Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A HDL-funkciók és az atheroscleroticus terhelés közötti összefüggés egészséges egyénekben

2014. április 2. frissítette: Andrei Carvalho Sposito, University of Campinas, Brazil
Ez egy tanulmány a HDL funkciójáról egészséges egyénekben, amelyeket három csoportba soroltak HDL-koleszterinszintjük szerint (alacsony HDL-C, közepes HDl-C és magas HDL-C), azzal a céllal, hogy megvizsgálják a HDL-részecske mely jellemzőit atherosclerosisos megterheléssel járhat, amelyet a carotis intima-media 1 mm feletti vastagsága jellemez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Kiválasztás: A vizsgálatban résztvevőket kezdetben az egymást követő lipidprofilok kiértékelésével választják ki olyan személyektől, akik spontán módon a brazíliai Sao Paulo állam Campinas városának állami alapellátási központjaiba keresnek. Telefonos szűrőinterjúkat készítenek, majd személyes klinikai értékelést és vérvizsgálatot végeznek.

Biokémiai elemzések: A glükózt, a triglicerideket, a HDL-C-t és a c-reaktív fehérjét (CRP) egy automata Modular® Analytics Evo (Roche Diagnostics, Burgess Hill, West Sussex, Egyesült Királyság) méri Roche Diagnostics® reagensekkel (Mannheim, Németország). . Az LDL-koleszterint a Friedewald-képlet alapján számítják ki. A szérum inzulinszinteket ELISA-val mérjük (Millipore, Massachusetts, USA). A Homeostasis Model Assessment (HOMA) kalkulátor 2.2-es verziója (Oxfordi Egyetem, Egyesült Királyság) az inzulinérzékenység becslésére szolgál. Az A-I és B-100 apolipoproteineket és az (a) lipoproteint nefelometriával határozzuk meg egy automatizált rendszerben és a Dade-Behring® (Marburg, Németország) reagenseivel.

A nyaki artéria ultrahangja: A nyaki artéria atherosclerosisát nagy felbontású B-módú ultrahanggal becsülik meg a közös nyaki artéria hátsó falán.

Lipoprotein izolálás: A vizsgálatban résztvevők HDL-jét ultracentrifugálással izoláljuk a plazmából (Beckman Coulter Inc., Palo Alto, USA).

HDL kémiai összetétele: Kereskedelmi forgalomban kapható enzimkészletekkel mérik az összfehérje HDL-tartalmát, az összkoleszterint, a szabad koleszterint, a foszfolipideket, a triglicerideket és az apolipoprotein A-I-t. A koleszterin-észtert (CE) az összkoleszterin és a szabad koleszterin közötti különbség 1,67-szereseként számítjuk ki. A HDL moláris koncentrációját a részecske össztömege és molekulatömege alapján becsülik meg.

HDL fizikai-kémiai jellemzése: A HDL részecskeméret meghatározása dinamikus fényszórás, a zéta potenciál meghatározása lézer Doppler mikroelektroforézissel történik.

A HDL-anyagcserében részt vevő fehérjék meghatározása: Koleszterin-észter transzfer fehérje, foszfolipidek transzfer fehérje, lipoprotein lipáz, hepatikus lipáz és lecitin: koleszterin-acil-transzferáz aktivitások meghatározása radiometriás exogén vizsgálatokkal történik.

HDL funkciók: A koleszterin kiáramlási kapacitást, az antioxidáns aktivitást, az oxidációra való hajlamot, a gyulladásgátló aktivitást és a vérlemezke-aggregáció gátlását egyszerű és konszolidált módszerekkel mérik.

Statisztikai elemzések: A csoportok közötti különbségeket ANOVA vagy Kruskal-Wallis módszerrel, Bonferroni post-hoc többszörös összehasonlító analízisével értékeljük, változó eloszlás szerint. A Chi-négyzet a kategorikus adatok összehasonlítására szolgál. A zavaró változókra kiigazított kovarianciaanalízist (ANCOVA) is alkalmazzák, miután a változókat hisztogramokkal, normalitási diagramokkal és maradék szórásdiagramokkal ellenőrizték, amelyek a linearitást, a normalitást és a szórást vizsgálták. A Pearson-féle korrelációs tesztet a változók közötti kapcsolatok értékelésére használják. A 0,05-ös kétoldali p-érték szignifikánsnak tekinthető.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

101

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • Sao Paulo
      • Campinas, Sao Paulo, Brazília, 13083-887
        • State University of Campinas

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok a személyek, akik a brazíliai SP-ben, Campinas városában állami alapellátási központokat kerestek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • glükóz <100 mg/dl
  • Karbamid <71 mg/dl
  • Kreatinin < 1,20 mg/dl
  • Húgysav <7,0 mg/dl
  • Alanin-aminotranszferáz <50 U/L
  • Aszpartát-aminotranszferáz < 33 U/L
  • Gamma-glutamil-transzferáz <71 U/L
  • Alkáli foszfatáz <129 U/L
  • Pajzsmirigy-stimuláló hormon 0,41 és 4,50 μUI/ml között
  • A szabad tiroxin 0,9 és 1,8 ng/dl között van

Kizárási kritériumok:

  • Tünetekkel járó szív- és érrendszeri betegségek
  • LDL-koleszterin ≥130 mg/dl
  • Trigliceridek ≥150 mg/dl
  • Metabolikus szindróma
  • BMI ≥ 30 kg/m2
  • Dohányzási szokás
  • Napi alkoholbevitel >14g
  • Orvosi kezelések rendszeres alkalmazása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Alacsony HDL-C
A vizsgálatban résztvevők, akiknek HDL-C szintje a 10. percentilis alatt van (HDL-C ≤32 mg/dl)
Közepes HDL-C
A vizsgálatban résztvevők, akiknek HDL-C szintje a 40. és 60. percentilis között van (40≤HDL-C≤67 mg/dl)
Magas HDL-C
A vizsgálatban résztvevők, akiknek HDL-C szintje meghaladja a 90. percentilis értéket (HDL-C ≥78 mg/dL)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A HDL koleszterin kiáramlási kapacitása
Időkeret: Az elemzést a vizsgálatba való belépéskor nyert plazma felhasználásával végezzük
Ez egy keresztmetszeti vizsgálat, és mint ilyen, a koleszterin kiáramlási kapacitást a vizsgálatba való felvételkor gyűjtött plazmamintával mérik.
Az elemzést a vizsgálatba való belépéskor nyert plazma felhasználásával végezzük

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A HDL antioxidáns hatása
Időkeret: Az elemzést a vizsgálatba való belépéskor nyert plazma felhasználásával végezzük
Ez egy keresztmetszeti vizsgálat, és mint ilyen, a koleszterin kiáramlási kapacitást a vizsgálatba való felvételkor gyűjtött plazmamintával mérik.
Az elemzést a vizsgálatba való belépéskor nyert plazma felhasználásával végezzük
A HDL oxidációjára való érzékenység
Időkeret: Az elemzést a vizsgálatba való belépéskor nyert plazma felhasználásával végezzük
Ez egy keresztmetszeti vizsgálat, és mint ilyen, a koleszterin kiáramlási kapacitást a vizsgálatba való felvételkor gyűjtött plazmamintával mérik.
Az elemzést a vizsgálatba való belépéskor nyert plazma felhasználásával végezzük
A HDL gyulladáscsökkentő hatása
Időkeret: Az elemzést a vizsgálatba való belépéskor nyert plazma felhasználásával végezzük
Ez egy keresztmetszeti vizsgálat, és mint ilyen, a koleszterin kiáramlási kapacitást a vizsgálatba való felvételkor gyűjtött plazmamintával mérik.
Az elemzést a vizsgálatba való belépéskor nyert plazma felhasználásával végezzük
A vérlemezke-aggregáció gátlása HDL által
Időkeret: Az elemzést a vizsgálatba való belépéskor nyert plazma felhasználásával végezzük
Ez egy keresztmetszeti vizsgálat, és mint ilyen, a koleszterin kiáramlási kapacitást a vizsgálatba való felvételkor gyűjtött plazmamintával mérik.
Az elemzést a vizsgálatba való belépéskor nyert plazma felhasználásával végezzük

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Campinas, Brazil

Együttműködők

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Andrei C Sposito, PhD MD, University of Campinas, Brazil

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. március 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. április 2.

Első közzététel (Becslés)

2014. április 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. április 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. április 2.

Utolsó ellenőrzés

2014. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BHS2

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel