Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dýchání versus aerobní cvičení na kontrolu astmatu

14. února 2014 aktualizováno: University of Sao Paulo General Hospital

Srovnání mezi dechovými a aerobními cvičeními na klinické kontrole, psychosociální morbiditě, torakoabdominální kinematice a zánětu dýchacích cest u pacientů se středně těžkým až těžkým astmatem: Randomizovaná studie

Východiska: Astma je chronické zánětlivé onemocnění dýchacích cest charakterizované reverzibilní obstrukcí, zánětem a hyperreaktivitou na různé podněty. Bylo prokázáno, že aerobní a dechová cvičení prospívají pacientům s astmatem; neexistují však žádné důkazy, které by porovnávaly účinnost léčby. Cíl: Porovnat účinky aerobních a dechových cvičení na klinickou kontrolu (primární výsledek), psychosociální morbiditu a každodenní fyzickou aktivitu (sekundární výsledek) u pacientů se středně těžkým až těžkým perzistujícím astmatem. Dále bude hodnocena torakoabdominální kinematika, variabilita srdeční frekvence a zánět dýchacích cest a systémový zánět. Výchozí hypotézou bude, že obě cvičení představují zlepšenou klinickou kontrolu astmatu. Metody: 48 dospělých astmatiků bude náhodně rozděleno do 2 skupin: aerobní (AG) a dechová cvičení (BG). Všechna ošetření budou prováděna dvakrát týdně po dobu 3 měsíců, celkem 24 sezení po 40 minutách. Obě skupiny absolvují na začátku intervencí vzdělávací program skládající se ze 2 tříd. Před a po intervencích budou kvantifikovány následující parametry: klinická kontrola, kvalita života související se zdravím, úrovně úzkosti a deprese, maximální výkonová kapacita, autonomní nervová nerovnováha, každodenní fyzická aktivita, torakoabdominální kinematika, zánětlivé buňky ve sputu, frakce vydechovaného oxidu dusnatého (FENO) a systémových zánětlivých cytokinů. Příznaky astmatu budou kvantifikovány měsíčně pomocí deníků. K analýze normality dat bude použit Kolmogorov-Smirnovův test a k porovnání rozdílů mezi skupinami a mezi skupinami bude použita dvoucestná ANOVA s opakovanými měřeními s vhodným post hoc testem (Student Newman Keuls).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Obě skupiny absolvovaly vzdělávací program, který se skládal ze dvou lekcí konaných jednou týdně, každá v délce 2 hodin. Byly provedeny prezentace a skupinové diskuse, včetně informací o patofyziologii astmatu, medikačních dovednostech, technikách sebekontroly a strategiích kontroly a vyhýbání se prostředí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brazílie, 05360-160
        • Nábor
        • Hospital das Clínicas da FMUSP
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Milene G Saccomani, Msc
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Karen B Evaristo
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Rafael Stelmach, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Alberto Cukier, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Regina M Carvalho-Pinto, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Marcos Rojo, Dr
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Danilo F Santaella, Dr
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Denise Paisani, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Astma střední a těžké
  • Astma bude diagnostikováno (Globální iniciativa pro astma – GINA)
  • Index tělesné hmotnosti <35 kg/m2
  • Sedavý
  • Lékařské ošetření, minimálně 6 měsíců
  • Klinicky stabilní

Kritéria vyloučení:

  • Kuřáci
  • Srdeční onemocnění
  • Chronická obstrukční plicní nemoc
  • Aktivní rakovina
  • Těhotná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Dechová cvičení
Bude vycházet z jógové dechové techniky (Eliade, 1996) a zaměří se na stimulaci nazálního a bráničního dýchání, na prodloužení doby výdechu, na zpomalení dechového toku a na regulaci dechového rytmu. Dechová cvičení budou rozdělena do 3 fází (každá trvá jeden měsíc) s progresivní intenzitou každých 8 sezení a budou součástí rutiny dechových cvičení následující cvičení: I) Kapalabhati ; II) Uddhiyana; III) Surya Bedhana
Jiný: Dechové cvičení

Bude vycházet z jógové dechové techniky (Eliade, 1996) a zaměří se na stimulaci nazálního a bráničního dýchání, na prodloužení doby výdechu, na zpomalení dechového toku a na regulaci dechového rytmu. Dechová cvičení budou rozdělena do 3 fází (každá trvá jeden měsíc) s progresivní intenzitou každých 8 sezení.

Všichni účastníci budou muset během intervencí dodržovat svůj normální zdravotní režim. Součástí rutiny dechových cvičení budou následující cvičení: I) Kapalabhati, II) Uddhiyana

Ostatní jména:
  • Jóga
ACTIVE_COMPARATOR: Aerobní cvičení
Cvičení bude prováděno na běžeckém pásu s počáteční intenzitou 60 % maximální predikované tepové frekvence pro věk pacienta (Tanaka et al, 2001), maximálně 80 % během tréninku. Hodnoty intenzity budou vypočteny pomocí Karvonenova vzorce (1957). Aerobní tréninky, které se budou skládat ze 40 minut rozdělených na 5 minut zahřátí, 35 minut aerobního tréninku a 5 minut ochlazení. Intenzita cvičení bude zvýšena, pokud pacient během cvičení po 2 po sobě jdoucí tréninkové dny nevykazuje žádné zvýšení příznaků astmatu. Program bude probíhat dvakrát týdně po dobu 3 měsíců.
Jiný: Aerobní cvičení
Cvičení bude prováděno na běžeckém pásu (Imbramed Export Plus, Brazílie) s počáteční intenzitou 60 % maximální predikované tepové frekvence pro věk pacienta (Tanaka et al, 2001) dosahující maximálně 80 % během tréninku. Hodnoty intenzity budou vypočteny pomocí Karvonenova vzorce (1957). Intenzita cvičení bude zvýšena, pokud pacient během cvičení po 2 po sobě jdoucí tréninkové dny nevykazuje žádné zvýšení příznaků astmatu. Před a po každém sezení pacienti provedou test maximálního výdechového průtoku a pokud budou hodnoty nižší než 70 % maximální hodnoty pacienta, bude jim doporučeno použít záchrannou dávku bronchodilatátoru předepsanou jejich lékařem.
Ostatní jména:
  • Aerobní trénink

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna z klinické kontroly
Časové okno: Po 3 měsících intervence
Klinická kontrola bude hodnocena pomocí dotazníku pro kontrolu astmatu (ACQ)
Po 3 měsících intervence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od psychosociální morbidity
Časové okno: Po 3 měsících intervence
Psychosociální morbidita bude kvantifikována zdravotními faktory souvisejícími s kvalitou života (Astma quality of life dotazník – AQLQ) a mírou deprese a úzkosti (HAD skóre).
Po 3 měsících intervence
Změna od každodenní fyzické aktivity (DLPA)
Časové okno: Po 3 měsících intervence
Každodenní fyzická aktivita bude hodnocena pomocí akcelerometru (power Walker SW 610, Japonsko), který zaznamenává celkový denní počet kroků a kroky provedené při střední intenzitě (>110 kroků za minutu)
Po 3 měsících intervence

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od torakoabdominální kinematiky
Časové okno: Po 3 měsících zásahu
Torakoabdominální kinematika bude hodnocena pomocí optoelektronické pletysmografie (systém OEP, BTS, Itálie), jak bylo dříve popsáno Aliverti et al, 2006.
Po 3 měsících zásahu
Změna oproti variabilitě srdeční frekvence
Časové okno: Po 3 měsících intervencí
Variabilita srdeční frekvence bude hodnocena pomocí variability srdeční frekvence (HRV) pomocí monitoru srdeční frekvence (Polar S810i, Finsko) dříve ověřeného (Gamelin, Berthoin & Bosquet, 2006).
Po 3 měsících intervencí
Změna z dýchacích cest a systémový zánět
Časové okno: Po 3 měsících intervencí
Zánět dýchacích cest bude kvantifikován pomocí indukovaného sputa, vydechované frakce oxidu dusnatého. Systémový zánět bude hodnocen hladinou plazmatických zánětlivých mediátorů Th1 (IL-6, TNF), Th2 (IL-4, IL-5 a IL-13) a protizánětlivých (IL-10 a IL-1ra)
Po 3 měsících intervencí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Sao Paulo General Hospital

Spolupracovníci

University of Sao Paulo
Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Celso RF Carvalho, PT, PhD, University of Sao Paulo General Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2013

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. února 2014

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. června 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. února 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. února 2014

První zveřejněno (ODHAD)

17. února 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

17. února 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. února 2014

Naposledy ověřeno

1. prosince 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Breathing vs. aerobic exercise
  • 2009538179 (OTHER_GRANT: São Paulo Research Foundation)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dechové cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit