Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A thrombocyta mikro-RNS expresszió és a thrombocyta reaktivitás kapcsolata Clopidogrel vagy Ticagrelor kezelés alatt álló betegeknél

2019. augusztus 23. frissítette: Yueh-Chung, Chen, Taipei City Hospital
A stentelést követően szívkatéterezésen átesett akut koszorúér-szindrómás betegeknél kettős thrombocyta-aggregáció gátló (kettős thrombocyta-aggregáció) terápiát adunk, az orvosi kritériumok alapján (klinikai irányelvek) rutint választva aszpirin + klopidogrel vagy aszpirin + ticagrelor, az orvosi irányelvek szerint. jelenleg nincs más ártalmatlanítási alternatíva (kivéve, ha a káros gyógyszer-tolerancia vagy a vérzés nem adható be); ennek a kísérletnek az ötlete akut koszorúér-szindrómára vagy hagyományos szívkatéterezésre stentelés után, thrombocyta miRNS expressziójára (miR-96, miR-200b, miR-495, miR-107) szívkatéterezés után és clopidogrel intervenciós kezelésére vagy ticagrelor thrombocyta reaktivitás elfogadására ( PRU) korrelációs értékek (a klinikus által meghatározott clopidogrel vagy ticagrelor, a páciens utánkövetési kísérlet csak nyomon követése és megfigyelése) célja, hogy feltárja a különböző thrombocyta reaktivitás (hiperreaktív vagy hiporeaktív) mellett a miRNS teljesítménybeli különbségeiket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

175

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Taipei, Tajvan
        • Taipei City Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

1. DAPT (kettős trombocita-ellenes terápia) alatt stabil anginás betegeknél elektív stentbeültetés céljából.

2. DAPT 24 órával a kezelés után PRU (thrombocyta aktivitási egység) értékek. (A gyógyszerre nem reagáló betegeket PRU> 235-ként határozták meg).

Kizárási kritériumok:

1. Nem alkalmas DAPT-ben szenvedő betegek kezelésére. (Aktív peptikus fekély vagy vérzés) 2 beteg aszpirin, klopidogrél, ticagrelor, cilostazol gyógyszer intoleranciában.

3 ellenjavallat az aszpirin, klopidogrél, ticagrelor, cilostazol gyógyszerek használatához (például szívelégtelenségben szenvedő betegek, akik nem alkalmasak a cilostazol alkalmazására).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
PLACEBO_COMPARATOR: ellenőrzés
normál alanyok.
Eljárás: miRNS 24 órán belül
miRNS 24 órán belül
Eljárás: miRNS 1 hét után
miRNS 1 hét után
Eljárás: miRNS 1 hónap után
miRNS 1 hónap után
ACTIVE_COMPARATOR: klopidogrél
Az alanyok naponta 75 mg klopidogrelt kaptak.
Eljárás: miRNS 24 órán belül
miRNS 24 órán belül
Eljárás: miRNS 1 hét után
miRNS 1 hét után
Eljárás: miRNS 1 hónap után
miRNS 1 hónap után
ACTIVE_COMPARATOR: ticagrelor
Az alanyok naponta 90 mg ticagrelort kaptak.
Eljárás: miRNS 24 órán belül
miRNS 24 órán belül
Eljárás: miRNS 1 hét után
miRNS 1 hét után
Eljárás: miRNS 1 hónap után
miRNS 1 hónap után
ACTIVE_COMPARATOR: cilosztazol
az alanyok naponta kétszer 100 mg cilosztazolt kaptak.
Eljárás: miRNS 24 órán belül
miRNS 24 órán belül
Eljárás: miRNS 1 hét után
miRNS 1 hét után
Eljárás: miRNS 1 hónap után
miRNS 1 hónap után

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
miRNS
Időkeret: 7 nap

miRNS-365-3p mérés Roche miRNS kittel; PRP (thrombocytában gazdag plazma) izolált miRNS-t izolációs készlettel, majd havest a cDNS szintézis készletben; majd végezze el az RT PCR-t.

.
7 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Taipei City Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: chen yueh chung, chieft, taipei city hospital cardiovascular section

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2014. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2014. június 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. március 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. április 1.

Első közzététel (BECSLÉS)

2014. április 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. augusztus 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 23.

Utolsó ellenőrzés

2017. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TCHIRB-I021003

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel