A relação entre a expressão do micro-RNA plaquetário e a reatividade plaquetária em pacientes sob tratamento com clopidogrel ou ticagrelor
23 de agosto de 2019 atualizado por: Yueh-Chung, Chen, Taipei City Hospital
Para pacientes com síndrome coronariana aguda submetidos a cateterismo cardíaco após implante de stent, administraremos terapia antiplaquetária dupla (agentes antiplaquetários duplos), a escolha da rotina com base em critérios médicos (diretrizes clínicas) como aspirina + clopidogrel ou aspirina + ticagrelor, de acordo com as diretrizes médicas atualmente nenhuma outra proposta alternativa de descarte (a menos que tolerância adversa a drogas ou sangramento não possa ser administrado); ideia deste experimento para síndrome coronariana aguda ou cateterismo cardíaco convencional após implante de stent, expressão de miRNA plaquetário (miR-96, miR-200b, miR-495, miR-107) após cateterismo cardíaco e tratamento intervencionista de clopidogrel ou ticagrelor aceitação de reatividade plaquetária ( PRU) valores de correlação (dado clopidogrel ou ticagrelor determinado pelo clínico, o experimento de acompanhamento do paciente para rastrear apenas e observação), visa explorar sob diferentes reatividade plaquetária (hiper-reativa ou hipo-reativa), suas diferenças no desempenho do miRNA.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
175
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Taipei City Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
1 sob DAPT (terapia antiplaquetária dupla) de pacientes com angina estável para implante de stent eletivo.
2. DAPT 24 horas após o tratamento Valores de PRU (unidades de atividade plaquetária). (Pacientes não responsivos à droga foram definidos como PRU> 235).
Critério de exclusão:
1.Não é adequado para o tratamento de pacientes com DAPT. (Ulceração péptica ativa ou sangramento) 2 pacientes com intolerância à medicação com aspirina, clopidogrel, ticagrelor, cilostazol.
3 contra-indicações para uso de aspirina, clopidogrel, ticagrelor, cilostazol (como pacientes com insuficiência cardíaca não adequados para uso de cilostazol).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: ao controle
sujeitos normais.
|
miRNA em 24 horas
miRNA após 1 semana
miRNA após 1 mês
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: clopidogrel
os indivíduos receberam clopidogrel 75 mg qd.
|
miRNA em 24 horas
miRNA após 1 semana
miRNA após 1 mês
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ticagrelor
os indivíduos receberam ticagrelor 90mg qd.
|
miRNA em 24 horas
miRNA após 1 semana
miRNA após 1 mês
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: cilostazol
os indivíduos receberam cilostazol 100 mg bid.
|
miRNA em 24 horas
miRNA após 1 semana
miRNA após 1 mês
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
miRNA
Prazo: 7 dias
|
medida de miRNA-365-3p por kits de miRNA Roche; MiRNA isolado de PRP (plasma rico em plaquetas) por Kit de isolamento, depois tem em Kit de síntese de cDNA; em seguida, execute RT PCR. . |
7 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: chen yueh chung, chieft, taipei city hospital cardiovascular section
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (REAL)
1 de junho de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
1 de novembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de março de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de abril de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
2 de abril de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
28 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de agosto de 2019
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- TCHIRB-I021003
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