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Respiração versus exercícios aeróbicos no controle da asma

14 de fevereiro de 2014 atualizado por: University of Sao Paulo General Hospital

Comparação entre exercícios respiratórios e aeróbicos no controle clínico, morbidade psicossocial, cinemática toracoabdominal e inflamação das vias aéreas em pacientes com asma moderada a grave: um estudo randomizado

Introdução: A asma é uma doença inflamatória crônica das vias aéreas caracterizada por obstrução reversível, inflamação e hiperresponsividade a diferentes estímulos. Foi demonstrado que exercícios aeróbicos e respiratórios beneficiam pacientes asmáticos; no entanto, não há evidências comparando a eficácia dos tratamentos. Objetivo: Comparar os efeitos dos exercícios aeróbicos e respiratórios no controle clínico (desfecho primário), morbidade psicossocial e atividade física da vida diária (desfecho secundário) em pacientes com asma persistente moderada a grave. Além disso, serão avaliadas a cinemática toracoabdominal, variabilidade da frequência cardíaca e inflamação das vias aéreas e sistêmica. A hipótese inicial será de que ambos os exercícios apresentam melhor controle clínico da asma. Métodos: Quarenta e oito adultos asmáticos serão divididos aleatoriamente em 2 grupos: aeróbico (GA) e exercícios respiratórios (BG). Todos os tratamentos serão realizados duas vezes por semana durante 3 meses, totalizando 24 sessões de 40 minutos cada. Ambos os grupos completarão um programa educacional composto por 2 aulas no início das intervenções. Antes e após as intervenções, serão quantificados os seguintes parâmetros: controle clínico, qualidade de vida relacionada à saúde, níveis de ansiedade e depressão, capacidade máxima de exercício, desequilíbrio nervoso autônomo, atividade física diária, cinemática toracoabdominal, células inflamatórias no escarro, fração de óxido nítrico exalado (FENO) e citocinas inflamatórias sistêmicas. Os sintomas de asma serão quantificados mensalmente usando diários. O teste de Kolmogorov-Smirnov será utilizado para analisar a normalidade dos dados, e uma ANOVA two-way com medidas repetidas com teste post hoc apropriado (Student Newman Keuls) será utilizada para comparar as diferenças inter e intragrupos

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Ambos os grupos completaram um programa educacional que consistia em duas aulas realizadas uma vez por semana, cada uma com duração de 2 horas. Apresentações e discussões em grupo foram feitas, incluindo informações sobre a fisiopatologia da asma, habilidades de medicação, técnicas de automonitoramento e controle ambiental e estratégias de evitação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

48

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasil, 05360-160
        • Recrutamento
        • Hospital das Clínicas da FMUSP
        • Investigador principal:
          • Milene G Saccomani, Msc
        • Investigador principal:
          • Karen B Evaristo
        • Subinvestigador:
          • Rafael Stelmach, MD
        • Subinvestigador:
          • Alberto Cukier, MD
        • Subinvestigador:
          • Regina M Carvalho-Pinto, MD
        • Subinvestigador:
          • Marcos Rojo, Dr
        • Subinvestigador:
          • Danilo F Santaella, Dr
        • Subinvestigador:
          • Denise Paisani, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Asma moderada e grave
  • A asma será diagnosticada (Global Initiative for Asthma -GINA)
  • Índice de Massa Corporal <35 kg/m2
  • Sedentário
  • Tratamento médico, por pelo menos 6 meses
  • Clinicamente estável

Critério de exclusão:

  • Fumantes
  • Doença cardíaca
  • Doença pulmonar obstrutiva crônica
  • Câncer Ativo
  • Grávida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Exercício Respiratório
Será baseado na técnica respiratória do Yoga (Eliade, 1996) e terá como foco estimular as respirações nasal e diafragmática, aumentar o tempo expiratório, diminuir o fluxo respiratório e regular o ritmo respiratório. Os exercícios respiratórios serão divididos em 3 fases (com duração de um mês cada) com intensidade progressiva a cada 8 sessões e farão parte da rotina de exercícios respiratórios os seguintes exercícios: I) Kapalabhati; II) Uddhiyana; III) Surya Bedhana
Outro: Exercício de respiração

Será baseado na técnica respiratória do Yoga (Eliade, 1996) e terá como foco estimular as respirações nasal e diafragmática, aumentar o tempo expiratório, diminuir o fluxo respiratório e regular o ritmo respiratório. Os exercícios respiratórios serão divididos em 3 fases (duração de um mês cada) com intensidade progressiva a cada 8 sessões.

Todos os participantes serão obrigados a manter seus regimes médicos normais durante as intervenções. Farão parte da rotina de exercícios respiratórios os seguintes exercícios: I) Kapalabhati, II) Uddhiyana

Outros nomes:
  • Ioga
ACTIVE_COMPARATOR: Exercício aeróbico
O exercício será realizado em esteira, com intensidade inicial de 60% da freqüência cardíaca máxima prevista para a idade do paciente (Tanaka et al, 2001) atingindo no máximo 80% durante o treinamento. Os valores de intensidade serão calculados pela fórmula de Karvonen (1957). Sessões de treinamento aeróbico que consistirão em 40 minutos divididos em 5 minutos de aquecimento, 35 minutos de treinamento aeróbico e 5 minutos de desaquecimento. A intensidade do exercício será aumentada se o paciente não apresentar aumento dos sintomas de asma durante o exercício por 2 dias consecutivos de treinamento. O programa será realizado duas vezes por semana, durante 3 meses.
Outro: Exercício aeróbico
O exercício será realizado em esteira (Imbramed Export Plus, Brasil) com intensidade inicial de 60% da frequência cardíaca máxima prevista para a idade do paciente (Tanaka et al, 2001) atingindo no máximo 80% durante o treinamento. Os valores de intensidade serão calculados pela fórmula de Karvonen (1957). A intensidade do exercício será aumentada se o paciente não apresentar aumento dos sintomas de asma durante o exercício por 2 dias consecutivos de treinamento. Antes e após cada sessão, os pacientes realizarão um teste de pico de fluxo expiratório e se os valores forem inferiores a 70% do valor máximo do paciente, eles serão orientados a usar a dose de resgate do broncodilatador prescrito pelo seu médico
Outros nomes:
  • Treino aeróbico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança do Controle Clínico
Prazo: Após 3 meses de intervenção
O controle clínico será avaliado pelo Questionário de Controle da Asma (ACQ)
Após 3 meses de intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da morbidade psicossocial
Prazo: Após 3 meses de intervenção
A morbidade psicossocial será quantificada por fatores de saúde relacionados à qualidade de vida (questionário de qualidade de vida em asma - AQLQ) e níveis de depressão e ansiedade (escore HAD)
Após 3 meses de intervenção
Mudança de atividade física de vida diária (DLPA)
Prazo: Após 3 meses de intervenção
A atividade física da vida diária será avaliada por meio de um acelerômetro (power Walker SW 610, Japão) que registra o número total de passos diários e aqueles executados em intensidade moderada (>110 passos por minuto)
Após 3 meses de intervenção

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da cinemática toracoabdominal
Prazo: Após 3 meses de intervenção
A cinemática toracoabdominal será avaliada usando pletismografia optoeletrônica (sistema OEP, BTS, Itália) conforme descrito anteriormente Aliverti et al, 2006.
Após 3 meses de intervenção
Alteração da variabilidade da frequência cardíaca
Prazo: Após 3 meses de intervenções
A variabilidade da frequência cardíaca será avaliada usando a variabilidade da frequência cardíaca (VFC) por um monitor de frequência cardíaca (Polar S810i, Finlândia) previamente validado (Gamelin, Berthoin & Bosquet, 2006).
Após 3 meses de intervenções
Alteração das vias aéreas e inflamação sistêmica
Prazo: Após 3 meses de intervenções
A inflamação das vias aéreas será quantificada pelo escarro induzido, fração exalada do óxido nítrico. A inflamação sistêmica será avaliada pelo nível de mediadores inflamatórios plasmáticos Th1 (IL-6, TNF), Th2 (IL-4, IL-5 e IL-13) e antiinflamatórios (IL-10 e IL-1ra)
Após 3 meses de intervenções

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Sao Paulo General Hospital

Colaboradores

University of Sao Paulo
Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Investigadores

  • Investigador principal: Celso RF Carvalho, PT, PhD, University of Sao Paulo General Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2013

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de fevereiro de 2014

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de junho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de fevereiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de fevereiro de 2014

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

17 de fevereiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

17 de fevereiro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de fevereiro de 2014

Última verificação

1 de dezembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Breathing vs. aerobic exercise
  • 2009538179 (OTHER_GRANT: São Paulo Research Foundation)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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