La relación de la expresión de micro-ARN plaquetario y la reactividad plaquetaria en pacientes bajo tratamiento con clopidogrel o ticagrelor
23 de agosto de 2019 actualizado por: Yueh-Chung, Chen, Taipei City Hospital
Para los pacientes con síndrome coronario agudo que se someten a un cateterismo cardíaco después de la colocación de un stent, administraremos una terapia con fármacos antiplaquetarios duales (agentes antiplaquetarios duales), la elección de la rutina basada en criterios médicos (guías clínicas) como aspirina + clopidogrel o aspirina + ticagrelor, de acuerdo con las guías médicas. actualmente no hay otra propuesta de alternativa de eliminación (a menos que no se pueda administrar tolerancia adversa al fármaco o sangrado); idea de este experimento para síndrome coronario agudo o cateterismo cardíaco convencional después de la colocación de stent, expresión de miARN plaquetario (miR-96, miR-200b, miR-495, miR-107) después del cateterismo cardíaco y tratamiento intervencionista de clopidogrel o ticagrelor aceptación de la reactividad plaquetaria ( PRU) valores de correlación (dados clopidogrel o ticagrelor determinados por el médico, el experimento de seguimiento del paciente solo para seguimiento y observación), tiene como objetivo explorar bajo diferentes reactividades plaquetarias (hiperreactivas o hiporeactivas), sus diferencias en el rendimiento de miARN.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
175
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei, Taiwán
- Taipei City Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
1 bajo TAPD (terapia antiplaquetaria dual) de pacientes con angina estable para implantación electiva de stent.
2. DAPT 24 horas después del tratamiento Valores de PRU (unidades de actividad plaquetaria). (Los pacientes que no respondieron al fármaco se definieron como PRU > 235).
Criterio de exclusión:
1.No apto para el tratamiento de pacientes con TAPD. (Ulcera péptica activa o sangrado) 2 pacientes de aspirina, clopidogrel, ticagrelor, intolerancia a medicamentos cilostazol.
3 contraindicaciones para el uso de aspirina, clopidogrel, ticagrelor, cilostazol (como pacientes con insuficiencia cardíaca no aptos para el uso de cilostazol).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARADOR: control
sujetos normales.
|
miARN en 24 horas
miRNA después de 1 semana
miRNA después de 1 mes
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: clopidogrel
los sujetos recibieron clopidogrel 75 mg qd.
|
miARN en 24 horas
miRNA después de 1 semana
miRNA después de 1 mes
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: ticagrelor
los sujetos recibieron ticagrelor 90 mg qd.
|
miARN en 24 horas
miRNA después de 1 semana
miRNA después de 1 mes
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: cilostazol
los sujetos recibieron cilostazol 100 mg dos veces al día.
|
miARN en 24 horas
miRNA después de 1 semana
miRNA después de 1 mes
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
miARN
Periodo de tiempo: 7 días
|
miRNA-365-3p medido por kits de miRNA de Roche; PRP (plasma rico en plaquetas) aisló miARN mediante el kit de aislamiento, luego lo colocó en el kit de síntesis de ADNc; luego realice RT PCR. . |
7 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: chen yueh chung, chieft, taipei city hospital cardiovascular section
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2014
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de junio de 2014
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de noviembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de marzo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2014
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
2 de abril de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
28 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2019
Última verificación
1 de abril de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- TCHIRB-I021003
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre miARN en 24 horas
-
Somerset PharmaceuticalsTerminado
-
Luye Pharma Group Ltd.TerminadoEnfermedad de ParkinsonEstados Unidos
-
HALEONTerminadoEnfermedades GastrointestinalesCanadá
-
Brown UniversityNational Cancer Institute (NCI)TerminadoDejar de consumir tabacoEstados Unidos
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Turkish Menopause and Osteoporosis Society; Karakoy Rotary Club; Rebul PharmacyTerminadoCOVID-19 | Terapia de reemplazamiento de hormonasPavo