Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Puste versus aerobe øvelser på astmakontroll

14. februar 2014 oppdatert av: University of Sao Paulo General Hospital

Sammenligning mellom puste og aerobe øvelser på klinisk kontroll, psykososial sykelighet, thorakoabdominal kinematikk og luftveisbetennelse hos pasienter med moderat til alvorlig astma: en randomisert studie

Bakgrunn: Astma er en kronisk inflammatorisk luftveissykdom preget av reversibel obstruksjon, betennelse og hyperrespons på ulike stimuli. Aerobic og pusteøvelser har vist seg å være til fordel for astmatiske pasienter; Det er imidlertid ingen bevis som sammenligner effektiviteten av behandlingene. Mål: Å sammenligne effekten av aerobe øvelser og pusteøvelser på klinisk kontroll (primært utfall), psykososial sykelighet og fysisk aktivitet i dagliglivet (sekundært utfall) hos pasienter med moderat til alvorlig vedvarende astma. I tillegg vil thoracoabdominal kinematikk, hjertefrekvensvariabilitet og luftveis- og systemisk inflammasjon bli evaluert. Den første hypotesen vil være at begge øvelsene gir forbedret klinisk kontroll av astma. Metoder: Førtiåtte astmatiske voksne vil bli tilfeldig delt inn i 2 grupper: aerobic (AG) og pusteøvelser (BG). Alle behandlinger vil bli utført to ganger i uken i 3 måneder, totalt 24 økter på 40 minutter hver. Begge gruppene vil gjennomføre et pedagogisk program bestående av 2 klasser ved starten av intervensjonene. Før og etter intervensjoner vil følgende parametere kvantifiseres: klinisk kontroll, helserelatert livskvalitet, nivåer av angst og depresjon, maksimal treningskapasitet, autonom nervøs ubalanse, daglig fysisk aktivitet, thoracoabdominal kinematikk, inflammatoriske celler i sputum, fraksjon av utåndet nitrogenoksid (FENO) og systemiske inflammatoriske cytokiner. Astmasymptomer vil kvantifiseres månedlig ved hjelp av dagbøker. Kolmogorov-Smirnov-testen vil bli brukt til å analysere datanormaliteten, og en toveis ANOVA med gjentatte mål med passende post hoc-test (Student Newman Keuls) vil bli brukt for å sammenligne inter- og intra-gruppeforskjellene

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Begge gruppene gjennomførte et utdanningsprogram som besto av to klasser holdt en gang i uken, hver på 2 timer. Presentasjoner og gruppediskusjoner ble gjennomført, inkludert informasjon om astma-patofysiologi, medisineringsferdigheter, selvovervåkingsteknikker og miljøkontroll- og -unngåelsesstrategier.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasil, 05360-160
        • Rekruttering
        • Hospital das Clínicas da FMUSP
        • Hovedetterforsker:
          • Milene G Saccomani, Msc
        • Hovedetterforsker:
          • Karen B Evaristo
        • Underetterforsker:
          • Rafael Stelmach, MD
        • Underetterforsker:
          • Alberto Cukier, MD
        • Underetterforsker:
          • Regina M Carvalho-Pinto, MD
        • Underetterforsker:
          • Marcos Rojo, Dr
        • Underetterforsker:
          • Danilo F Santaella, Dr
        • Underetterforsker:
          • Denise Paisani, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Astma moderat og alvorlig
  • Astma vil diagnostiseres (Global Initiative for Asthma -GINA)
  • Kroppsmasseindeks <35 kg/m2
  • Stillesittende
  • Medisinsk behandling, i minst 6 måneder
  • Klinisk stabil

Ekskluderingskriterier:

  • Røykere
  • Hjertesykdom
  • Kronisk obstruktiv lungesykdom
  • Aktiv kreft
  • Gravid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Pusteøvelse
Den vil være basert på Yogas pusteteknikk (Eliade, 1996) og vil fokusere på å stimulere nese- og diafragmapusting, øke ekspirasjonstiden, bremse respirasjonsstrømmen og regulere pusterytmen. Pusteøvelser vil bli delt inn i 3 faser (varer en måned hver) med progressiv intensitet hver 8. økt og vil være en del av rutinen med pusteøvelser, følgende øvelser: I) Kapalabhati ; II) Uddhiyana ;III) Surya Bedhana
Annen: Pusteøvelse

Den vil være basert på Yogas pusteteknikk (Eliade, 1996) og vil fokusere på å stimulere nese- og diafragmapusting, øke ekspirasjonstiden, bremse respirasjonsstrømmen og regulere pusterytmen. Pusteøvelser vil bli delt inn i 3 faser (varer en måned hver) med progressiv intensitet hver 8. økt.

Alle deltakere vil bli pålagt å opprettholde sine normale medisinske regimer under intervensjonene. Vil være en del av rutinen for pusteøvelser følgende øvelser: I) Kapalabhati, II) Uddhiyana

Andre navn:
  • Yoga
ACTIVE_COMPARATOR: Aerobic trening
Trening vil bli utført på en tredemølle, med en startintensitet på 60 % av den maksimale predikerte hjertefrekvensen for pasientens alder (Tanaka et al, 2001) og når maksimalt 80 % under treningen. Intensitetsverdiene vil bli beregnet ved hjelp av Karvonens formel (1957). Aerobic treningsøkter som vil bestå av 40 minutter fordelt på 5 minutter oppvarming, 35 minutter aerobic trening og 5 minutter nedkjøling. Treningsintensiteten vil økes dersom pasienten ikke viser noen økning i astmasymptomer under treningen i 2 påfølgende treningsdager. Programmet gjennomføres to ganger i uken, i 3 måneder.
Annen: Aerobic trening
Trening vil bli utført på en tredemølle (Imbramed Export Plus, Brasil) med en initial intensitet på 60 % av den maksimale predikerte hjertefrekvensen for pasientens alder (Tanaka et al, 2001) og når maksimalt 80 % under treningen. Intensitetsverdiene vil bli beregnet ved hjelp av Karvonens formel (1957). Treningsintensiteten vil økes dersom pasienten ikke viser noen økning i astmasymptomer under treningen i 2 påfølgende treningsdager. Før og etter hver økt vil pasienter utføre en maksimal ekspiratorisk strømningstest, og hvis verdiene var lavere enn 70 % av pasientens maksimale verdi, vil de bli bedt om å bruke redningsdosen bronkodilatator som er foreskrevet av legen deres.
Andre navn:
  • Aerobic trening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra klinisk kontroll
Tidsramme: Etter 3 måneders intervensjon
Klinisk kontroll vil bli evaluert av Asthma Control Questionnaire (ACQ)
Etter 3 måneders intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra psykososial sykelighet
Tidsramme: Etter 3 måneders intervensjon
Den psykososiale sykeligheten vil kvantifiseres av helsefaktorer relatert til livskvalitet (Asthma quality of life questionnaire-AQLQ) og depresjon og angstnivåer (HAD score)
Etter 3 måneders intervensjon
Endring fra dagliglivets fysisk aktivitet (DLPA)
Tidsramme: Etter 3 måneders intervensjon
Dagliglivets fysiske aktivitet vil bli vurdert ved hjelp av et akselerometer (power Walker SW 610, Japan) som registrerer det totale daglige antall skritt og de som utføres ved moderat intensitet (>110 skritt per minutt)
Etter 3 måneders intervensjon

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra Thoracoabdominal kinematikk
Tidsramme: Etter 3 måneders intervensjon
Thorakoabdominal kinematikk vil bli evaluert ved å bruke optoelektronisk pletysmografi (OEP-system, BTS, Italia) som tidligere beskrevet Aliverti et al, 2006.
Etter 3 måneders intervensjon
Endring fra hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: Etter 3 måneder med intervensjoner
Hjertefrekvensvariabilitet vil bli vurdert ved hjelp av hjertefrekvensvariabilitet (HRV) av en hjertefrekvensmonitor (Polar S810i, Finland) tidligere validert (Gamelin, Berthoin & Bosquet, 2006).
Etter 3 måneder med intervensjoner
Endring fra luftveier og systemisk betennelse
Tidsramme: Etter 3 måneder med intervensjoner
Luftveisbetennelse vil bli kvantifisert ved å bruke den induserte sputum, utåndet fraksjon av nitrogenoksid. Systemisk inflammasjon vil bli evaluert etter nivå av plasmatiske inflammatoriske mediatorer Th1 (IL-6, TNF), Th2 (IL-4, IL-5 og IL-13) og anti-inflammatoriske (IL-10 og IL-1ra)
Etter 3 måneder med intervensjoner

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Samarbeidspartnere

University of Sao Paulo
Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Celso RF Carvalho, PT, PhD, University of Sao Paulo General Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær fullføring (FORVENTES)

1. februar 2014

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. februar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

17. februar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

17. februar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2014

Sist bekreftet

1. desember 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Breathing vs. aerobic exercise
  • 2009538179 (OTHER_GRANT: São Paulo Research Foundation)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pusteøvelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cameroon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere