Forholdet mellom blodplate-mikro-RNA-ekspresjon og blodplatereaktivitet hos pasienter under behandling med klopidogrel eller ticagrelor
23. august 2019 oppdatert av: Yueh-Chung, Chen, Taipei City Hospital
For pasienter med akutt koronarsyndrom som gjennomgår hjertekateterisering etter stenting, vil vi gi doble antiplatelet-medisiner (doble antiplatelet-midler), valg av grunnlaget for medisinske kriterier (kliniske retningslinjer) rutine som aspirin + klopidogrel eller aspirin + ticagrelor, i henhold til medisinske retningslinjer for tiden ingen andre alternativer for avhending (med mindre uønsket legemiddeltoleranse eller blødning ikke kan administreres); ideen om dette eksperimentet for akutt koronarsyndrom eller konvensjonell hjertekateterisering etter stenting, blodplate-miRNA-ekspresjon (miR-96, miR-200b, miR-495, miR-107) etter hjertekateterisering og intervensjonsbehandling av klopidogrel eller ticagrelor aksept av blodplatereaktivitet ( PRU) korrelasjonsverdier (gitt klopidogrel eller ticagrelor bestemt av klinikeren, pasientens oppfølgingseksperiment for kun å spore og observasjon), tar sikte på å utforske under forskjellig blodplatereaktivitet (hyper-reaktiv eller hypo-reaktiv), deres forskjeller i miRNA-ytelse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
175
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Taipei City Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1 under DAPT (dual antiplatelet therapy) av stabile anginapasienter for elektiv stentimplantasjon.
2. DAPT 24 timer etter behandling PRU-verdier (blodplateaktivitetsenheter). (pasienter som ikke responderte på legemiddel ble definert som PRU> 235).
Ekskluderingskriterier:
1.Ikke egnet for behandling av pasienter med DAPT. (Aktiv magesår eller blødning) 2 pasienter med aspirin, klopidogrel, ticagrelor, cilostazol medisinintoleranse.
3 kontraindikasjoner for aspirin, klopidogrel, ticagrelor, cilostazol medikamentbruk (som hjertesviktpasienter som ikke er egnet for bruk cilostazol).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: kontroll
normale fag.
|
miRNA innen 24 timer
miRNA etter 1 uke
miRNA etter 1 måned
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: klopidogrel
forsøkspersoner fikk klopidogrel 75 mg qd.
|
miRNA innen 24 timer
miRNA etter 1 uke
miRNA etter 1 måned
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ticagrelor
forsøkspersoner fikk ticagrelor 90mg qd.
|
miRNA innen 24 timer
miRNA etter 1 uke
miRNA etter 1 måned
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: cilostazol
forsøkspersoner fikk cilostazol 100 mg to ganger daglig.
|
miRNA innen 24 timer
miRNA etter 1 uke
miRNA etter 1 måned
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
miRNA
Tidsramme: 7 dager
|
miRNA-365-3p-mål ved Roche miRNA-sett; PRP (blodplateriket plasma) isolerte miRNA ved isolasjonssett, og ble deretter satt inn i cDNA-syntesesett; utfør deretter RT PCR. . |
7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: chen yueh chung, chieft, taipei city hospital cardiovascular section
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2014
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juni 2014
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. november 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. mars 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. april 2014
Først lagt ut (ANSLAG)
2. april 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
28. august 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. august 2019
Sist bekreftet
1. april 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- TCHIRB-I021003
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på miRNA innen 24 timer
-
Children's Aid Society in Clearfield CountyBy The Numbers Data Analysis & Statistical SolutionsFullført
-
HALEONFullførtGastrointestinale sykdommerCanada
-
Brown UniversityNational Cancer Institute (NCI)FullførtOpphør av tobakksbrukForente stater