Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengitys vs. aerobiset harjoitukset astman hallinnassa

perjantai 14. helmikuuta 2014 päivittänyt: University of Sao Paulo General Hospital

Hengitys- ja aerobisten harjoitusten vertailu kliinisen kontrollin, psykososiaalisen sairastuvuuden, rintakehän vatsan kinematiikan ja hengitysteiden tulehduksen välillä potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea astma: satunnaistettu tutkimus

Tausta: Astma on krooninen tulehduksellinen hengitysteiden sairaus, jolle on tunnusomaista palautuva tukos, tulehdus ja yliherkkyys erilaisiin ärsykkeisiin. Aerobisten ja hengitysharjoitusten on osoitettu hyödyttävän astmapotilaita; hoitojen tehokkuutta vertailevaa näyttöä ei kuitenkaan ole. Tavoite: Vertaa aerobisten ja hengitysharjoitusten vaikutuksia kliiniseen kontrolliin (ensisijainen tulos), psykososiaaliseen sairastavuuteen ja päivittäiseen fyysiseen aktiivisuuteen (toissijainen tulos) potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea jatkuva astma. Lisäksi arvioidaan thoracoabdominaalinen kinematiikka, sykevaihtelu sekä hengitysteiden ja systeeminen tulehdus. Alkuhypoteesi on, että molemmat harjoitukset parantavat astman kliinistä hallintaa. Menetelmät: 48 astmaa sairasta aikuista jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: aerobiseen (AG) ja hengitysharjoitteluun (BG). Kaikki hoidot suoritetaan kahdesti viikossa 3 kuukauden ajan, yhteensä 24 kertaa 40 minuuttia kerrallaan. Molemmat ryhmät suorittavat interventioiden alussa koulutusohjelman, joka koostuu kahdesta luokasta. Ennen ja jälkeen interventioita kvantifioidaan seuraavat parametrit: kliininen kontrolli, terveyteen liittyvä elämänlaatu, ahdistuneisuus ja masennus, maksimaalinen harjoituskyky, autonominen hermoston epätasapaino, päivittäinen fyysinen aktiivisuus, rintakehän vatsan kinematiikka, tulehdussolut ysköksessä, fraktio uloshengitetyn typpioksidin (FENO) ja systeemisten tulehdussytokiinien Astman oireet mitataan kuukausittain päiväkirjojen avulla. Kolmogorov-Smirnov-testillä analysoidaan datan normaaliutta, ja kaksisuuntaista ANOVAa, jossa on toistetut mittaukset sopivalla post hoc -testillä (opiskelija Newman Keuls), verrataan ryhmien välisiä ja sisäisiä eroja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Molemmat ryhmät suorittivat koulutusohjelman, joka koostui kahdesta kerran viikossa pidetystä tunnista, kumpikin kestää 2 tuntia. Esityksiä ja ryhmäkeskusteluja pidettiin sisältäen tietoa astman patofysiologiasta, lääkitystäidoista, itsevalvontatekniikoista sekä ympäristön hallinta- ja välttämisstrategioista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasilia, 05360-160
        • Rekrytointi
        • Hospital das Clínicas da FMUSP
        • Päätutkija:
          • Milene G Saccomani, Msc
        • Päätutkija:
          • Karen B Evaristo
        • Alatutkija:
          • Rafael Stelmach, MD
        • Alatutkija:
          • Alberto Cukier, MD
        • Alatutkija:
          • Regina M Carvalho-Pinto, MD
        • Alatutkija:
          • Marcos Rojo, Dr
        • Alatutkija:
          • Danilo F Santaella, Dr
        • Alatutkija:
          • Denise Paisani, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Keskivaikea ja vaikea astma
  • Astma diagnosoidaan (Global Initiative for Asthma -GINA)
  • Painoindeksi <35 kg/m2
  • Istuva
  • Lääketieteellinen hoito, vähintään 6 kuukautta
  • Kliinisesti vakaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Tupakoitsijat
  • Sydänsairaus
  • Krooninen keuhkoahtaumatauti
  • Aktiivinen syöpä
  • Raskaana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Hengitysharjoitus
Se perustuu joogan hengitystekniikkaan (Eliade, 1996) ja keskittyy nenä- ja palleahengityksen stimulointiin, uloshengitysajan pidentämiseen, hengitysvirran hidastamiseen ja hengitysrytmin säätelyyn. Hengitysharjoitukset jaetaan 3 vaiheeseen (kesto kukin kuukauden) progressiivisella intensiteetillä joka 8. harjoitus, ja ne ovat osa hengitysharjoitusrutiinia seuraavat harjoitukset: I) Kapalabhati ; II) Uddhiyana; III) Surya Bedhana
Muut: Hengitysharjoitus

Se perustuu joogan hengitystekniikkaan (Eliade, 1996) ja keskittyy nenä- ja palleahengityksen stimulointiin, uloshengitysajan pidentämiseen, hengitysvirran hidastamiseen ja hengitysrytmin säätelyyn. Hengitysharjoitukset jaetaan 3 vaiheeseen (kesto kukin kuukauden) progressiivisella intensiteetillä 8 harjoituksen välein.

Kaikkien osallistujien tulee noudattaa normaaleja lääketieteellisiä hoitojaan interventioiden aikana. Osana hengitysharjoitusrutiinia seuraavat harjoitukset: I) Kapalabhati, II) Uddhiyana

Muut nimet:
  • Jooga
ACTIVE_COMPARATOR: Aerobinen harjoitus
Harjoitus suoritetaan juoksumatolla, ja alkuintensiteetti on 60 % potilaan iän ennustetusta maksimisykkeestä (Tanaka et al, 2001) saavuttaen maksimiarvon 80 % harjoittelun aikana. Intensiteettiarvot lasketaan Karvosen kaavalla (1957). Aerobiset harjoitukset, jotka koostuvat 40 minuutista jaettuna 5 minuuttiin lämmittelyyn, 35 minuuttiin aerobiseen harjoitteluun ja 5 minuuttiin jäähdyttelyyn. Harjoituksen intensiteetti kasvaa, jos potilaalla ei ole astman oireiden lisääntymistä harjoituksen aikana 2 peräkkäisenä harjoituspäivänä. Ohjelma suoritetaan kahdesti viikossa, 3 kuukauden ajan.
Muut: Aerobinen harjoitus
Harjoitus suoritetaan juoksumatolla (Imbramed Export Plus, Brasilia), jonka alkuintensiteetti on 60 % potilaan iän ennustetusta maksimisykkeestä (Tanaka et al, 2001) ja saavuttaa maksimiarvon 80 % harjoituksen aikana. Intensiteettiarvot lasketaan Karvonen kaavalla (1957). Harjoituksen intensiteetti kasvaa, jos potilaalla ei ole astman oireiden lisääntymistä harjoituksen aikana 2 peräkkäisenä harjoituspäivänä. Ennen jokaista hoitokertaa ja sen jälkeen potilaat tekevät uloshengityksen huippuvirtaustestin ja jos arvot olivat alle 70 % potilaan maksimiarvosta, heitä neuvotaan käyttämään lääkärin määräämää keuhkoputkia laajentavaa lääkeannosta.
Muut nimet:
  • Aerobinen treeni

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kliinisestä kontrollista
Aikaikkuna: 3 kuukauden väliintulon jälkeen
Kliininen kontrolli arvioidaan Asthma Control Questionnairella (ACQ)
3 kuukauden väliintulon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos psykososiaalisesta sairastumisesta
Aikaikkuna: 3 kuukauden väliintulon jälkeen
Psykososiaalinen sairastuvuus kvantifioidaan elämänlaatuun liittyvillä terveystekijöillä (Asthma of life -kysely - AQLQ) sekä masennuksen ja ahdistuneisuuden tasoilla (HAD-pisteet)
3 kuukauden väliintulon jälkeen
Muutos päivittäisestä fyysisestä aktiivisuudesta (DLPA)
Aikaikkuna: 3 kuukauden väliintulon jälkeen
Päivittäistä fyysistä aktiivisuutta arvioidaan käyttämällä kiihtyvyysanturia (power Walker SW 610, Japani), joka tallentaa päivittäisen kokonaismäärän ja kohtalaisella intensiteetillä (>110 askelta minuutissa) suoritetut askeleet.
3 kuukauden väliintulon jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos thoracoabdominaalisesta kinematiikasta
Aikaikkuna: 3 kuukauden hoidon jälkeen
Torakoabdominaalista kinematiikkaa arvioidaan käyttämällä optoelektronista pletysmografiaa (OEP-järjestelmä, BTS, Italia), kuten aiemmin on kuvattu Aliverti et al, 2006.
3 kuukauden hoidon jälkeen
Muutos sykevaihtelusta
Aikaikkuna: 3 kuukauden interventioiden jälkeen
Sykevaihtelua arvioidaan käyttämällä sykevaihtelua (HRV) sykemittarilla (Polar S810i, Suomi), joka on aiemmin validoitu (Gamelin, Berthoin & Bosquet, 2006).
3 kuukauden interventioiden jälkeen
Muutos hengitysteistä ja systeemisestä tulehduksesta
Aikaikkuna: 3 kuukauden interventioiden jälkeen
Hengitysteiden tulehdus määritetään käyttämällä indusoitunutta ysköstä, uloshengitettyä typpioksidin fraktiota. Systeeminen tulehdus arvioidaan plasman tulehdusvälittäjien Th1 (IL-6, TNF), Th2 (IL-4, IL-5 ja IL-13) ja anti-inflammatoristen (IL-10 ja IL-1ra) tason perusteella.
3 kuukauden interventioiden jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Sao Paulo General Hospital

Yhteistyökumppanit

University of Sao Paulo
Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Tutkijat

  • Päätutkija: Celso RF Carvalho, PT, PhD, University of Sao Paulo General Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. helmikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. helmikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 17. helmikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 17. helmikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. helmikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Breathing vs. aerobic exercise
  • 2009538179 (OTHER_GRANT: São Paulo Research Foundation)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hengitysharjoitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mozambique

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa