Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A dohányzás hatása a parodontitis apoptózisára

2016. március 15. frissítette: Damascus University

A dohányzás hatása a fibroblasztok apoptózisára krónikus és agresszív parodontózisban szenvedő betegeknél

Az apoptózis a fiziológiás sejthalál evolúciós formája. A vizsgálatok azt sugallják, hogy az apoptózis szerepet játszik a parodontális betegségek patogenezisében. A humán gingivális fibroblasztok (HGF) fontos szerepet játszanak a periodontális immunválaszban. Úgy gondolják, hogy a HGF csökkenthető és/vagy eliminálható apoptózissal.

A dohányzás a fogágybetegségek egyik leggyakoribb kockázati tényezője. Tanulmányok kimutatták, hogy a dohányzás növelheti a parodontitis kockázatát az íny fibroblasztok apoptózisának fokozásával.

A tanulmány célja a HGF apoptózisának meghatározása és vizsgálata olyan dohányzóktól és nemdohányzóktól gyűjtött ínybiopsziákban, akiknél krónikus parodontitist vagy agresszív parodontitist diagnosztizáltak.

Nyolcvan alanyt hívnak meg a tanulmányban való részvételre. A betegeket négy csoportba osztják (egyenként 20 beteg). A papillák tövéből fogínybiopsziát veszünk a műtéti kezelés során (nyílt lebenyű küret), és immunhisztokémiai analízissel vizsgáljuk. Az immunfestés p53 monoklonális egér anti-humán antitesttel történik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Háttér:

A fogínyszövet károsodásáért felelős mechanizmusok kevéssé ismertek, és mind az immun-mediált reakciók, mind a baktériumok közvetlen citopátiás hatásai lehetnek érintettek. A baktériumok sejttenyészetekben kifejtett közvetlen hatása alapján azt feltételezték, hogy az apoptózis fontos szerepet játszhat a parodontitisben (Chen 1994).

A programozott sejthalál (apoptózis) normális élettani folyamat, amely hozzájárul a szöveti homeosztázis fenntartásához. Az apoptózis folyamatát különféle ingerhormonok, citokinek, növekedési faktorok, fertőzések és immunválaszok módosíthatják (Renehan et al. 2001).

Többek között a p53 és a Bcl-2 fehérjét kódoló két gén termékeiről is kimutatták, hogy alapvető szabályozó szerepet játszanak az apoptózisban. A P53 a tumorszuppresszor gén fehérjeterméke, és a P53 expressziója apoptózist indukálhat. Ez a fehérje a szövetdinamika szabályozásában is szerepet játszik, és specifikusan úgy gondolják, hogy apoptózist indukál terminálisan differenciálódott sejtekben, beleértve a gyulladásos sejteket is (Bulut et al. 2006).

A fibroblaszt olyan sejttípus, amely az extracelluláris és a kollagént szintetizálja a kötőszövetben. Kritikus szerepet játszik a sebgyógyulásban. A fibroblasztok a kötőszövet leggyakoribb sejtjei. A fibroblasztok fő funkciója a kötőszövet szerkezeti integritásának fenntartása az extracelluláris mátrix prekurzorainak folyamatos szekretálásával. beszámoltak arról, hogy az apoptózis szintje nőtt ínygyulladásban és parodontitiszben (Jarenberg et al. 2002).

A dohányzás számos betegség kockázati tényezője, és a legújabb bizonyítékok azt mutatják, hogy a dohányzás káros hatással van a fogágy egészségére. Számos epidemiológiai tanulmány kimutatta, hogy szoros összefüggés van a dohányzás és a parodontitis prevalenciája és súlyossága között (Bostrom et al. 1998). Míg a dohányosok parodontitisének patogenezise kevéssé ismert, vannak olyan adatok, amelyek arra utalnak, hogy a dohányzás a parodontális szövetekre gyakorolt ​​​​hatásai között szerepel a neutrofil funkció hiánya, a periodontális kórokozókra adott szérum antitest-válaszok romlása és az íny fibroblasztjainak potenciálisan csökkent funkciója (Shivanaikar et al. 2001). A dohányosok a fogágygyulladás magas kockázati csoportjának számítanak, és a dohányzási kórtörténet hasznos klinikai előrejelzője a jövőbeni betegségaktivitásnak (Hanokia et al. 2000).

A tanulmány céljai:

  • A dohányzás fibroblasztok apoptózisára kifejtett hatásának vizsgálata fogágygyulladásban szenvedő dohányosok nemdohányzóival összehasonlítva immunhisztokémiai módszerekkel.
  • A gingivális fibroblasztok apoptózisszintjének összehasonlítása a krónikus és az agresszív parodontitis között.

Anyagok és metódusok:

A Damaszkuszi Egyetem Fogorvostudományi Karának Parodontológiai Osztályára beutalt betegek közül összesen 80 alanyt hívnak meg ebben a vizsgálatban. A tanulmányt egy külön felülvizsgálati bizottság hagyja jóvá. Az alanyokat az orvosi és fogorvostörténeti kérdőívek kitöltése után, meghatározott felvételi kritériumok szerint veszik fel. A betegek beleegyező nyilatkozatot írnak alá, miután tájékoztatták őket a vizsgálat természetéről.

A betegek kiválasztása a periodontális betegségek és állapotok osztályozási rendszerének 1999-es nemzetközi világműhelye (Armitage 1999) által jóváhagyott kritériumok szerint történik, öt klinikai paraméter és teljes szájüreg vagy panoráma röntgenfelvételek diagnosztizálására.

A tantárgyakat négy csoportba osztják:

  • Dohányzó krónikus periodontitis csoport (ChP-S): 20 dohányzó, 45 év feletti betegből áll, és negyedenként ≥ 2 nem szomszédos hely van, amelyek nem első őrlőfogak vagy metszőfogak voltak, és a szondázási mélység (PD) ≥5 mm , amelyek gyengéd tapintásra vérzik. A kimutatott radiográfiás csontvesztés a gyökérhossz ≥30%-a, rossz szájhigiénés beteg, a felhalmozódott plakk mennyisége arányos a klinikai kötődési szint (CAL) mennyiségével
  • Nemdohányzó Krónikus periodontitis csoport (ChP-NS): 20 nemdohányzó, nemdohányzó, krónikus parodontitisben szenvedő betegből áll.
  • Dohányzó Agresszív Parodontitis csoport (AgP-S): 20 dohányzó, 35 évnél fiatalabb betegből áll, akiknél gyors tapadásvesztést diagnosztizáltak, a periodontális zsebmélység (PD) > 4 mm körül legalább három fog körül, kivéve az első őrlőfogakat és a metszőfogakat. Gyors csontpusztulás (>50% csontvesztés a beteg helyeken). Gyenge kapcsolat a lepedék és a fogínygyulladás súlyossága között.
  • Nemdohányzó Agresszív parodontitis csoport (AgP-NS): 20 kor és nem megfelelő betegből áll, akik nemdohányzók és agresszív parodontitisben szenvednek.

Klinikai mérések:

Szabványos parodontális szondát fogunk használni a parodontális indexek rögzítésére fogonként hat helyen. A vizsgált klinikai paraméterek közé tartozik a vérzés szondázáskor (BOP), a plakk index (PI), a klinikai kötődés elvesztése (CAL), valamint a parodontális zsebmélység (PPD) és a gingival index (GI).

Biopszia gyűjtése és elemzése

  • A biopsziás mintákat sebészeti kezelés (nyitott szárnyú küret) során veszik a betegektől, ahol biopsziát vesznek a papilla alapterületéről.
  • A mintákat 10%-os formalinba helyezzük.
  • A mintákat ezután paraffinviaszba helyezik.
  • A mintákat p53 monoklonális egér anti-humán antitest segítségével elemezzük.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

80

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Damascus, Szíriai Arab Köztársaság, DM20AM18
        • Department of Periodontics, University of Damascus Dental School
      • Damascus, Szíriai Arab Köztársaság, DM20AM18
        • Ali Abou Sulaiman

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Damaszkuszi Egyetem Fogorvostudományi Karának Parodontológiai Osztályára beutalt betegek közül összesen 80 alanyt hívnak meg ebben a vizsgálatban. A betegeknél diagnosztizálni kell a periodontitist (akár krónikus, akár agresszív). Bármely jelöltet felkeresnek és tájékoztatnak erről a klinikai vizsgálatról a vonatkozó adatlappal. Tájékozott beleegyező nyilatkozatokat kell beszerezni. Öt klinikai paraméter és teljes száj vagy panoráma röntgenfelvételek felhasználásával a résztvevőket állapotuk és dohányzási szokásuk alapján négy csoportba osztják. Ezeknek a csoportoknak a leírása korábban már szerepelt.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szíriai származású betegek
  • Szisztémásan egészséges
  • Legyen legalább 20 foga

Kizárási kritériumok:

  • Parodontológiai kezelés az elmúlt három hónapban
  • Jelentősebb szisztémás betegségek története
  • Antibiotikumok vagy gyulladáscsökkentő szerek fogyasztása az elmúlt három hónapban
  • Dohányzó
  • Alkohol fogyasztás
  • Terhes és szoptató nők.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Dohányzás Agresszív parodontitis csoport
Ez a csoport 20 dohányzó, 35 évnél fiatalabb betegből áll, akiknél az első őrlőfogak és metszőfogak kivételével legalább három fog körüli gyors tapadási veszteséggel diagnosztizálták a parodontális zseb mélysége (PD) > 4 mm. Gyors csontpusztulás (>50% csontvesztés a beteg helyeken). Gyenge kapcsolat a lepedék és a fogínygyulladás súlyossága között.
Dohányzás Krónikus Parodontitis csoport
Ez a csoport 20 dohányzó, 45 év feletti betegből áll, és negyedenként ≥2 nem szomszédos helyük van, amelyek nem voltak az első őrlőfogak vagy metszőfogak, és a szondázási mélység (PD) ≥5 mm, és enyhe szondázással vérzik. A kimutatott radiográfiás csontvesztés a gyökérhossz ≥30%-a, rossz szájhigiénés beteg, a felhalmozódott plakk mennyisége arányos a klinikai kötődési szint (CAL) mennyiségével
Nemdohányzó Agresszív Parodontitis grp
Ebbe a csoportba 20 olyan beteg tartozik, akik életkoruk és nemük szerint a „Dohányzó Agresszív Parodontitis csoporthoz” tartoznak, és nemdohányzók, akik agresszív parodontitisben szenvednek.
Nemdohányzó Krónikus parodontitis grp
Ez a csoport 20 olyan beteget foglal magában, akik életkorukban és nemükben a „dohányzó krónikus periodontitis csoporthoz” tartoznak, és nemdohányzók, akik krónikus fogágygyulladásban szenvednek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
P53 szint a gingivális biopsziás mintákban
Időkeret: A mérést T0-nál (alapmérés) kell elvégezni, miután a mintát összegyűjtötték
Ezt a változót immunhisztokémiai elemzéssel fogják mérni
A mérést T0-nál (alapmérés) kell elvégezni, miután a mintát összegyűjtötték

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a fibroblasztok apoptózisának jelenléte vagy hiánya az ínyszövetekben
Időkeret: A mérést T0-nál (alapmérés) kell elvégezni, miután a mintát összegyűjtötték
ezt a változót immunhisztokémiai elemzéssel fogják mérni
A mérést T0-nál (alapmérés) kell elvégezni, miután a mintát összegyűjtötték

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ali Abou Sulaiman, DDS MSc PhD, University of Damascus Dental School, Department of Periodontology
  • Tanulmányi igazgató: Sharif Barakat, DDS MSc Phd, University of Damascus Dental School, Department of Periodontology

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. március 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. április 7.

Első közzététel (Becslés)

2014. április 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. március 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. március 15.

Utolsó ellenőrzés

2016. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel