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控制哮喘的呼吸与有氧运动

2014年2月14日 更新者：University of Sao Paulo General Hospital

呼吸和有氧运动对中度至重度哮喘患者临床控制、心理社会发病率、胸腹运动学和气道炎症的比较：一项随机试验

背景：哮喘是一种慢性炎症性气道疾病，其特征是可逆性阻塞、炎症和对不同刺激的高反应性。 有氧运动和呼吸运动已被证明对哮喘患者有益；但是，没有证据比较这些治疗的有效性。 目的：比较有氧运动和呼吸运动对中度至重度持续性哮喘患者的临床控制（主要结果）、心理社会发病率和日常生活体力活动（次要结果）的影响。 此外，还将评估胸腹运动学、心率变异性以及气道和全身炎症。 最初的假设是这两种练习都可以改善哮喘的临床控制。 方法：将 48 名成年哮喘患者随机分为 2 组：有氧运动 (AG) 和呼吸运动 (BG)。 所有治疗将每周进行两次，持续 3 个月，总共 24 次，每次 40 分钟。 两组都将在干预开始时完成一个由 2 个班级组成的教育计划。 干预前后，将量化以下参数：临床控制、健康相关生活质量、焦虑和抑郁水平、最大运动能力、自主神经失衡、日常生活体力活动、胸腹运动学、痰中炎症细胞、分数呼出的一氧化氮 (FENO) 和全身炎症细胞因子。 每月使用日记对哮喘症状进行量化。 Kolmogorov-Smirnov 检验将用于分析数据正态性，并使用具有适当事后检验（Student Newman Keuls）的重复测量的双向方差分析来比较组间和组内差异

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

两组都完成了一项教育计划，该计划包括每周一次的两节课，每节课持续 2 小时。 进行了介绍和小组讨论，包括有关哮喘病理生理学、药物治疗技能、自我监测技术以及环境控制和避免策略的信息。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

48

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 巴西
    • SP
      • Sao Paulo、SP、巴西、05360-160
        • 招聘中
        • Hospital das Clínicas da FMUSP
        • 首席研究员：
          • Milene G Saccomani, Msc
        • 首席研究员：
          • Karen B Evaristo
        • 副研究员：
          • Rafael Stelmach, MD
        • 副研究员：
          • Alberto Cukier, MD
        • 副研究员：
          • Regina M Carvalho-Pinto, MD
        • 副研究员：
          • Marcos Rojo, Dr
        • 副研究员：
          • Danilo F Santaella, Dr
        • 副研究员：
          • Denise Paisani, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

25年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 中重度哮喘
  • 将诊断出哮喘（全球哮喘倡议 - GINA）
  • 体重指数 <35 公斤/平方米
  • 久坐不动
  • 药物治疗，至少6个月
  • 临床稳定

排除标准：

  • 吸烟者
  • 心脏病
  • 慢性阻塞性肺疾病
  • 活动性癌症
  • 孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR：呼吸练习
它将基于瑜伽的呼吸技术 (Eliade, 1996)，并将重点放在刺激鼻腔和膈肌呼吸、增加呼气时间、减慢呼吸流速和调节呼吸节奏上。 呼吸练习将分为 3 个阶段（每个阶段持续一个月），每 8 次训练强度递增，并且将成为呼吸练习常规的一部分，包括以下练习：I) Kapalabhati； II) Uddhiyana ;III) Surya Bedhana
其他：呼吸练习

它将基于瑜伽的呼吸技术 (Eliade, 1996)，并将重点放在刺激鼻腔和膈肌呼吸、增加呼气时间、减慢呼吸流速和调节呼吸节奏上。 呼吸练习将分为 3 个阶段（每个阶段持续一个月），每 8 个阶段强度递增。

在干预期间，所有参与者都必须保持正常的医疗方案。 以下练习将成为日常呼吸练习的一部分：I) Kapalabhati，II) Uddhiyana

其他名称：
  • 瑜伽
ACTIVE_COMPARATOR：有氧运动
锻炼将在跑步机上进行，初始强度为患者年龄最大预测心率的 60%（Tanaka 等人，2001 年），在训练期间达到最大值 80%。 强度值将使用 Karvonen 的公式 (1957) 计算。有氧训练课程包括 40 分钟，分为 5 分钟的热身、35 分钟的有氧训练和 5 分钟的放松。 如果患者在连续 2 个训练日的运动中没有出现任何哮喘症状增加，则将增加运动强度。 该计划将每周进行两次，为期 3 个月。
其他：有氧运动
将在跑步机（Imbramed Export Plus，巴西）上进行锻炼，初始强度为患者年龄最大预测心率的 60%（Tanaka 等人，2001），在训练期间达到最大 80%。 将使用 Karvonen 的公式 (1957) 计算强度值。 如果患者在连续 2 个训练日的运动中没有出现任何哮喘症状增加，则将增加运动强度。 在每次会议前后，患者将进行呼气峰流量测试，如果值低于患者最大值的 70%，将建议他们使用医生开具的支气管扩张剂的救援剂量
其他名称：
  • 有氧训练

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
临床控制的变化
大体时间：经过3个月的干预
临床控制将通过哮喘控制问卷 (ACQ) 进行评估
经过3个月的干预

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
心理社会发病率的变化
大体时间：经过3个月的干预
心理社会发病率将通过与生活质量（哮喘生活质量问卷-AQLQ）和抑郁和焦虑水平（HAD 评分）相关的健康因素进行量化
经过3个月的干预
日常生活体力活动（DLPA）的变化
大体时间：经过3个月的干预
将使用加速度计（power Walker SW 610，日本）评估日常生活身体活动，该加速度计记录每日总步数和中等强度（>110 步/分钟）执行的步数
经过3个月的干预

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
胸腹运动学的变化
大体时间：经过3个月的干预
如前所述，Aliverti 等人，2006 年，将使用光电体积描记术（OEP 系统，BTS，意大利）评估胸腹运动学。
经过3个月的干预
心率变异性的变化
大体时间：经过3个月的干预
心率变异性将通过心率监测器（Polar S810i，芬兰）使用心率变异性 (HRV) 进行评估，该心率监测器之前经过验证（Gamelin、Berthoin 和 Bosquet，2006 年）。
经过3个月的干预
气道和全身炎症的变化
大体时间：经过3个月的干预
气道炎症将使用诱导痰、呼出的一氧化氮部分进行量化。 系统性炎症将通过血浆炎症介质 Th1（IL-6、TNF）、Th2（IL-4、IL-5 和 IL-13）和抗炎介质（IL-10 和 IL-1ra）的水平进行评估
经过3个月的干预

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Sao Paulo General Hospital

合作者

University of Sao Paulo
Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

调查人员

  • 首席研究员：Celso RF Carvalho, PT, PhD、University of Sao Paulo General Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年2月1日

初级完成 (预期的)

2014年2月1日

研究完成 (预期的)

2014年6月1日

研究注册日期

首次提交

2014年2月3日

首先提交符合 QC 标准的

2014年2月14日

首次发布 (估计)

2014年2月17日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年2月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年2月14日

最后验证

2013年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Breathing vs. aerobic exercise
  • 2009538179 (OTHER_GRANT：São Paulo Research Foundation)

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