氯吡格雷或替格瑞洛治疗患者血小板微小RNA表达与血小板反应性的关系
2019年8月23日 更新者：Yueh-Chung, Chen、Taipei City Hospital
对于支架置入术后接受心导管插入术的急性冠脉综合征患者，我们将给予双重抗血小板药物（dual antiplatelet agents）治疗，选择依据医学标准（临床指南）常规为阿司匹林+氯吡格雷或阿司匹林+替格瑞洛，根据医学指南目前无其他处置替代方案（除非药物耐受不良或出血不能给药）；本实验的思路为急性冠脉综合征或常规心导管支架术后，血小板miRNA表达（miR-96，miR-200b，miR-495，miR-107）心导管介入治疗氯吡格雷或替格瑞洛接受血小板反应性（ PRU）相关值（由临床医生确定给予氯吡格雷或替格瑞洛，仅对患者进行跟踪实验和观察），旨在探索不同血小板反应性（高反应性或低反应性）下，它们在miRNA表现上的差异。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
175
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Taipei、台湾
- Taipei City Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
1 根据DAPT（双重抗血小板疗法）对稳定型心绞痛患者进行择期支架植入术。
2. DAPT 治疗后 24 小时的 PRU（血小板活性单位）值。 （药物无反应患者定义为 PRU > 235）。
排除标准：
1.不适用于DAPT患者的治疗。 （活动性消化性溃疡或出血） 2例患者对阿司匹林、氯吡格雷、替格瑞洛、西洛他唑等药物不耐受。
3 禁忌症 阿司匹林、氯吡格雷、替格瑞洛、西洛他唑等药物的使用（如心力衰竭患者不宜使用西洛他唑）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR：控制
正常科目。
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24小时内的miRNA
1周后的miRNA
1个月后的miRNA
|
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ACTIVE_COMPARATOR：氯吡格雷
受试者接受氯吡格雷 75mg qd。
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24小时内的miRNA
1周后的miRNA
1个月后的miRNA
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：替格瑞洛
受试者接受替格瑞洛 90mg qd。
|
24小时内的miRNA
1周后的miRNA
1个月后的miRNA
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：西洛他唑
受试者每天两次接受西洛他唑 100mg。
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24小时内的miRNA
1周后的miRNA
1个月后的miRNA
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
小核糖核酸
大体时间：7天
|
miRNA-365-3p 通过 Roche miRNA 试剂盒测量； PRP(platelet riched plasma)分离试剂盒分离miRNA，放入cDNA合成试剂盒；然后进行 RT PCR。 . |
7天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：chen yueh chung, chieft、taipei city hospital cardiovascular section
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年1月1日
初级完成 (实际的)
2014年6月1日
研究完成 (实际的)
2017年11月1日
研究注册日期
首次提交
2014年3月28日
首先提交符合 QC 标准的
2014年4月1日
首次发布 (估计)
2014年4月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月23日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- TCHIRB-I021003
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