Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Diffúz szívizomfibrózis MR képalkotása transzfúziófüggő anémiákban (MAFIO)

2014. július 16. frissítette: Bernd Winterspersper, University Health Network, Toronto

A diffúz szívizom vastúlterheléssel összefüggő intersticiális fibrózis számszerűsítése szívmágneses rezonancia képalkotással transzfúziófüggő anémiában szenvedő betegeknél

A szívelégtelenség a fő halálok a talaszémiában és a krónikus vérátömlesztéssel összefüggő vastúlterhelésben szenvedő betegeknél. A talaszémia kezelését az elmúlt évtizedben forradalmasították a szív MRI alapú vas-túlterhelés értékelésének bevezetésével. Ez lehetővé tette a szív vas-túlterhelésének kimutatását a tünetekkel járó szívelégtelenség előtt, és most lehetővé teszi az időben történő kezelést, amely a mortalitás jelentős csökkenését eredményezte. A jelenleg alkalmazott MR képalkotó technikák azonban csak a vastartalmat értékelik, nem pedig a vashoz kapcsolódó diffúz fibrózist, amely szerepet játszik a vassal összefüggő szívelégtelenségben. A kórszövettani vizsgálatok azt mutatják, hogy a vastúlterhelésben szenvedő betegek diffúz intersticiális fibrózisban szenvednek. A kvantitatív MR technikák kimutatták, hogy a különböző kardiomiopátiában szenvedő betegek diffúz szívizomfibrózist mutatnak, és ezek a változások korrelálnak a szívfunkció változásaival. A kutatók azt javasolják, hogy a diffúz myocardialis fibrózis értékelésére végzett kvantitatív szív MRI tovább javíthatja a szívizom korai károsodásának kimutatását, és megelőzheti a szív vastúlterheléséből eredő morbiditást és mortalitást. A fibrózis kimutatása talaszémiában szenvedő betegeknél lehetővé teheti a cardiomyopathia korábbi azonosítását, összehasonlítva más klinikai technikákkal, beleértve a T2*-analízist is. A fibrózis azonosítása befolyásolhatja a betegek kezelését, mivel lehetővé tenné a vaskelátképző terápia személyre szabását, és ezeknél a betegeknél a szívelégtelenséghez és az aritmiához hozzájáruló betegségi folyamatok jobb megértéséhez vezethet.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A szívelégtelenség a fő halálok a transzfúzióval összefüggő vastúlterhelésben szenvedő betegeknél. A hisztopatológiai vizsgálatok azt mutatják, hogy a myocardialis siderosisban szenvedő betegek diffúz intersticiális fibrózisban szenvednek. Kimutatták, hogy az extracelluláris térfogat (ECV) frakció kardiális MR-értékelése más betegségi folyamatokban pontosan jellemzi a diffúz szívizomfibrózist, és korrelál a diasztolés funkció változásaival. A javasolt képalkotó technikák felhasználásával korábbi tanulmányok nem értékelték diffúz intersticiális szívizomfibrózist vastúlterhelésben szenvedő betegeknél.

Ebben a vizsgálatban a kutatók felmérik az intersticiális fibrózis jelenlétét és mértékét transzfúziótól függő anémiában szenvedő betegeknél a szív MR technikáival, a T1 térképezéssel és az ECV-frakció meghatározásával. Az ECV-értékek korrelálnak a szívizom vaslerakódásának súlyosságával, amelyet multi-echo T2*-súlyozott képalkotással határoznak meg, a szív MR-rel meghatározott szisztolés kamrai funkcióval és az echokardiográfiával értékelt diasztolés funkcióval. A kutatók 35 transzfúzióval összefüggő vastúlterhelésben szenvedő beteget vesznek fel. Tíz azonos életkorú egészséges alanyt veszünk be kontrollként, hogy megállapítsák a szívizom T1- és ECV-értékeinek kiindulási értékét. A módosított Look-Locker inverziós helyreállítási (MOLLI) szekvenciával a T1 értékeket gadolínium-alapú kontrasztanyag (GBCA) beadása előtt és után határozzák meg 1,5 teslával. A számított ECV-értékeket a vastúlterheléses alanyok és az egészséges kontrollok között hasonlítják össze, és korrelálják a bal kamrai ejekciós frakcióval, a diasztolés diszfunkció mértékével és a T2*-értékekkel.

A szívizom fibrózisának kimutatása vastúlterhelésben szenvedő betegeknél jobb prognózist és kockázati rétegződést tesz lehetővé. A szívizom fibrózisa és a szívizom vaslerakódása, valamint a szív funkcionális paraméterei közötti kapcsolat tisztázása értékes mechanikai betekintést és a betegség patofiziológiai megértésének javítását szolgálná. A javasolt vizsgálat eredményei jelentősen befolyásolhatják a betegkezelést, beleértve az ECV-értékek változásán alapuló korábbi vagy agresszívebb kelátképző terápiára vonatkozó ajánlásokat.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Kanada
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2N2
    - Toronto General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Transzfúziótól függő anémiában szenvedő betegek, megfelelő életkorú, egészséges alanyok

Leírás

Bevonási kritériumok (betegek):

A talaszémia diagnózisa Kezelés vaskelátképző terápiával Beutaló vastúlterhelés szív-MR vizsgálatára

Befogadási kritériumok (egészséges önkéntesek):

Nincs jelentős múltbeli kórtörténet, és nincs bizonyíték szív- és érrendszeri vagy anyagcsere-betegségre.

Kizárási kritériumok (mindkét csoport):

Aritmia Klausztrofóbia Terhesség és potenciális terhesség (a beteg nem zárhatja ki a lehetséges terhességet) Gadolinium alapú kontrasztanyag (GBCA) allergiás reakciója a kórtörténetben Károsodott vesefunkció, eGFR < 30 ml/perc/1,73 m2 Bármilyen általános MR-ellenjavallat, például pacemaker vagy defibrillátor.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Csoportok/kohorszok száma

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
A szívizom vas túlterhelése krónikus vérátömlesztéssel összefüggő szívizom vastúlterhelés
Egészséges önkéntesek életkorú egészséges önkéntesek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
A diffúz szívizomfibrózis (megnövekedett extracelluláris térfogatfrakció) bizonyítéka MRI-vel Időkeret: a szív-MR vizsgálat időpontjában minden egyénre vonatkozóan	Az MRI során megfelelő képalkotó adatokat gyűjtenek az extracelluláris térfogatfrakció értékelésére, mint a diffúz szívizomfibrózis markereire.	a szív-MR vizsgálat időpontjában minden egyénre vonatkozóan

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Regionális szívizom diszfunkció globális longitudinális törzs echokardiográfiás méréssel értékelve Időkeret: az echokardiográfiás vizsgálat alkalmával minden egyes személynél	Az echokardiográfia időpontjában (az MRI-vel azonos napon) a megfelelő törzsadatokat össze kell gyűjteni az eredmény értékeléséhez.	az echokardiográfiás vizsgálat alkalmával minden egyes személynél

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Health Network, Toronto

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hanneman K, Nguyen ET, Thavendiranathan P, Ward R, Greiser A, Jolly MP, Butany J, Yang IY, Sussman MS, Wintersperger BJ. Quantification of Myocardial Extracellular Volume Fraction with Cardiac MR Imaging in Thalassemia Major. Radiology. 2016 Jun;279(3):720-30. doi: 10.1148/radiol.2015150341. Epub 2015 Dec 10.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. július 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2014. május 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2014. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. február 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. március 14.

Első közzététel (BECSLÉS)

2014. március 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2014. július 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. július 16.

Utolsó ellenőrzés

2014. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

RSNA-RR1318

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .