Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Взаимосвязь экспрессии микроРНК тромбоцитов и реактивности тромбоцитов у пациентов, получающих лечение клопидогрелом или тикагрелором

23 августа 2019 г. обновлено: Yueh-Chung, Chen, Taipei City Hospital
Для пациентов с острым коронарным синдромом, перенесших катетеризацию сердца после стентирования, мы назначаем двойную антитромбоцитарную терапию (двойные антитромбоцитарные средства), выбор на основе медицинских критериев (клинических рекомендаций) в качестве аспирина + клопидогрела или аспирина + тикагрелора в соответствии с медицинскими рекомендациями. в настоящее время нет другого альтернативного предложения по утилизации (если не может быть введена неблагоприятная переносимость лекарств или кровотечение); идея этого эксперимента для острого коронарного синдрома или обычной катетеризации сердца после стентирования, экспрессия миРНК тромбоцитов (миР-96, миР-200b, миР-495, миР-107) после катетеризации сердца и интервенционного лечения клопидогрелом или тикагрелором принятие реактивности тромбоцитов ( PRU) корреляционные значения (данные клопидогрела или тикагрелора определяются клиницистом, последующий эксперимент пациента только для отслеживания и наблюдения) направлен на изучение при различной реактивности тромбоцитов (гиперреактивной или гипореактивной) их различий в производительности микроРНК.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

175

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

1 в рамках ДАТТ (двойной антитромбоцитарной терапии) у пациентов со стабильной стенокардией для плановой имплантации стента.

2. DAPT через 24 часа после лечения PRU (единицы активности тромбоцитов). (Пациенты, не реагирующие на лекарства, определялись как PRU> 235).

Критерий исключения:

1. Не подходит для лечения пациентов с ДАТТ. (Активная пептическая язва или кровотечение) 2 пациента с непереносимостью аспирина, клопидогреля, тикагрелора, цилостазола.

3 противопоказания для применения аспирина, клопидогреля, тикагрелора, цилостазола (например, пациентам с сердечной недостаточностью не подходит цилостазол).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
PLACEBO_COMPARATOR: контроль
нормальные предметы.
Процедура: микроРНК в течение 24 часов
микроРНК в течение 24 часов
Процедура: микроРНК через 1 неделю
микроРНК через 1 неделю
Процедура: микроРНК через 1 месяц
микроРНК через 1 месяц
ACTIVE_COMPARATOR: клопидогрель
субъекты получали клопидогрел 75 мг 1 раз в сутки.
Процедура: микроРНК в течение 24 часов
микроРНК в течение 24 часов
Процедура: микроРНК через 1 неделю
микроРНК через 1 неделю
Процедура: микроРНК через 1 месяц
микроРНК через 1 месяц
ACTIVE_COMPARATOR: тикагрелор
субъекты получали тикагрелор 90 мг 1 раз в сутки.
Процедура: микроРНК в течение 24 часов
микроРНК в течение 24 часов
Процедура: микроРНК через 1 неделю
микроРНК через 1 неделю
Процедура: микроРНК через 1 месяц
микроРНК через 1 месяц
ACTIVE_COMPARATOR: цилостазол
субъекты получали цилостазол 100 мг 2 раза в день.
Процедура: микроРНК в течение 24 часов
микроРНК в течение 24 часов
Процедура: микроРНК через 1 неделю
микроРНК через 1 неделю
Процедура: микроРНК через 1 месяц
микроРНК через 1 месяц

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
микроРНК
Временное ограничение: 7 дней

измерение миРНК-365-3p с помощью наборов миРНК Roche; PRP (обогащенная тромбоцитами плазма) выделила миРНК с помощью набора для выделения, а затем добавила в набор для синтеза кДНК; затем выполните ОТ-ПЦР.

.
7 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Taipei City Hospital

Следователи

  • Главный следователь: chen yueh chung, chieft, taipei city hospital cardiovascular section

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2014 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2014 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 марта 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 апреля 2014 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

2 апреля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • TCHIRB-I021003

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования микроРНК

Клинические исследования микроРНК в течение 24 часов

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Thailand

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться