Clopidogrel 또는 Ticagrelor 치료 환자에서 혈소판 Micro-RNA 발현과 혈소판 반응성의 관계
2019년 8월 23일 업데이트: Yueh-Chung, Chen, Taipei City Hospital
스텐트 시술 후 심장 도관술을 시행하는 급성관상동맥증후군 환자에게 이중항혈소판제(dual antiplatelet agents) 요법을 시행하며, 의학적 기준(임상지침)의 기본은 aspirin + clopidogrel 또는 aspirin + ticagrelor를 의학적 지침에 따라 선택한다. 현재 다른 폐기 대안 제안이 없습니다(부정적인 약물 내성 또는 출혈이 투여될 수 없는 경우 제외). 스텐트 시술 후 급성 관상동맥 증후군 또는 기존 심장 카테터 삽입술, 심장 카테터 삽입 후 혈소판 miRNA 발현(miR-96, miR-200b, miR-495, miR-107) 및 클로피도그렐 또는 티카그렐러의 중재적 치료에 대한 이 실험의 아이디어는 혈소판 반응성 수용( PRU) 상관관계 값(주어진 클로피도그렐 또는 티카그렐로가 임상의에 의해 결정됨, 추적 및 관찰만을 위한 환자 추적 실험)은 서로 다른 혈소판 반응성(과다반응성 또는 저반응성) 하에서 miRNA 성능의 차이를 탐구하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
175
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
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연구 장소
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Taipei, 대만
- Taipei City Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
선택적 스텐트 이식을 위한 안정형 협심증 환자의 DAPT(이중 항혈소판 요법) 하에서 1.
2. 치료 24시간 후 DAPT PRU(혈소판 활동 단위) 값. (약물 무반응 환자는 PRU > 235로 정의됨).
제외 기준:
1. DAPT 환자의 치료에 적합하지 않습니다. (활동성 소화성 궤양 또는 출혈) 아스피린, 클로피도그렐, 티카그렐로, 실로스타졸 약물 불내성 환자 2명.
아스피린, 클로피도그렐, 티카그렐로, 실로스타졸 약물 사용에 대한 3가지 금기 사항(예: 실로스타졸 사용에 적합하지 않은 심부전 환자).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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플라시보_COMPARATOR: 제어
일반 과목.
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24시간 이내 miRNA
1주일 후 miRNA
1개월 후 miRNA
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ACTIVE_COMPARATOR: 클로피도그렐
피험자는 클로피도그렐 75mg qd를 받았습니다.
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24시간 이내 miRNA
1주일 후 miRNA
1개월 후 miRNA
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ACTIVE_COMPARATOR: 티카그렐러
피험자는 티카그렐러 90mg qd를 받았습니다.
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24시간 이내 miRNA
1주일 후 miRNA
1개월 후 miRNA
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ACTIVE_COMPARATOR: 실로스타졸
피험자는 실로스타졸 100mg 입찰을 받았습니다.
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24시간 이내 miRNA
1주일 후 miRNA
1개월 후 miRNA
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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miRNA
기간: 7 일
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Roche miRNA 키트로 miRNA-365-3p 측정; PRP(platelet riched plasma) 분리 키트로 miRNA 분리 후 cDNA 합성 키트 보유; 그런 다음 RT PCR을 수행합니다. . |
7 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: chen yueh chung, chieft, taipei city hospital cardiovascular section
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 1일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 23일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- TCHIRB-I021003
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miRNA에 대한 임상 시험
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Çanakkale Onsekiz Mart UniversityCanakkale 18 Mart University Health Research and Application Hospital모집하지 않고 적극적으로
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Biruni University완전한
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University Hospital, CaenRégion Normandie모병
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Meenakshi Ammal Dental College and Hospital완전한
24시간 이내 miRNA에 대한 임상 시험
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Azienda Ospedaliera SS. Antonio e Biagio e Cesare...모병
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Dr. Mevlüt Keleş완전한
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Virginia Commonwealth UniversityOhio State University정지된