Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia oddechowe i aerobowe w kontroli astmy

14 lutego 2014 zaktualizowane przez: University of Sao Paulo General Hospital

Porównanie ćwiczeń oddechowych i aerobowych pod kątem kontroli klinicznej, chorobowości psychospołecznej, kinematyki klatki piersiowej i jamy brzusznej oraz zapalenia dróg oddechowych u pacjentów z astmą o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego: badanie z randomizacją

Wstęp: Astma jest przewlekłą chorobą zapalną dróg oddechowych charakteryzującą się odwracalną obturacją, stanem zapalnym i nadreaktywnością na różne bodźce. Wykazano, że ćwiczenia aerobowe i oddechowe przynoszą korzyści pacjentom z astmą; jednak nie ma dowodów porównujących skuteczność leczenia. Cel: Porównanie wpływu ćwiczeń aerobowych i oddechowych na kontrolę kliniczną (główny wynik), zachorowalność psychospołeczną i codzienną aktywność fizyczną (drugorzędny wynik) u pacjentów z przewlekłą astmą o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego. Ponadto oceniana będzie kinematyka klatki piersiowej i jamy brzusznej, zmienność rytmu serca oraz zapalenie dróg oddechowych i ogólnoustrojowe. Początkowa hipoteza będzie taka, że ​​oba ćwiczenia zapewniają lepszą kontrolę kliniczną astmy. Metody: Czterdziestu ośmiu dorosłych chorych na astmę zostanie losowo podzielonych na 2 grupy: ćwiczenia aerobowe (AG) i ćwiczenia oddechowe (BG). Wszystkie zabiegi będą wykonywane dwa razy w tygodniu przez 3 miesiące, łącznie 24 sesje po 40 minut każda. Obie grupy zrealizują na początku interwencji program edukacyjny składający się z 2 zajęć. Przed i po interwencjach zostaną określone ilościowo następujące parametry: kontrola kliniczna, jakość życia związana ze zdrowiem, poziom lęku i depresji, maksymalna wydolność wysiłkowa, autonomiczna nierównowaga nerwowa, codzienna aktywność fizyczna, kinematyka piersiowo-brzuszna, komórki zapalne w plwocinie, frakcja wydychanego tlenku azotu (FENO) i ogólnoustrojowych cytokin zapalnych. Objawy astmy będą oceniane co miesiąc za pomocą dzienników. Do analizy normalności danych zostanie wykorzystany test Kołmogorowa-Smirnowa, a dwuczynnikowa ANOVA z powtarzanymi pomiarami z odpowiednim testem post hoc (Student Newman Keuls) zostanie wykorzystana do porównania różnic międzygrupowych i wewnątrzgrupowych

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obie grupy zrealizowały program edukacyjny, który składał się z dwóch zajęć odbywających się raz w tygodniu, każde po 2 godziny. Przeprowadzono prezentacje i dyskusje grupowe, w tym informacje na temat patofizjologii astmy, umiejętności przyjmowania leków, technik samokontroli oraz strategii kontroli środowiska i unikania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brazylia, 05360-160
        • Rekrutacyjny
        • Hospital das Clínicas da FMUSP
        • Główny śledczy:
          • Milene G Saccomani, Msc
        • Główny śledczy:
          • Karen B Evaristo
        • Pod-śledczy:
          • Rafael Stelmach, MD
        • Pod-śledczy:
          • Alberto Cukier, MD
        • Pod-śledczy:
          • Regina M Carvalho-Pinto, MD
        • Pod-śledczy:
          • Marcos Rojo, Dr
        • Pod-śledczy:
          • Danilo F Santaella, Dr
        • Pod-śledczy:
          • Denise Paisani, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Astma umiarkowana i ciężka
  • Diagnoza astmy (Global Initiative for Asthma -GINA)
  • Wskaźnik masy ciała <35 kg/m2
  • Siedzący
  • Opieka medyczna przez co najmniej 6 miesięcy
  • Stabilny klinicznie

Kryteria wyłączenia:

  • Palacze
  • Choroba serca
  • Przewlekła obturacyjna choroba płuc
  • Aktywny rak
  • W ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Ćwiczenie oddechowe
Będzie on oparty na technice oddychania jogi (Eliade, 1996) i skupi się na stymulacji oddychania przez nos i przeponę, wydłużeniu czasu wydechu, spowolnieniu przepływu oddechowego i regulacji rytmu oddychania. Ćwiczenia oddechowe będą podzielone na 3 fazy (każda trwająca jeden miesiąc) o progresywnej intensywności co 8 sesji i będą częścią rutyny ćwiczeń oddechowych następujących ćwiczeń: I) Kapalabhati ; II) Uddhiyana; III) Surya Bedhana
Inny: Ćwiczenie oddechowe

Będzie on oparty na technice oddychania jogi (Eliade, 1996) i skupi się na stymulacji oddychania przez nos i przeponę, wydłużeniu czasu wydechu, spowolnieniu przepływu oddechowego i regulacji rytmu oddychania. Ćwiczenia oddechowe będą podzielone na 3 fazy (każda trwająca miesiąc) z progresywną intensywnością co 8 sesji.

Wszyscy uczestnicy będą zobowiązani do przestrzegania swoich normalnych schematów medycznych podczas interwencji. Częścią rutynowych ćwiczeń oddechowych będą następujące ćwiczenia: I) Kapalabhati, II) Uddhiyana

Inne nazwy:
  • Joga
ACTIVE_COMPARATOR: Ćwiczenia aerobowe
Ćwiczenia będą wykonywane na bieżni, z początkową intensywnością 60% tętna maksymalnego przewidywanego dla wieku pacjenta (Tanaka i in., 2001), osiągając podczas treningu maksymalne 80%. Wartości intensywności zostaną obliczone za pomocą wzoru Karvonena (1957). Treningi aerobowe, które będą składać się z 40 minut podzielonych na 5 minut rozgrzewki, 35 minut treningu aerobowego i 5 minut wyciszenia. Intensywność ćwiczeń zostanie zwiększona, jeśli pacjent nie będzie wykazywał żadnego nasilenia objawów astmy podczas ćwiczeń przez 2 kolejne dni treningowe. Program będzie realizowany dwa razy w tygodniu przez 3 miesiące.
Inny: Ćwiczenia aerobowe
Ćwiczenia będą wykonywane na bieżni (Imbramed Export Plus, Brazylia) z początkową intensywnością 60% tętna maksymalnego przewidywanego dla wieku pacjenta (Tanaka i in., 2001), osiągając podczas treningu maksymalne 80%. Wartości intensywności zostaną obliczone za pomocą wzoru Karvonena (1957). Intensywność ćwiczeń zostanie zwiększona, jeśli pacjent nie będzie wykazywał żadnego nasilenia objawów astmy podczas ćwiczeń przez 2 kolejne dni treningowe. Przed i po każdej sesji pacjenci wykonają test szczytowego przepływu wydechowego, a jeśli wartości będą niższe niż 70% maksymalnej wartości pacjenta, zostaną poinformowani o zastosowaniu dawki ratunkowej leku rozszerzającego oskrzela przepisanej przez lekarza
Inne nazwy:
  • Trening aerobowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana z kontroli klinicznej
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach interwencji
Kontrola kliniczna zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza kontroli astmy (ACQ)
Po 3 miesiącach interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana chorobowości psychospołecznej
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach interwencji
Zachorowalność psychospołeczna zostanie określona ilościowo za pomocą czynników zdrowotnych związanych z jakością życia (kwestionariusz jakości życia astmy – AQLQ) oraz poziomami depresji i lęku (wynik HAD)
Po 3 miesiącach interwencji
Zmiana z Codziennej aktywności fizycznej (DLPA)
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach interwencji
Codzienna aktywność fizyczna będzie oceniana za pomocą akcelerometru (power Walker SW 610, Japonia), który rejestruje całkowitą dzienną liczbę kroków oraz te wykonywane z umiarkowaną intensywnością (>110 kroków na minutę).
Po 3 miesiącach interwencji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana z kinematyki piersiowo-brzusznej
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach interwencji
Kinematyka klatki piersiowej i brzucha zostanie oceniona za pomocą pletyzmografii optoelektronicznej (system OEP, BTS, Włochy), jak opisano wcześniej Aliverti i in., 2006.
Po 3 miesiącach interwencji
Zmiana ze zmienności rytmu serca
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach interwencji
Zmienność rytmu serca będzie oceniana przy użyciu zmienności rytmu serca (HRV) przez monitor tętna (Polar S810i, Finlandia), który został wcześniej zatwierdzony (Gamelin, Berthoin & Bosquet, 2006).
Po 3 miesiącach interwencji
Zmiana z zapalenia dróg oddechowych i ogólnoustrojowego
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach interwencji
Zapalenie dróg oddechowych będzie oceniane ilościowo przy użyciu indukowanej plwociny, wydychanej frakcji tlenku azotu. Ogólnoustrojowe stany zapalne będą oceniane na podstawie poziomu osoczowych mediatorów zapalnych Th1 (IL-6, TNF), Th2 (IL-4, IL-5 i IL-13) oraz przeciwzapalnych (IL-10 i IL-1ra).
Po 3 miesiącach interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Współpracownicy

University of Sao Paulo
Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Śledczy

  • Główny śledczy: Celso RF Carvalho, PT, PhD, University of Sao Paulo General Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2013

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 lutego 2014

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lutego 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lutego 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

17 lutego 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

17 lutego 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lutego 2014

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Breathing vs. aerobic exercise
  • 2009538179 (OTHER_GRANT: São Paulo Research Foundation)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenie oddechowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj