Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem blodplademikro-RNA-ekspression og trombocytreaktivitet hos patienter under Clopidogrel- eller Ticagrelor-behandling

23. august 2019 opdateret af: Yueh-Chung, Chen, Taipei City Hospital
For patienter med akut koronarsyndrom, der gennemgår hjertekateterisering efter stenting, vil vi give dobbelt antitrombocytlægemidler (dobbelt blodpladehæmmende midler) behandling, valget af grundlaget for medicinske kriterier (kliniske retningslinjer) rutine som aspirin + clopidogrel eller aspirin + ticagrelor i henhold til medicinske retningslinjer i øjeblikket intet andet alternativt bortskaffelsesforslag (medmindre uønsket lægemiddeltolerance eller blødning ikke kan administreres); idé om dette eksperiment for akut koronarsyndrom eller konventionel hjertekateterisering efter stenting, blodplade miRNA-ekspression (miR-96, miR-200b, miR-495, miR-107) efter hjertekateterisering og interventionel behandling af clopidogrel eller ticagrelor accept af trombocytreaktivitet ( PRU) korrelationsværdier (givet clopidogrel eller ticagrelor bestemt af klinikeren, patientopfølgningseksperimentet kun til sporing og observation), har til formål at udforske deres forskelle i miRNA ydeevne under forskellig trombocytreaktivitet (hyperreaktiv eller hyporeaktiv).

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

175

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan
        • Taipei City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1 under DAPT (dual antiplatelet therapy) af stabile anginapatienter til elektiv stentimplantation.

2. DAPT 24 timer efter behandling PRU-værdier (blodpladeaktivitetsenheder). (Patienter, der ikke reagerede på lægemiddel, blev defineret som PRU> 235).

Ekskluderingskriterier:

1.Ikke egnet til behandling af patienter med DAPT. (Aktiv mavesår eller blødning) 2 patienter med aspirin, clopidogrel, ticagrelor, cilostazol medicin intolerance.

3 kontraindikationer for aspirin, clopidogrel, ticagrelor, cilostazol stofbrug (såsom hjertesvigtpatienter, der ikke er egnet til brug cilostazol).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: styring
normale emner.
miRNA inden for 24 timer
miRNA efter 1 uge
miRNA efter 1 måned
ACTIVE_COMPARATOR: clopidogrel
forsøgspersoner fik clopidogrel 75 mg qd.
miRNA inden for 24 timer
miRNA efter 1 uge
miRNA efter 1 måned
ACTIVE_COMPARATOR: ticagrelor
forsøgspersoner fik ticagrelor 90mg qd.
miRNA inden for 24 timer
miRNA efter 1 uge
miRNA efter 1 måned
ACTIVE_COMPARATOR: cilostazol
forsøgspersonerne fik cilostazol 100 mg to gange dagligt.
miRNA inden for 24 timer
miRNA efter 1 uge
miRNA efter 1 måned

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
miRNA
Tidsramme: 7 dage

miRNA-365-3p-måling med Roche miRNA-sæt; PRP (blodpladeriget plasma) isolerede miRNA ved isoleringskit, blev derefter indsat i cDNA-syntesesæt; udfør derefter RT PCR.

.

7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: chen yueh chung, chieft, taipei city hospital cardiovascular section

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2014

Først opslået (SKØN)

2. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. august 2019

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • TCHIRB-I021003

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med miRNA

Kliniske forsøg med miRNA inden for 24 timer

Abonner