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La relazione tra l'espressione del micro-RNA piastrinico e la reattività piastrinica nei pazienti sottoposti a trattamento con clopidogrel o ticagrelor

23 agosto 2019 aggiornato da: Yueh-Chung, Chen, Taipei City Hospital
Per i pazienti con sindrome coronarica acuta sottoposti a cateterismo cardiaco dopo stenting, forniremo una terapia con farmaci antipiastrinici doppi (doppi agenti antipiastrinici), la scelta della base dei criteri medici (linee guida cliniche) di routine come aspirina + clopidogrel o aspirina + ticagrelor, secondo le linee guida mediche attualmente nessun'altra proposta alternativa di smaltimento (a meno che non sia possibile somministrare tolleranza avversa al farmaco o sanguinamento); idea di questo esperimento per sindrome coronarica acuta o cateterismo cardiaco convenzionale dopo stenting, espressione di miRNA piastrinico (miR-96, miR-200b, miR-495, miR-107) dopo cateterismo cardiaco e trattamento interventistico di clopidogrel o ticagrelor accettazione della reattività piastrinica ( PRU) valori di correlazione (dato clopidogrel o ticagrelor determinato dal medico, l'esperimento di follow-up del paziente per tracciare solo e osservazione), mira a esplorare sotto diversa reattività piastrinica (iper-reattiva o ipo-reattiva), le loro differenze nelle prestazioni del miRNA.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

175

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Taipei City Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

1 in DAPT (doppia terapia antipiastrinica) di pazienti con angina stabile per impianto di stent elettivo.

2. DAPT 24 ore dopo il trattamento Valori PRU (unità di attività piastrinica). (I pazienti che non rispondono ai farmaci sono stati definiti come PRU> 235).

Criteri di esclusione:

1.Non adatto per il trattamento di pazienti con DAPT. (ulcera peptica attiva o sanguinamento) 2 pazienti con intolleranza ai farmaci aspirina, clopidogrel, ticagrelor, cilostazolo.

3 controindicazioni per l'uso di aspirina, clopidogrel, ticagrelor, cilostazolo (come pazienti con scompenso cardiaco non adatti all'uso di cilostazolo).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
PLACEBO_COMPARATORE: controllo
soggetti normali.
Procedura: miRNA entro 24 ore
miRNA entro 24 ore
Procedura: miRNA dopo 1 settimana
miRNA dopo 1 settimana
Procedura: miRNA dopo 1 mese
miRNA dopo 1 mese
ACTIVE_COMPARATORE: clopidogrel
i soggetti hanno ricevuto clopidogrel 75 mg qd.
Procedura: miRNA entro 24 ore
miRNA entro 24 ore
Procedura: miRNA dopo 1 settimana
miRNA dopo 1 settimana
Procedura: miRNA dopo 1 mese
miRNA dopo 1 mese
ACTIVE_COMPARATORE: ticagrelor
i soggetti hanno ricevuto ticagrelor 90 mg una volta al giorno.
Procedura: miRNA entro 24 ore
miRNA entro 24 ore
Procedura: miRNA dopo 1 settimana
miRNA dopo 1 settimana
Procedura: miRNA dopo 1 mese
miRNA dopo 1 mese
ACTIVE_COMPARATORE: cilostazolo
i soggetti hanno ricevuto cilostazolo 100 mg bid.
Procedura: miRNA entro 24 ore
miRNA entro 24 ore
Procedura: miRNA dopo 1 settimana
miRNA dopo 1 settimana
Procedura: miRNA dopo 1 mese
miRNA dopo 1 mese

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
miRNA
Lasso di tempo: 7 giorni

misura di miRNA-365-3p con i kit Roche miRNA; Il PRP (plasma arricchito di piastrine) ha isolato il miRNA mediante il kit di isolamento, quindi il kit di sintesi del cDNA; quindi eseguire RT PCR.

.
7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Taipei City Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: chen yueh chung, chieft, taipei city hospital cardiovascular section

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 marzo 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 aprile 2014

Primo Inserito (STIMA)

2 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

28 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 agosto 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TCHIRB-I021003

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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