Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

La relation entre l'expression du micro-ARN plaquettaire et la réactivité plaquettaire chez les patients sous traitement par clopidogrel ou ticagrelor

23 août 2019 mis à jour par: Yueh-Chung, Chen, Taipei City Hospital
Pour les patients atteints de syndrome coronarien aigu subissant un cathétérisme cardiaque après la pose d'un stent, nous donnerons une double thérapie antiplaquettaire (agents antiplaquettaires doubles), le choix de la base de critères médicaux (directives cliniques) de routine étant l'aspirine + clopidogrel ou l'aspirine + ticagrélor, selon les directives médicales actuellement aucune autre proposition d'élimination alternative (sauf si une tolérance médicamenteuse indésirable ou un saignement ne peut pas être administré) ; idée de cette expérience pour syndrome coronarien aigu ou cathétérisme cardiaque conventionnel après stenting, expression des miARN plaquettaires (miR-96, miR-200b, miR-495, miR-107) après cathétérisme cardiaque et traitement interventionnel de clopidogrel ou ticagrelor acceptation de la réactivité plaquettaire ( PRU) des valeurs de corrélation (compte tenu du clopidogrel ou du ticagrelor déterminé par le clinicien, de l'expérience de suivi du patient pour suivre uniquement et observation), vise à explorer sous différentes réactivités plaquettaires (hyper-réactives ou hypo-réactives), leurs différences de performances des miARN.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

175

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taipei, Taïwan
        • Taipei City Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

1 sous DAPT (bithérapie antiplaquettaire) de patients angor stables pour implantation élective de stent.

2. DAPT 24 heures après le traitement Valeurs PRU (unités d'activité plaquettaire). (Les patients ne répondant pas aux médicaments ont été définis comme PRU> 235).

Critère d'exclusion:

1. Ne convient pas au traitement des patients atteints de DAPT. (Ulcération peptique active ou saignement) 2 patients intolérants à l'aspirine, au clopidogrel, au ticagrélor, au cilostazol.

3 contre-indications pour l'aspirine, le clopidogrel, le ticagrélor, l'utilisation de médicaments cilostazol (tels que les patients souffrant d'insuffisance cardiaque qui ne conviennent pas à l'utilisation de cilostazol).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
PLACEBO_COMPARATOR: contrôle
sujets normaux.
Procédure: miARN en 24h
miARN en 24h
Procédure: miARN après 1 semaine
miARN après 1 semaine
Procédure: miARN après 1 mois
miARN après 1 mois
ACTIVE_COMPARATOR: clopidogrel
les sujets ont reçu du clopidogrel 75 mg qd.
Procédure: miARN en 24h
miARN en 24h
Procédure: miARN après 1 semaine
miARN après 1 semaine
Procédure: miARN après 1 mois
miARN après 1 mois
ACTIVE_COMPARATOR: ticagrelor
les sujets ont reçu du ticagrelor 90 mg qd.
Procédure: miARN en 24h
miARN en 24h
Procédure: miARN après 1 semaine
miARN après 1 semaine
Procédure: miARN après 1 mois
miARN après 1 mois
ACTIVE_COMPARATOR: cilostazol
les sujets ont reçu du cilostazol 100 mg bid.
Procédure: miARN en 24h
miARN en 24h
Procédure: miARN après 1 semaine
miARN après 1 semaine
Procédure: miARN après 1 mois
miARN après 1 mois

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
miARN
Délai: 7 jours

miRNA-365-3p mesure par les kits Roche miRNA ; PRP (plasma riche en plaquettes) miARN isolé par kit d'isolement, puis hasst dans le kit de synthèse d'ADNc ; puis effectuez une RT PCR.

.
7 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Taipei City Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: chen yueh chung, chieft, taipei city hospital cardiovascular section

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2014

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juin 2014

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 novembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mars 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2014

Première publication (ESTIMATION)

2 avril 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

28 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2019

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • TCHIRB-I021003

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur miARN

Essais cliniques sur miARN en 24h

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Togo

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner