Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Andning kontra aeroba övningar på astmakontroll

14 februari 2014 uppdaterad av: University of Sao Paulo General Hospital

Jämförelse mellan andning och aeroba övningar på klinisk kontroll, psykosocial sjuklighet, torakoabdominal kinematik och luftvägsinflammation hos patienter med måttlig till svår astma: en randomiserad studie

Bakgrund: Astma är en kronisk inflammatorisk luftvägssjukdom som kännetecknas av reversibel obstruktion, inflammation och överkänslighet för olika stimuli. Aerob träning och andningsövningar har visat sig gynna astmatiska patienter; det finns dock inga bevis som jämför effektiviteten av behandlingarna. Mål: Att jämföra effekterna av aerob träning och andningsövningar på klinisk kontroll (primärt utfall), psykosocial sjuklighet och fysisk aktivitet i dagligt liv (sekundärt utfall) hos patienter med måttlig till svår ihållande astma. Dessutom kommer thoracoabdominal kinematik, hjärtfrekvensvariabilitet och luftvägs- och systeminflammation att utvärderas. Den initiala hypotesen kommer att vara att båda övningarna ger förbättrad klinisk kontroll av astma. Metoder: Fyrtioåtta astmatiska vuxna kommer att delas slumpmässigt in i två grupper: aerob (AG) och andningsövningar (BG). Alla behandlingar kommer att utföras två gånger i veckan i 3 månader, totalt 24 sessioner på 40 minuter vardera. Båda grupperna kommer att slutföra ett utbildningsprogram som består av 2 klasser i början av insatserna. Före och efter interventioner kommer följande parametrar att kvantifieras: klinisk kontroll, hälsorelaterad livskvalitet, nivåer av ångest och depression, maximal träningskapacitet, autonom nervös obalans, daglig fysisk aktivitet, toracoabdominal kinematik, inflammatoriska celler i sputum, fraktion av utandad kväveoxid (FENO) och systemiska inflammatoriska cytokiner. Astmasymtom kommer att kvantifieras varje månad med hjälp av dagböcker. Kolmogorov-Smirnov-testet kommer att användas för att analysera datanormaliteten, och en tvåvägs ANOVA med upprepade mätningar med lämpligt post hoc-test (Student Newman Keuls) kommer att användas för att jämföra skillnaderna mellan grupper och grupper.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Båda grupperna genomförde ett utbildningsprogram som bestod av två lektioner som hölls en gång i veckan, vardera på 2 timmar. Presentationer och gruppdiskussioner gjordes, inklusive information om astmapatofysiologi, medicinering, tekniker för självövervakning och miljökontroll och strategier för undvikande.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

48

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasilien, 05360-160
        • Rekrytering
        • Hospital das Clínicas da FMUSP
        • Huvudutredare:
          • Milene G Saccomani, Msc
        • Huvudutredare:
          • Karen B Evaristo
        • Underutredare:
          • Rafael Stelmach, MD
        • Underutredare:
          • Alberto Cukier, MD
        • Underutredare:
          • Regina M Carvalho-Pinto, MD
        • Underutredare:
          • Marcos Rojo, Dr
        • Underutredare:
          • Danilo F Santaella, Dr
        • Underutredare:
          • Denise Paisani, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Astma måttlig och svår
  • Astma kommer att diagnostiseras (Global Initiative for Asthma -GINA)
  • Body Mass Index <35 kg/m2
  • Stillasittande
  • Medicinsk behandling, i minst 6 månader
  • Kliniskt stabil

Exklusions kriterier:

  • Rökare
  • Hjärtsjukdom
  • Kronisk obstruktiv lungsjukdom
  • Aktiv cancer
  • Gravid

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Andningsövning
Den kommer att baseras på Yogas andningsteknik (Eliade, 1996) och kommer att fokusera på att stimulera näs- och diafragmaandning, att öka utandningstiden, att bromsa andningsflödet och att reglera andningsrytmen. Andningsövningar kommer att delas in i 3 faser (varar en månad vardera) med progressiv intensitet var 8:e pass och kommer att vara en del av rutinen för andningsövningar, följande övningar: I) Kapalabhati; II) Uddhiyana ;III) Surya Bedhana
Övrig: Andningsövning

Den kommer att baseras på Yogas andningsteknik (Eliade, 1996) och kommer att fokusera på att stimulera näs- och diafragmaandning, att öka utandningstiden, att bromsa andningsflödet och att reglera andningsrytmen. Andningsövningar kommer att delas in i 3 faser (varar en månad vardera) med progressiv intensitet var 8:e pass.

Alla deltagare kommer att behöva bibehålla sina normala medicinska regimer under interventionerna. Kommer att vara en del av rutinen för andningsövningar följande övningar: I) Kapalabhati, II) Uddhiyana

Andra namn:
  • Yoga
ACTIVE_COMPARATOR: Aerob träning
Träningen kommer att utföras på ett löpband, med den initiala intensiteten på 60 % av den maximala förväntade hjärtfrekvensen för patientens ålder (Tanaka et al, 2001) som når maximalt 80 % under träningen. Intensitetsvärdena kommer att beräknas med hjälp av Karvonens formule (1957). Aerobic träningspass som kommer att bestå av 40 minuter fördelat på 5 minuter uppvärmning, 35 minuter aerob träning och 5 minuter nedkylning. Träningsintensiteten kommer att ökas om patienten inte uppvisar någon ökning av astmasymtom under träningen under 2 på varandra följande träningsdagar. Programmet kommer att genomföras två gånger i veckan, under 3 månader.
Övrig: Aerob träning
Träningen kommer att utföras på ett löpband (Imbramed Export Plus, Brasilien) med en initial intensitet på 60 % av den maximala förväntade hjärtfrekvensen för patientens ålder (Tanaka et al, 2001) och når maximalt 80 % under träningen. Intensitetsvärdena kommer att beräknas med hjälp av Karvonens formel (1957). Träningsintensiteten kommer att ökas om patienten inte uppvisar någon ökning av astmasymtom under träningen under 2 på varandra följande träningsdagar. Före och efter varje session kommer patienterna att utföra ett toppexpiratoriskt flödestest och om värdena var lägre än 70 % av patientens maximala värde, kommer de att rekommenderas att använda den räddningsdos av luftrörsvidgande medel som läkaren ordinerat.
Andra namn:
  • Aerob träning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från klinisk kontroll
Tidsram: Efter 3 månaders ingripande
Klinisk kontroll kommer att utvärderas av Asthma Control Questionnaire (ACQ)
Efter 3 månaders ingripande

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från psykosocial sjuklighet
Tidsram: Efter 3 månaders ingripande
Den psykosociala sjukligheten kommer att kvantifieras av hälsofaktorer relaterade till livskvalitet (Astma livskvalitet frågeformulär-AQLQ) och depression och ångestnivåer (HAD poäng)
Efter 3 månaders ingripande
Förändring från vardagens fysiska aktivitet (DLPA)
Tidsram: Efter 3 månaders ingripande
Daglig fysisk aktivitet kommer att bedömas med en accelerometer (power Walker SW 610, Japan) som registrerar det totala dagliga antalet steg och de som utförs med måttlig intensitet (>110 steg per minut)
Efter 3 månaders ingripande

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från Thoracoabdominal kinematik
Tidsram: Efter 3 månaders intervention
Thoracoabdominal kinematik kommer att utvärderas med hjälp av optoelektronisk pletysmografi (OEP-system, BTS, Italien) som tidigare beskrivits Aliverti et al, 2006.
Efter 3 månaders intervention
Ändring från hjärtfrekvensvariabilitet
Tidsram: Efter 3 månaders insatser
Hjärtfrekvensvariabilitet kommer att bedömas med hjälp av hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) av en pulsmätare (Polar S810i, Finland) som tidigare validerats (Gamelin, Berthoin & Bosquet, 2006).
Efter 3 månaders insatser
Förändring från luftvägs- och systeminflammation
Tidsram: Efter 3 månaders insatser
Luftvägsinflammation kommer att kvantifieras med hjälp av det inducerade sputumet, utandad fraktion av kväveoxid. Systemisk inflammation kommer att utvärderas av nivån av plasmatiska inflammatoriska mediatorer Th1 (IL-6, TNF), Th2 (IL-4, IL-5 och IL-13) och antiinflammatoriska (IL-10 och IL-1ra)
Efter 3 månaders insatser

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Samarbetspartners

University of Sao Paulo
Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Utredare

  • Huvudutredare: Celso RF Carvalho, PT, PhD, University of Sao Paulo General Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2013

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 februari 2014

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 februari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2014

Första postat (UPPSKATTA)

17 februari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

17 februari 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2014

Senast verifierad

1 december 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Breathing vs. aerobic exercise
  • 2009538179 (OTHER_GRANT: São Paulo Research Foundation)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Andningsövning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera