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クロピドグレルまたはチカグレロール治療中の患者における血小板マイクロRNA発現と血小板反応性の関係

2019年8月23日 更新者:Yueh-Chung, Chen、Taipei City Hospital
ステント留置後に心臓カテーテル検査を受ける急性冠症候群患者には、医療ガイドラインに従って、アスピリン+クロピドグレルまたはアスピリン+チカグレロールとして、医学的基準(臨床ガイドライン)ルーチンの基礎の選択であるデュアル抗血小板薬(デュアル抗血小板薬)療法を行います。現在、他の処分の代替提案はありません(有害な薬物耐性または出血が投与できない場合を除く)。ステント留置後の急性冠症候群または従来の心臓カテーテル法、心臓カテーテル法およびクロピドグレルまたはチカグレロールの介入治療後の血小板miRNA発現(miR-96、miR-200b、miR-495、miR-107)に対するこの実験のアイデアは、血小板反応性の受容( PRU) 相関値 (臨床医によって決定されたクロピドグレルまたはチカグレロールが与えられた場合、患者のフォローアップ実験のみを追跡および観察する) は、さまざまな血小板反応性 (過反応性または低反応性) の下で、それらの miRNA パフォーマンスの違いを調査することを目的としています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

175

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taipei、台湾
        • Taipei City Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~90年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

選択的ステント留置のための安定狭心症患者のDAPT(デュアル抗血小板療法)中の1。

2. DAPT 治療 24 時間後の PRU (血小板活性単位) 値。 (薬剤に反応しない患者は PRU > 235 と定義された)。

除外基準:

1.DAPT患者の治療には適していません。 (活動性消化性潰瘍または出血) アスピリン、クロピドグレル、チカグレロール、シロスタゾールの薬物不耐性の患者 2 名。

3 アスピリン、クロピドグレル、チカグレロール、シロスタゾールの禁忌(シロスタゾールの使用に適さない心不全患者など)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
PLACEBO_COMPARATOR:コントロール
通常の科目。
24時間以内のmiRNA
1週間後のmiRNA
1ヶ月後のmiRNA
ACTIVE_COMPARATOR:クロピドグレル
被験者は、クロピドグレル 75mg を 1 日 1 回投与されました。
24時間以内のmiRNA
1週間後のmiRNA
1ヶ月後のmiRNA
ACTIVE_COMPARATOR:ティカグレル
被験者はチカグレロール 90mg qd を投与されました。
24時間以内のmiRNA
1週間後のmiRNA
1ヶ月後のmiRNA
ACTIVE_COMPARATOR:シロスタゾール
被験者はシロスタゾール100mgの入札を受けました。
24時間以内のmiRNA
1週間後のmiRNA
1ヶ月後のmiRNA

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
miRNA
時間枠:7日

Roche miRNAキットによるmiRNA-365-3p測定。 PRP(多血小板血漿)分離キットでmiRNAを分離し、cDNA合成キットに入れます。その後、RT PCR を実行します。

.

7日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:chen yueh chung, chieft、taipei city hospital cardiovascular section

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年1月1日

一次修了 (実際)

2014年6月1日

研究の完了 (実際)

2017年11月1日

試験登録日

最初に提出

2014年3月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年4月1日

最初の投稿 (見積もり)

2014年4月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年8月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年8月23日

最終確認日

2017年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • TCHIRB-I021003

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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