Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Связь между функциями ЛПВП и атеросклеротической нагрузкой у здоровых людей

2 апреля 2014 г. обновлено: Andrei Carvalho Sposito, University of Campinas, Brazil
Это исследование функции ЛПВП у здоровых людей, разделенных на три группы в соответствии с уровнем холестерина ЛПВП (низкий уровень холестерина ЛПВП, средний уровень холестерина ЛПВП и высокий уровень холестерина ЛПВП), с целью изучения того, какие характеристики частиц ЛПВП могут быть связаны с атеросклеротической нагрузкой, характеризующейся толщиной интима-медиа сонных артерий более 1 мм.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Отбор: участники исследования первоначально отбираются путем оценки последовательных профилей липидов у лиц, которые спонтанно обращаются в государственные центры первичной медико-санитарной помощи города Кампинас, Сан-Паулу, Бразилия. Проводятся телефонные скрининговые интервью, за которыми следует личное клиническое обследование и анализы крови.

Биохимические анализы: глюкоза, триглицериды, ХС-ЛПВП и С-реактивный белок (СРБ) измеряются в автоматизированном анализаторе Modular® Analytics Evo (Roche Diagnostics, Берджесс-Хилл, Западный Сассекс, Великобритания) с использованием реагентов Roche Diagnostics® (Мангейм, Германия). . Холестерин ЛПНП рассчитывается по формуле Фридевальда. Уровни инсулина в сыворотке измеряют с помощью ELISA (Millipore, Массачусетс, США). Калькулятор оценки модели гомеостаза (HOMA) версии 2.2 (Оксфордский университет, Великобритания) используется для оценки чувствительности к инсулину. Аполипопротеины А-I и В-100 и липопротеин (а) определяют методом нефелометрии в автоматизированной системе и реактивах фирмы Dade-Behring® (Марбург, Германия).

Ультразвуковое исследование сонных артерий: атеросклероз сонных артерий оценивается с помощью УЗИ высокого разрешения в B-режиме на задней стенке общей сонной артерии.

Выделение липопротеинов: ЛПВП каждого участника исследования выделяют из плазмы с помощью ультрацентрифугирования (Beckman Coulter Inc., Пало-Альто, США).

Химический состав ЛПВП: с помощью имеющихся в продаже ферментных наборов измеряют содержание ЛПВП в общем белке, общем холестерине, свободном холестерине, фосфолипидах, триглицеридах и аполипопротеине A-I. Эфир холестерина (ХЭ) рассчитывается как разница между общим холестерином и свободным холестерином, умноженная на 1,67. Молярную концентрацию ЛПВП оценивают на основе общей массы частиц и молекулярной массы.

Физико-химическая характеристика ЛПВП: размер частиц ЛВП определяется с помощью динамического светорассеяния и дзета-потенциала с помощью лазерного доплеровского микроэлектрофореза.

Определение белков, участвующих в метаболизме ЛПВП: белки-переносчики эфиров холестерина, белки-переносчики фосфолипидов, липопротеинлипазы, печеночной липазы и лецитин: активность ацилтрансферазы холестерина определяют с помощью радиометрических экзогенных анализов.

Функции ЛПВП: способность к оттоку холестерина, антиоксидантная активность, восприимчивость к окислению, противовоспалительная активность и ингибирование агрегации тромбоцитов измеряются с использованием простых и объединенных методологий.

Статистический анализ. Различия между группами оцениваются с использованием ANOVA или Крускала-Уоллиса с апостериорным анализом множественных сравнений Бонферрони в соответствии с распределением переменных. Хи-квадрат используется для сравнения категорийных данных. Анализ ковариации (ANCOVA) с поправкой на смешанные переменные также используется после проверки переменных с помощью гистограмм, графиков нормальности и графиков остаточного рассеяния, которые проверяют на линейность, нормальность и дисперсию. Корреляционный тест Пирсона используется для оценки взаимосвязей между переменными. Двустороннее p-значение 0,05 считается значимым.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

101

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • Sao Paulo
      • Campinas, Sao Paulo, Бразилия, 13083-887
        • State University of Campinas

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Лица, обратившиеся в государственные центры первичной медико-санитарной помощи города Кампинас, штат Пенсильвания, Бразилия.

Описание

Критерии включения:

  • глюкоза <100 мг/дл
  • Мочевина <71 мг/дл
  • Креатинин < 1,20 мг/дл
  • Мочевая кислота <7,0 мг/дл
  • Аланинаминотрансфераза <50 ЕД/л
  • Аспартатаминотрансфераза < 33 ЕД/л
  • Гамма-глутамилтрансфераза <71 ЕД/л
  • Щелочная фосфатаза <129 ЕД/л
  • Тиреотропный гормон от 0,41 до 4,50 мкМЕ/мл
  • Свободный тироксин от 0,9 до 1,8 нг/дл

Критерий исключения:

  • Симптоматическое сердечно-сосудистое заболевание
  • Холестерин ЛПНП ≥130 мг/дл
  • Триглицериды ≥150 мг/дл
  • Метаболический синдром
  • ИМТ ≥ 30 кг/м2
  • привычка курить
  • Суточная доза алкоголя >14 г
  • Регулярное использование лечебных процедур

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Низкий ЛПВП-Х
Участники исследования с уровнем ХС-ЛПВП ниже 10-го процентиля (ХС-ЛПВП ≤32 мг/дл)
Промежуточный HDL-C
Участники исследования с уровнями ХС-ЛПВП между 40-м и 60-м процентилями (40≤ХС-ЛПВП≤67 мг/дл)
Высокий ЛПВП-Х
Участники исследования с уровнем ХС-ЛПВП выше 90-го процентиля (ХС-ЛПВП ≥78 мг/дл)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Способность ЛПВП к оттоку холестерина
Временное ограничение: Анализ будет проводиться с использованием плазмы, полученной при поступлении в исследование.
Это перекрестное исследование, поэтому способность к оттоку холестерина будет измеряться с использованием образца плазмы, собранного при поступлении в исследование.
Анализ будет проводиться с использованием плазмы, полученной при поступлении в исследование.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Антиоксидантная активность ЛПВП
Временное ограничение: Анализ будет проводиться с использованием плазмы, полученной при поступлении в исследование.
Это перекрестное исследование, поэтому способность к оттоку холестерина будет измеряться с использованием образца плазмы, собранного при поступлении в исследование.
Анализ будет проводиться с использованием плазмы, полученной при поступлении в исследование.
Восприимчивость к окислению ЛПВП
Временное ограничение: Анализ будет проводиться с использованием плазмы, полученной при поступлении в исследование.
Это перекрестное исследование, поэтому способность к оттоку холестерина будет измеряться с использованием образца плазмы, собранного при поступлении в исследование.
Анализ будет проводиться с использованием плазмы, полученной при поступлении в исследование.
Противовоспалительная активность ЛПВП
Временное ограничение: Анализ будет проводиться с использованием плазмы, полученной при поступлении в исследование.
Это перекрестное исследование, поэтому способность к оттоку холестерина будет измеряться с использованием образца плазмы, собранного при поступлении в исследование.
Анализ будет проводиться с использованием плазмы, полученной при поступлении в исследование.
Ингибирование агрегации тромбоцитов ЛПВП
Временное ограничение: Анализ будет проводиться с использованием плазмы, полученной при поступлении в исследование.
Это перекрестное исследование, поэтому способность к оттоку холестерина будет измеряться с использованием образца плазмы, собранного при поступлении в исследование.
Анализ будет проводиться с использованием плазмы, полученной при поступлении в исследование.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Campinas, Brazil

Соавторы

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Следователи

  • Главный следователь: Andrei C Sposito, PhD MD, University of Campinas, Brazil

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 марта 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 апреля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 апреля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 апреля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 апреля 2014 г.

Последняя проверка

1 апреля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • BHS2

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться