Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między ekspresją mikro-RNA płytek krwi a reaktywnością płytek krwi u pacjentów leczonych klopidogrelem lub tikagrelorem

23 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Yueh-Chung, Chen, Taipei City Hospital
Pacjentom z ostrym zespołem wieńcowym poddawanym cewnikowaniu serca po stentowaniu podamy terapię dwulekową (podwójne leki przeciwpłytkowe), wybór na podstawie kryteriów medycznych (wytyczne kliniczne) rutynowo jako aspiryna + klopidogrel lub aspiryna + tikagrelor, zgodnie z wytycznymi medycznymi obecnie nie ma innej propozycji alternatywnej utylizacji (chyba że nie można zastosować niekorzystnej tolerancji leku lub krwawienia); idea tego eksperymentu dla ostrego zespołu wieńcowego lub konwencjonalnego cewnikowania serca po stentowaniu, ekspresja płytkowego miRNA (miR-96, miR-200b, miR-495, miR-107) po cewnikowaniu serca i interwencyjnym leczeniu klopidogrelem lub tikagrelorem akceptacja reaktywności płytek krwi ( PRU) wartości korelacji (dla klopidogrelu lub tikagreloru określone przez klinicystę, badanie kontrolne pacjenta tylko do śledzenia i obserwacji), ma na celu zbadanie przy różnych reaktywności płytek krwi (nadreaktywnej lub hiporeaktywnej), ich różnic w wydajności miRNA.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

175

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan
        • Taipei City Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

1 w ramach DAPT (podwójna terapia przeciwpłytkowa) pacjentów ze stabilną dusznicą bolesną do planowej implantacji stentu.

2. DAPT 24 godziny po zabiegu Wartości PRU (jednostki aktywności płytek krwi). (Pacjentów niereagujących na leki zdefiniowano jako PRU > 235).

Kryteria wyłączenia:

1. Nie nadaje się do leczenia pacjentów z DAPT. (Czynny wrzód trawienny lub krwawienie) 2 pacjentów z nietolerancją leków na aspirynę, klopidogrel, tikagrelor, cilostazol.

3 przeciwwskazania do aspiryny, klopidogrelu, tikagreloru, cilostazolu (np. pacjenci z niewydolnością serca nie nadają się do stosowania cilostazolu).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: kontrola
normalne przedmioty.
Procedura: miRNA w ciągu 24 godz
miRNA w ciągu 24 godz
Procedura: miRNA po 1 tygodniu
miRNA po 1 tygodniu
Procedura: miRNA po 1 miesiącu
miRNA po 1 miesiącu
ACTIVE_COMPARATOR: klopidogrel
badani otrzymywali klopidogrel 75 mg qd.
Procedura: miRNA w ciągu 24 godz
miRNA w ciągu 24 godz
Procedura: miRNA po 1 tygodniu
miRNA po 1 tygodniu
Procedura: miRNA po 1 miesiącu
miRNA po 1 miesiącu
ACTIVE_COMPARATOR: tikagrelor
badani otrzymywali tikagrelor 90 mg qd.
Procedura: miRNA w ciągu 24 godz
miRNA w ciągu 24 godz
Procedura: miRNA po 1 tygodniu
miRNA po 1 tygodniu
Procedura: miRNA po 1 miesiącu
miRNA po 1 miesiącu
ACTIVE_COMPARATOR: cilostazol
badani otrzymywali cilostazol 100 mg dwa razy dziennie.
Procedura: miRNA w ciągu 24 godz
miRNA w ciągu 24 godz
Procedura: miRNA po 1 tygodniu
miRNA po 1 tygodniu
Procedura: miRNA po 1 miesiącu
miRNA po 1 miesiącu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
miRNA
Ramy czasowe: 7 dni

pomiar miRNA-365-3p za pomocą zestawów miRNA firmy Roche; PRP (osocze bogatopłytkowe) wyizolowano miRNA za pomocą zestawu do izolacji, a następnie w zestawie do syntezy cDNA; następnie wykonaj RT PCR.

.
7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Taipei City Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: chen yueh chung, chieft, taipei city hospital cardiovascular section

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

2 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

28 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TCHIRB-I021003

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na miRNA

Badania kliniczne na miRNA w ciągu 24 godz

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj