輸血依存性貧血におけるびまん性心筋線維症のMRイメージング (MAFIO)
輸血依存性貧血患者における心臓磁気共鳴画像によるびまん性心筋鉄過剰症関連間質性線維症の定量化
調査の概要
状態
詳細な説明
心不全は、輸血関連の鉄過剰症患者の主な死因です。 組織病理学的研究は、心筋シデローシスの患者がびまん性間質性線維症を有することを示しています。 他の疾患プロセスにおける細胞外容積 (ECV) 画分の心臓 MR 評価は、びまん性心筋線維症を正確に特徴付け、拡張機能の変化と相関することが示されています。 提案されたイメージング技術を利用した鉄過剰症患者のびまん性間質性心筋線維症を評価した先行研究はありません。
この研究では、研究者は T1 マッピングと ECV 画分の決定の心臓 MR 技術を使用して、輸血依存性貧血患者の間質性線維症の存在と程度を評価します。 ECV 値は、マルチエコー T2* 強調画像法によって決定される心筋鉄沈着の重症度、心臓 MR によって決定される収縮期心室機能、および心エコー検査によって評価される拡張期機能と相関します。 治験責任医師は、輸血に関連した鉄過剰症の 35 人の患者を募集します。 心筋の T1 値と ECV 値のベースライン値を確立するために、年齢が一致した 10 人の健康な被験者がコントロールとして含まれます。 反転回復 (MOLLI) シーケンスを備えた修正された Look-Locker を使用して、1.5 テスラでガドリニウムベースの造影剤 (GBCA) の投与前および投与後の T1 値を決定します。 計算された ECV 値は、鉄過剰症の被験者と健常対照者の間で比較され、左心室駆出率、拡張機能障害の尺度、および T2* 値と相関します。
鉄過剰の患者における心筋線維症の検出は、予後とリスク層別化の改善を可能にします。 心筋線維症と心筋鉄沈着および心臓機能パラメーターとの関係の解明は、貴重な機構的洞察と疾患の病態生理学的理解の改善を提供します。 提案された研究の結果は、ECV 値の変化に基づく早期またはより積極的なキレート療法の推奨など、患者管理に大きな影響を与える可能性があります。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2N2
- Toronto General Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準(患者):
サラセミアの診断 鉄キレート療法による治療 鉄過剰症の心臓 MR 評価への紹介
包含基準(健康なボランティア):
重大な過去の病歴はなく、心血管疾患または代謝性疾患の証拠もありません。
除外基準 (両方のグループ):
不整脈 閉所恐怖症 妊娠および妊娠の可能性(患者は妊娠の可能性を除外できない) ガドリニウム系造影剤(GBCA)に対するアレルギー反応の既往 eGFR < 30 ml/min/1.73m2 の腎機能障害 -ペースメーカーや除細動器などの一般的なMR禁忌。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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心筋鉄過剰症
慢性輸血関連の心筋鉄過剰症
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健康ボランティア
年齢が一致した健康なボランティア
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MRIで確認されたびまん性心筋線維症(細胞外体積分率の上昇)の証拠
時間枠:各個人の心臓MR検査時
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MRIの時点で、びまん性心筋線維症のマーカーとして細胞外体積分率を評価するために、それぞれの画像データが収集されます。
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各個人の心臓MR検査時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全体的な縦ひずみ心エコー検査測定によって評価される局所心筋機能障害
時間枠:各個人の心エコー検査時
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心エコー検査(MRIと同日)の時点で、結果評価のためにそれぞれのひずみデータが収集されます。
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各個人の心エコー検査時
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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