Ejercicios de respiración versus ejercicios aeróbicos para el control del asma
14 de febrero de 2014 actualizado por: University of Sao Paulo General Hospital
Comparación entre ejercicios respiratorios y aeróbicos sobre el control clínico, la morbilidad psicosocial, la cinemática toracoabdominal y la inflamación de las vías respiratorias en pacientes con asma moderada a grave: un ensayo aleatorizado
Antecedentes: El asma es una enfermedad inflamatoria crónica de las vías respiratorias caracterizada por obstrucción reversible, inflamación e hiperreactividad a diferentes estímulos.
Se ha demostrado que los ejercicios aeróbicos y de respiración benefician a los pacientes asmáticos; sin embargo, no hay evidencia que compare la efectividad de los tratamientos.
Objetivo: Comparar los efectos de los ejercicios aeróbicos y respiratorios sobre el control clínico (resultado primario), la morbilidad psicosocial y la actividad física de la vida diaria (resultado secundario) en pacientes con asma persistente de moderada a grave.
Además, se evaluará la cinemática toracoabdominal, la variabilidad de la frecuencia cardíaca y la inflamación sistémica y de las vías respiratorias.
La hipótesis inicial será que ambos ejercicios presentan un mejor control clínico del asma.
Métodos: Cuarenta y ocho adultos asmáticos se dividirán aleatoriamente en 2 grupos: ejercicios aeróbicos (AG) y de respiración (BG).
Todos los tratamientos se realizarán dos veces por semana durante 3 meses, totalizando 24 sesiones de 40 minutos cada una.
Ambos grupos completarán un programa educativo consistente en 2 clases al inicio de las intervenciones.
Antes y después de las intervenciones, se cuantificarán los siguientes parámetros: control clínico, calidad de vida relacionada con la salud, niveles de ansiedad y depresión, capacidad máxima de ejercicio, desequilibrio nervioso autónomo, actividad física de la vida diaria, cinemática toracoabdominal, células inflamatorias en el esputo, fracción de óxido nítrico exhalado (FENO) y citoquinas inflamatorias sistémicas.
Los síntomas de asma se cuantificarán mensualmente mediante diarios.
Se utilizará la prueba de Kolmogorov-Smirnov para analizar la normalidad de los datos, y se utilizará un ANOVA de dos vías con medidas repetidas con la prueba post hoc adecuada (Student Newman Keuls) para comparar las diferencias inter e intragrupos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Ambos grupos completaron un programa educativo que consistió en dos clases impartidas una vez por semana, cada una con una duración de 2 horas.
Se realizaron presentaciones y debates grupales, incluida información sobre la fisiopatología del asma, habilidades de medicación, técnicas de autocontrol y control ambiental y estrategias de evitación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
48
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Celso Carvalho, PhD
- Número de teléfono: +55 11 30697451
- Correo electrónico: cscarval@usp.br
Ubicaciones de estudio
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SP
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Sao Paulo, SP, Brasil, 05360-160
- Reclutamiento
- Hospital das Clinicas da FMUSP
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Investigador principal:
- Milene G Saccomani, Msc
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Investigador principal:
- Karen B Evaristo
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Sub-Investigador:
- Rafael Stelmach, MD
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Sub-Investigador:
- Alberto Cukier, MD
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Sub-Investigador:
- Regina M Carvalho-Pinto, MD
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Sub-Investigador:
- Marcos Rojo, Dr
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Sub-Investigador:
- Danilo F Santaella, Dr
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Sub-Investigador:
- Denise Paisani, PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Asma moderada y severa
- Se diagnosticará asma (Iniciativa Global para el Asma -GINA)
- Índice de Masa Corporal <35 kg/ m2
- Sedentario
- Tratamiento médico, durante al menos 6 meses.
- Clínicamente estable
Criterio de exclusión:
- fumadores
- Enfermedad cardiaca
- Enfermedad pulmonar obstructiva crónica
- Cáncer activo
- Embarazada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Ejercicio de respiración
Estará basado en la técnica de respiración del Yoga (Eliade, 1996) y estará enfocado a estimular la respiración nasal y diafragmática, aumentar el tiempo espiratorio, disminuir el flujo respiratorio y regular el ritmo respiratorio.
Los ejercicios de respiración se dividirán en 3 fases (de un mes de duración cada una) con intensidad progresiva cada 8 sesiones y formarán parte de la rutina de ejercicios de respiración los siguientes ejercicios: I) Kapalabhati; II) Uddhiyana; III) Surya Bedhana
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Estará basado en la técnica de respiración del Yoga (Eliade, 1996) y estará enfocado a estimular la respiración nasal y diafragmática, aumentar el tiempo espiratorio, disminuir el flujo respiratorio y regular el ritmo respiratorio. Los ejercicios de respiración se dividirán en 3 fases (de un mes de duración cada una) con intensidad progresiva cada 8 sesiones. Todos los participantes deberán mantener sus regímenes médicos normales durante las intervenciones. Serán parte de la rutina de ejercicios de respiración los siguientes ejercicios: I) Kapalabhati, II) Uddhiyana
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: Ejercicio aerobico
El ejercicio se realizará en una cinta rodante, con una intensidad inicial del 60% de la frecuencia cardíaca máxima prevista para la edad del paciente (Tanaka et al, 2001) alcanzando un máximo del 80% durante el entrenamiento.
Los valores de intensidad se calcularán mediante la fórmula de Karvonen (1957). Sesiones de entrenamiento aeróbico que consistirán en 40 minutos divididos en 5 minutos de calentamiento, 35 minutos de entrenamiento aeróbico y 5 minutos de enfriamiento.
La intensidad del ejercicio se incrementará si el paciente no presenta ningún aumento de los síntomas de asma durante el ejercicio durante 2 días de entrenamiento consecutivos.
El programa se realizará dos veces por semana, durante 3 meses.
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El ejercicio se realizará en una cinta rodante (Imbramed Export Plus, Brasil) con una intensidad inicial del 60% de la frecuencia cardíaca máxima prevista para la edad del paciente (Tanaka et al, 2001) alcanzando un máximo del 80% durante el entrenamiento.
Los valores de intensidad se calcularán mediante la fórmula de Karvonen (1957).
La intensidad del ejercicio se incrementará si el paciente no presenta ningún aumento de los síntomas de asma durante el ejercicio durante 2 días de entrenamiento consecutivos.
Antes y después de cada sesión, los pacientes realizarán una prueba de flujo espiratorio máximo y si los valores fueran inferiores al 70% del valor máximo del paciente, se les recomendará que utilicen la dosis de rescate de broncodilatador prescrita por su médico.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de Control Clínico
Periodo de tiempo: Después de 3 meses de intervención
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El control clínico será evaluado por el Cuestionario de Control del Asma (ACQ)
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Después de 3 meses de intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de morbilidad psicosocial
Periodo de tiempo: Después de 3 meses de intervención
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La morbilidad psicosocial se cuantificará por factores de salud relacionados con la calidad de vida (Cuestionario de calidad de vida del asma - AQLQ) y los niveles de depresión y ansiedad (puntuación HAD)
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Después de 3 meses de intervención
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Cambio de actividad física de la vida diaria (DLPA)
Periodo de tiempo: Después de 3 meses de intervención
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La actividad física de la vida diaria se evaluará mediante un acelerómetro (power Walker SW 610, Japón) que registra el número total de pasos diarios y los realizados a intensidad moderada (>110 pasos por minuto)
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Después de 3 meses de intervención
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de cinemática toracoabdominal
Periodo de tiempo: Después de 3 meses de intervención
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La cinemática toracoabdominal se evaluará mediante el uso de pletismografía optoelectrónica (sistema OEP, BTS, Italia) como se describió previamente Aliverti et al, 2006.
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Después de 3 meses de intervención
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Cambio de la variabilidad de la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Después de 3 meses de intervenciones
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La variabilidad de la frecuencia cardíaca se evaluará utilizando la variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC) mediante un monitor de frecuencia cardíaca (Polar S810i, Finlandia) previamente validado (Gamelin, Berthoin & Bosquet, 2006).
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Después de 3 meses de intervenciones
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Cambio de vías respiratorias e inflamación sistémica
Periodo de tiempo: Después de 3 meses de intervenciones
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La inflamación de las vías respiratorias se cuantificará utilizando el esputo inducido, la fracción exhalada de óxido nítrico.
La inflamación sistémica será evaluada por nivel de mediadores inflamatorios plasmáticos Th1 (IL-6, TNF), Th2 (IL-4, IL-5 e IL-13) y antiinflamatorios (IL-10 e IL-1ra)
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Después de 3 meses de intervenciones
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Celso RF Carvalho, PT, PhD, University of Sao Paulo General Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Evaristo KB, Mendes FAR, Saccomani MG, Cukier A, Carvalho-Pinto RM, Rodrigues MR, Santaella DF, Saraiva-Romanholo BM, Martins MA, Carvalho CRF. Effects of Aerobic Training Versus Breathing Exercises on Asthma Control: A Randomized Trial. J Allergy Clin Immunol Pract. 2020 Oct;8(9):2989-2996.e4. doi: 10.1016/j.jaip.2020.06.042. Epub 2020 Aug 6.
- Evaristo KB, Saccomani MG, Martins MA, Cukier A, Stelmach R, Rodrigues MR, Santaella DF, Carvalho CR. Comparison between breathing and aerobic exercise on clinical control in patients with moderate-to-severe asthma: protocol of a randomized trial. BMC Pulm Med. 2014 Oct 17;14:160. doi: 10.1186/1471-2466-14-160.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2013
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de febrero de 2014
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de junio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de febrero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2014
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
17 de febrero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
17 de febrero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2014
Última verificación
1 de diciembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Breathing vs. aerobic exercise
- 2009538179 (OTHER_GRANT: São Paulo Research Foundation)
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