- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02101437
La relazione tra l'espressione del micro-RNA piastrinico e la reattività piastrinica nei pazienti sottoposti a trattamento con clopidogrel o ticagrelor
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Taipei City Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
1 in DAPT (doppia terapia antipiastrinica) di pazienti con angina stabile per impianto di stent elettivo.
2. DAPT 24 ore dopo il trattamento Valori PRU (unità di attività piastrinica). (I pazienti che non rispondono ai farmaci sono stati definiti come PRU> 235).
Criteri di esclusione:
1.Non adatto per il trattamento di pazienti con DAPT. (ulcera peptica attiva o sanguinamento) 2 pazienti con intolleranza ai farmaci aspirina, clopidogrel, ticagrelor, cilostazolo.
3 controindicazioni per l'uso di aspirina, clopidogrel, ticagrelor, cilostazolo (come pazienti con scompenso cardiaco non adatti all'uso di cilostazolo).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
PLACEBO_COMPARATORE: controllo
soggetti normali.
|
miRNA entro 24 ore
miRNA dopo 1 settimana
miRNA dopo 1 mese
|
ACTIVE_COMPARATORE: clopidogrel
i soggetti hanno ricevuto clopidogrel 75 mg qd.
|
miRNA entro 24 ore
miRNA dopo 1 settimana
miRNA dopo 1 mese
|
ACTIVE_COMPARATORE: ticagrelor
i soggetti hanno ricevuto ticagrelor 90 mg una volta al giorno.
|
miRNA entro 24 ore
miRNA dopo 1 settimana
miRNA dopo 1 mese
|
ACTIVE_COMPARATORE: cilostazolo
i soggetti hanno ricevuto cilostazolo 100 mg bid.
|
miRNA entro 24 ore
miRNA dopo 1 settimana
miRNA dopo 1 mese
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
miRNA
Lasso di tempo: 7 giorni
|
misura di miRNA-365-3p con i kit Roche miRNA; Il PRP (plasma arricchito di piastrine) ha isolato il miRNA mediante il kit di isolamento, quindi il kit di sintesi del cDNA; quindi eseguire RT PCR. . |
7 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: chen yueh chung, chieft, taipei city hospital cardiovascular section
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- TCHIRB-I021003
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