Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De relatie tussen micro-RNA-expressie van bloedplaatjes en bloedplaatjesreactiviteit bij patiënten onder behandeling met clopidogrel of ticagrelor

23 augustus 2019 bijgewerkt door: Yueh-Chung, Chen, Taipei City Hospital
Voor patiënten met acuut coronair syndroom die hartkatheterisatie ondergaan na het plaatsen van een stent, zullen we duale plaatjesaggregatieremmers (dubbele plaatjesaggregatieremmers) therapie geven, de keuze van de basis van medische criteria (klinische richtlijnen) routine als aspirine + clopidogrel of aspirine + ticagrelor, volgens medische richtlijnen momenteel geen alternatief voorstel voor verwijdering (tenzij ongunstige geneesmiddeltolerantie of bloeding niet kan worden toegediend); idee van dit experiment voor acuut coronair syndroom of conventionele hartkatheterisatie na stenting, miRNA-expressie van bloedplaatjes (miR-96, miR-200b, miR-495, miR-107) na hartkatheterisatie en interventionele behandeling van clopidogrel of ticagrelor acceptatie van bloedplaatjesreactiviteit ( PRU) correlatiewaarden (gegeven clopidogrel of ticagrelor bepaald door de clinicus, het follow-up-experiment van de patiënt om alleen te volgen en observatie), is bedoeld om onder verschillende bloedplaatjesreactiviteit (hyperreactief of hyporeactief) hun verschillen in miRNA-prestaties te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

175

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Taipei City Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

1 onder DAPT (dubbele antibloedplaatjestherapie) van patiënten met stabiele angina pectoris voor electieve stentimplantatie.

2. DAPT 24 uur na behandeling PRU-waarden (bloedplaatjesactiviteitseenheden). (Patiënten die niet op geneesmiddelen reageerden, werden gedefinieerd als PRU> 235).

Uitsluitingscriteria:

1.Niet geschikt voor de behandeling van patiënten met DAPT. (Actieve peptische ulceratie of bloeding) 2 patiënten met aspirine, clopidogrel, ticagrelor, cilostazol medicatie-intolerantie.

3 contra-indicaties voor aspirine, clopidogrel, ticagrelor, cilostazol drugsgebruik (zoals patiënten met hartfalen die niet geschikt zijn voor gebruik van cilostazol).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
PLACEBO_COMPARATOR: controle
normale onderwerpen.
Procedure: miRNA binnen 24 uur
miRNA binnen 24 uur
Procedure: miRNA na 1 week
miRNA na 1 week
Procedure: miRNA na 1 maand
miRNA na 1 maand
ACTIVE_COMPARATOR: clopidogrel
proefpersonen kregen clopidogrel 75 mg qd.
Procedure: miRNA binnen 24 uur
miRNA binnen 24 uur
Procedure: miRNA na 1 week
miRNA na 1 week
Procedure: miRNA na 1 maand
miRNA na 1 maand
ACTIVE_COMPARATOR: ticagrelor
proefpersonen kregen ticagrelor 90 mg qd.
Procedure: miRNA binnen 24 uur
miRNA binnen 24 uur
Procedure: miRNA na 1 week
miRNA na 1 week
Procedure: miRNA na 1 maand
miRNA na 1 maand
ACTIVE_COMPARATOR: cilostazol
proefpersonen kregen tweemaal daags 100 mg cilostazol.
Procedure: miRNA binnen 24 uur
miRNA binnen 24 uur
Procedure: miRNA na 1 week
miRNA na 1 week
Procedure: miRNA na 1 maand
miRNA na 1 maand

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
miRNA
Tijdsspanne: 7 dagen

miRNA-365-3p-meting door Roche miRNA-kits; PRP (bloedplaatjesrijk plasma) geïsoleerd miRNA door isolatiekit, vervolgens in cDNA-synthesekit; voer vervolgens RT-PCR uit.

.
7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Taipei City Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: chen yueh chung, chieft, taipei city hospital cardiovascular section

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 maart 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 april 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

2 april 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

28 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • TCHIRB-I021003

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op miRNA

Klinische onderzoeken op miRNA binnen 24 uur

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malta

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren