Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah exprese destičkové mikro-RNA a reaktivity destiček u pacientů léčených klopidogrelem nebo tikagrelorem

23. srpna 2019 aktualizováno: Yueh-Chung, Chen, Taipei City Hospital
U pacientů s akutním koronárním syndromem, kteří podstupují srdeční katetrizaci po stentování, poskytneme léčbu duálními antiagregačními léky (duálními antiagregačními látkami) s volbou základu lékařských kritérií (klinická doporučení) rutinní jako aspirin + klopidogrel nebo aspirin + tikagrelor, podle lékařských doporučení v současné době neexistuje žádná jiná alternativa likvidace (pokud nelze podávat nepříznivou lékovou toleranci nebo krvácení); myšlenka tohoto experimentu pro akutní koronární syndrom nebo konvenční srdeční katetrizaci po stentování, expresi miRNA destiček (miR-96, miR-200b, miR-495, miR-107) po srdeční katetrizaci a intervenční léčbě klopidogrelem nebo tikagrelorem přijetí reaktivity destiček ( PRU) korelační hodnoty (dané klopidogrelem nebo tikagrelorem stanoveným klinickým lékařem, sledování pacienta pouze ke sledování a pozorování), má za cíl prozkoumat při různé reaktivitě krevních destiček (hyper-reaktivní nebo hypo-reaktivní) jejich rozdíly ve výkonu miRNA.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

175

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan
        • Taipei City Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

1 pod DAPT (duální antiagregační léčba) pacientů se stabilní anginou pectoris pro elektivní implantaci stentu.

2. DAPT 24 hodin po léčbě hodnoty PRU (jednotky aktivity krevních destiček). (Pacienti nereagující na lék byli definováni jako PRU> 235).

Kritéria vyloučení:

1.Není vhodné pro léčbu pacientů s DAPT. (Aktivní peptický vřed nebo krvácení) 2 pacienti s intolerancí léků aspirin, klopidogrel, tikagrelor, cilostazol.

3 kontraindikace pro užívání aspirinu, klopidogrelu, tikagreloru, cilostazolu (jako jsou pacienti se srdečním selháním, kteří nejsou vhodní pro použití cilostazolu).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
PLACEBO_COMPARATOR: řízení
normální předměty.
Postup: miRNA do 24 hodin
miRNA do 24 hodin
Postup: miRNA po 1 týdnu
miRNA po 1 týdnu
Postup: miRNA po 1 měsíci
miRNA po 1 měsíci
ACTIVE_COMPARATOR: clopidogrel
subjekty dostávaly klopidogrel 75 mg qd.
Postup: miRNA do 24 hodin
miRNA do 24 hodin
Postup: miRNA po 1 týdnu
miRNA po 1 týdnu
Postup: miRNA po 1 měsíci
miRNA po 1 měsíci
ACTIVE_COMPARATOR: tikagrelor
subjekty dostávaly tikagrelor 90 mg qd.
Postup: miRNA do 24 hodin
miRNA do 24 hodin
Postup: miRNA po 1 týdnu
miRNA po 1 týdnu
Postup: miRNA po 1 měsíci
miRNA po 1 měsíci
ACTIVE_COMPARATOR: cilostazol
subjekty dostávaly cilostazol 100 mg dvakrát denně.
Postup: miRNA do 24 hodin
miRNA do 24 hodin
Postup: miRNA po 1 týdnu
miRNA po 1 týdnu
Postup: miRNA po 1 měsíci
miRNA po 1 měsíci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
miRNA
Časové okno: 7 dní

měření miRNA-365-3p pomocí souprav Roche miRNA; PRP (plazma obohacená krevními destičkami) izolovaná miRNA pomocí izolační sady, poté pomocí sady pro syntézu cDNA; poté proveďte RT PCR.

.
7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Taipei City Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: chen yueh chung, chieft, taipei city hospital cardiovascular section

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. dubna 2014

První zveřejněno (ODHAD)

2. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

28. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • TCHIRB-I021003

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na miRNA do 24 hodin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit