- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02107534
Csoportos képzés diszlexiás gyermekek szüleinek
Csoportos képzés értékelése diszlexiás gyermekek szülei számára
A diszlexiában szenvedő gyermekek számos társbetegséget mutatnak, például viselkedési és adaptációs zavarokat, hiperkinetikus és szorongásos rendellenességeket. A diszlexiás gyermek nevelése és oktatása kihívást jelentő feladat a szülők számára. A tanulmányok azt mutatják, hogy a diszlexiás gyermekek szülei depressziós tünetektől és nagyobb szülői stressztől szenvednek. A gyermek tanulmányi fejlődésének elősegítése érdekében sok diszlexiás gyermek szülője gyakrabban gyakorolja az olvasást és az írást, és kontrolláló és maladaptív magatartást tanúsít. Ennek eredményeként csökken a gyermek tanulási motivációja, és a későbbi házi feladat helyzetei negatívan befolyásolják.
Ebből adódóan a szülői kompetenciák emelése, a szülői stressz csökkentése és a gyermek tanulási motivációjának előmozdítása érdekében a megfelelő magatartásra, házi feladatokkal és tanulmányi gyakorlatokkal történő szülői képzést kell biztosítani. A német nyelvterületen hiányoznak a diszlexiás gyermekek szüleinek kidolgozott és értékelt programok. Ezért egy olyan csoportos programot dolgoztak ki, amely kifejezetten ezeknek a szülőknek a szükségleteit veszi figyelembe. A tanulmány célja a szülői képzés hatásainak értékelése. Feltételezzük, hogy a kezelés csökkenti a szülői stresszt és növeli a szülők kompetenciáját.
Negyvenegy, harmadik osztályos diszlexiás édesanyát véletlenszerűen besoroltak a csoportos szülőképzési programba (N=25) vagy egy várólista kontrollcsoportba (N=16). Csak azok a gyerekek szerepeltek, akik a normál tartományban teljesítettek a kognitív képességeket mérő teszten (IQ > 70), és akik legalább egy olvasást vagy írást mérő tesztben átlag alatti eredményt értek el (T-score < 40). A jelentős hallás- vagy látászavarral, pervazív fejlődési rendellenességgel vagy genetikai rendellenességekkel küzdő gyermekeket kizárták. A gyermekek és édesanyjuk adatait a beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után és három hónappal a beavatkozás után gyűjtöttük. A képzési hatások minden időpontban történő vizsgálatához a szülői stresszt és a tanulmányi fejlődést támogató kompetenciákat, a házi feladatok elsajátítását és a gyermekhez való kötődést mérték. A várólista kontrollcsoportba tartozó szülőknek az utánkövetés után lehetőségük volt részt venni a szülői tréningen.
A beavatkozási program kéthetente öt, kétórás ülésből áll. A képzés körülbelül 10 hétig tart. Három-tíz fős csoportok számára készült. Kognitív-viselkedési megközelítést követ. A képzés célja a diszlexiával kapcsolatos ismeretátadás, a szülő empátiájának növelése a gyermek olvasási és írási nehézségei iránt, a szülő kompetenciáinak és önhatékonyságának elősegítése a diszlexia családi környezetben és házi feladatok során történő kezelésében, érzékenyítés az olvasás és írás mindennapi életébe való integrálásának lehetőségeire. élet és a szülői stressz csökkentése. A fő témakörök az írott nyelv elsajátításának követelményei és fázisai, a diszlexia okai, a házi feladatok és gyakorlatok kezelésére szolgáló hasznos stratégiák, az írás-olvasás elősegítése a mindennapi életben és a diszlexia kezelése. Az alkalmazott módszerek rövid előadások, példaesetek, csoportos beszélgetések és gyakorlatok, valamint házi feladatok. Minden foglalkozáson írásos szóróanyagot adunk, amely összefoglalja a fontos témákat.
A vizsgálatba való beiratkozás előnye, hogy a szülők tájékoztatást kapnak gyermekeik tanulmányi fejlődéséről. Egyelőre nem biztos, hogy a szülők profitálnak-e a tréningen való részvételből, mert a hatásokat még nem vizsgálták. A vizsgálat a Heidelbergi Egyetemen (Children's Hospital) és a Heidelbergi Korai Beavatkozási Központban zajlik. A tanulmány 2012 januárjában kezdődött, és 2014 októberében fejeződik be. A résztvevőket két alkalommal vették fel, egy tanév elején. Minden vizsgálati folyamat idővonala hasonló volt. Az előtesztekre szeptemberben és októberben került sor; decemberben indult a szülőképzés és februárig tartott. Az utótesztre februárban és márciusban került sor. Az utómérések júniustól júliusig történtek. A tanulmányt a heidelbergi Günter Reimann-Dubbers alapítvány finanszírozza. A tanulmány fő kapcsolattartója Bettina Multhauf (M.Sc. Psych.), e-mail: fruehinterventionszentrum@googlemail.com
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Baden-Württemberg
-
Heidelberg, Baden-Württemberg, Németország, 69120
- University of Heidelberg Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Csak azokat a harmadik osztályos gyerekeket vettük figyelembe, akik a normál tartományban teljesítettek a kognitív képességeket mérő teszten (IQ > 70), és akik legalább egy olvasást vagy írást mérő tesztben átlag alatti eredményt értek el (T-score < 40).
Kizárási kritériumok:
- A jelentős hallás- vagy látászavarral, pervazív fejlődési rendellenességgel vagy genetikai rendellenességekkel küzdő gyermekeket kizárták.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: szülőképzés (diszlexia)
A résztvevők szülőképzésen vesznek részt, kéthetente öt kétórás foglalkozáson.
|
A beavatkozási program három-tíz fős csoportok számára készült.
A kognitív viselkedési megközelítést választották.
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: várólista vezérlőcsoport
A várólista kontrollcsoport résztvevőinek lehetőségük volt részt venni a szülői tréningen az utánkövetés befejezése után.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Változás a szülői stressz-index kiindulási értékéhez képest a 12. héten
Időkeret: 20 hét
|
20 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A szülői stressz-index kiindulási változása a 36. héten
Időkeret: 36 hét
|
36 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Joachim Pietz, Prof. Dr., University Heidelberg Medical Centre
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- S-480/2012
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .