wordt verhoogd als de patiënt gedurende 2 opeenvolgende trainingsdagen geen toename van astmasymptomen vertoont tijdens de training. Voor en na elke sessie zullen de patiënten een expiratoire piekstroomtest uitvoeren en als de waarden lager waren dan 70% van de maximale waarde van de patiënt, zullen ze worden geadviseerd om de reddingsdosis bronchodilatator te gebruiken die hun arts heeft voorgeschreven
Andere namen:
  • Aërobe training

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wijziging van klinische controle
Tijdsspanne: Na 3 maanden tussenkomst
Klinische controle zal worden geëvalueerd door Astma Control Questionnaire (ACQ)
Na 3 maanden tussenkomst

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van psychosociale morbiditeit
Tijdsspanne: Na 3 maanden tussenkomst
De psychosociale morbiditeit zal worden gekwantificeerd aan de hand van gezondheidsfactoren gerelateerd aan kwaliteit van leven (Astma quality of life vragenlijst - AQLQ) en depressie- en angstniveaus (HAD-score).
Na 3 maanden tussenkomst
Verandering van dagelijkse fysieke activiteit (DLPA)
Tijdsspanne: Na 3 maanden tussenkomst
De fysieke activiteit in het dagelijks leven wordt beoordeeld met behulp van een versnellingsmeter (power Walker SW 610, Japan) die het totale dagelijkse aantal stappen registreert en de stappen die met matige intensiteit worden uitgevoerd (>110 stappen per minuut).
Na 3 maanden tussenkomst

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van Thoracoabdominale kinematica
Tijdsspanne: Na 3 maanden tussenkomst
Thoracoabdominale kinematica zal worden geëvalueerd met behulp van opto-elektronische plethysmografie (OEP-systeem, BTS, Italië) zoals eerder beschreven door Aliverti et al, 2006.
Na 3 maanden tussenkomst
Verander van Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: Na 3 maanden van interventies
Hartslagvariabiliteit zal worden beoordeeld met behulp van hartslagvariabiliteit (HRV) door een eerder gevalideerde hartslagmeter (Polar S810i, Finland) (Gamelin, Berthoin & Bosquet, 2006).
Na 3 maanden van interventies
Verandering van luchtweg- en systemische ontsteking
Tijdsspanne: Na 3 maanden van interventies
Luchtwegontsteking zal worden gekwantificeerd met behulp van de geïnduceerde sputumfractie, de uitgeademde fractie stikstofmonoxide. Systemische ontsteking zal worden geëvalueerd op basis van het niveau van plasma-inflammatoire mediatoren Th1 (IL-6, TNF), Th2 (IL-4, IL-5 en IL-13) en ontstekingsremmers (IL-10 en IL-1ra).
Na 3 maanden van interventies

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Medewerkers

University of Sao Paulo
Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Celso RF Carvalho, PT, PhD, University of Sao Paulo General Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2013

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 februari 2014

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 juni 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 februari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 februari 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

17 februari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

17 februari 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 februari 2014

Laatst geverifieerd

1 december 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Breathing vs. aerobic exercise
  • 2009538179 (OTHER_GRANT: São Paulo Research Foundation)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ademhalings oefening

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren