Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az életkorral összefüggő vázizomtömeg-veszteség (CALM) ellensúlyozása (CALM)

2023. április 17. frissítette: Lars Holm, Bispebjerg Hospital

Az életkorral összefüggő vázizomtömeg-veszteség ellensúlyozása

Legfeljebb 66 egészséges idős személyt (legalább 65 éves) vesznek fel alanyként. Alcsoportként veszik fel őket a H-4-2013-070 protokollazonosítóval.

A felvételkor minden egyént véletlenszerűen besorolnak az öt csoport egyikébe, amelyek nem (M/F) és 30 éves székállvány (<16 VAGY ≥16) szerint vannak rétegezve. Az öt csoport a következő: Heavy Resistance Training (N=12), Könnyű intenzitású edzés (N=12), Protein Whey (N=15), Protein Kollagén (N=15) és Szénhidrát (N=12). Azok az egyének, akiket véletlenszerűen besoroltak valamelyik kiegészítő csoportba (fehérje savó, fehérje kollagén vagy szénhidrát), vakok lesznek a kiegészítő tartalom tekintetében.

Az értékeléseket az alaphelyzetben (a beavatkozás megkezdése előtt) és 12 hónapos beavatkozás után végzik el.

Az elsődleges eredmények az izomfehérje szintézis sebességének mérései, amelyet a kiindulási állapottól a 12 hónapos beavatkozásig tartó frakcionált szintézis arányként mérnek.

A hipotézisek a következők: i) a bazális és a fehérje által stimulált izomfehérje szintézis aránya megemelkedett az edzést végző csoportokban 12 hónapos beavatkozás után. ii) eltérő minőségű fehérje hosszan tartó bevitele javítja az izomfehérje szintetikus reakciót a fehérjebevitelre 12 hónapos beavatkozás után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

66

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Copenhagen NV, Dánia, 2400
        • Bispebjerg Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges, önálló életvitel
  • Életkor legalább 65 év

Kizárási kritériumok:

  • Segítségtől/ápolástól stb. függő tantárgyak.
  • Krónikus egészségügyi betegségek: diabetes mellitus, klinikai térd- vagy csípőízületi gyulladás, más típusú ízületi gyulladás vagy kötőszöveti rendellenességek, aktív rák, vesebetegségek, súlyos krónikus obstruktív tüdőbetegség, szívritmuszavarok vagy ismerten csökkent bal kamrai ejekciós frakció, laktóz- vagy glutén intolerancia, krónikus gyulladásos bélbetegségek, nem kezelt hyper/hypothyreosis, demencia
  • Sebészeti betegségek: Csont-, izom-, ín- vagy ízületi sérülések, amelyek veszélyeztetik az edzéseken való részvételt
  • Az MRi-szkenneléssel nem kompatibilis beültetett mágneses eszközök
  • Heti alkoholfogyasztás > 21 egység (1 egység 4 g etanolnak felel meg) férfiaknál és > 14 nőknél
  • Gyógyszerek, kivéve acetilszalicilsav, paracetamol, pajzsmirigyfunkciós hormonok, sztatinok 40 mg/nap feletti dózisban vagy szubjektív izomfájdalmakkal kombinálva, ACE-gátlók, angiotenzin II-blokkolók, béta-blokkolók, kalcium-antagonisták, protonpumpa-gátlók, tiazidok, kálium-spórolók vízhajtók és kacsdiuretikumok
  • heti 1 óra testmozgás, kivéve az olyan könnyű tevékenységeket, mint a nyújtás/torna és a kerékpározás/séta közlekedésként

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Nehéz ellenállási tréning
Az alsó végtagok nehéz ellenállási edzése hetente háromszor, napi két 20 g tejsavófehérje és 10 g szénhidrát pótlással kombinálva 52 héten keresztül.
Eljárás: Nehéz ellenállási tréning
Felügyelt Heavy Resistance Training hetente háromszor 52 héten keresztül.
Étrend-kiegészítő: Protein Whey
Napi kétszer 20 g tejsavófehérje és 10 g szénhidrát pótlás 52 héten keresztül.
Kísérleti: Könnyű intenzitású edzés
Otthoni, könnyű intenzitású edzés az alsó végtagoknak heti három-ötször, napi két 20 g tejsavófehérje- és 10 g szénhidrát-pótlással kombinálva 52 héten keresztül.
Eljárás: Könnyű intenzitású edzés
Otthoni, könnyű intenzitású edzés hetente három-öt alkalommal 52 héten keresztül.
Étrend-kiegészítő: Protein Whey
Napi kétszer 20 g tejsavófehérje és 10 g szénhidrát pótlás 52 héten keresztül.
Aktív összehasonlító: Protein Whey
Napi kétszer 20 g tejsavófehérje és 10 g szénhidrát pótlás 52 héten keresztül.
Étrend-kiegészítő: Protein Whey
Napi kétszer 20 g tejsavófehérje és 10 g szénhidrát pótlás 52 héten keresztül.
Aktív összehasonlító: Fehérje kollagén
Napi kétszer 20 g kollagén fehérje és 10 g szénhidrát pótlás 52 héten keresztül.
Étrend-kiegészítő: Fehérje kollagén
Napi kétszer 20 g kollagén fehérje és 10 g szénhidrát pótlás 52 héten keresztül.
Placebo Comparator: Szénhidrát
Napi két 30 g szénhidrát-pótlás 52 héten keresztül.
Étrend-kiegészítő: Szénhidrát
Napi két 30 g szénhidrát-pótlás 52 héten keresztül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Bázis éjszakai éhgyomri izomfehérje szintézis sebessége.
Időkeret: Alapállapot és 12 hónap
Az éjszakai éhgyomri izomfehérje szintézis mérése az alaphelyzetben és 12 hónapos beavatkozás után történik stabil izotópos aminosav nyomkövető technikák alkalmazásával és a frakcionált szintézis sebességének kiszámításával.
Alapállapot és 12 hónap
Az izomfehérje szintézis sebességre adott válasza a fehérjebevitelre az éjszakai alapállapotból.
Időkeret: Kiindulási és 12 hónapos

Változás az izomfehérje szintézis sebességének válaszában 20 g tejsavófehérje és 10 g szénhidrát egyszeri bevitelére az éjszakai éhgyomri alapállapotból az alaphelyzettől a 12 hónapos beavatkozásig.

Statisztikai analízis:

Az 1. eredményből kivonjuk a 2. eredményt, hogy kiszámítsuk a kiindulási, illetve a 12 hónapos FSR különbséget. A delta-különbség kiszámításához a kiindulási különbséget levonják a 12 hónapos különbségből. Ezt a delta különbséget módosított kezelési szándékként, valamint protokollonként elemezzük, és a következő csoportokat teszteljük egymással a relatív csoport változásainak egyirányú varianciaanalízisével a kiindulási értéktől 12 hónapig: (1) ) WHEY vs. COLL vs. CARB és (2) HRTW vs. LITW vs. WHEY
Kiindulási és 12 hónapos

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az izomfehérje turnover molekuláris jelátvitel és génexpresszió
Időkeret: Alapállapot és 12 hónap
Az izomfehérje forgalom szabályozásának jelátvitelét és a génexpressziót az izomfehérje szintézis mérésekhez nyert izomszövetben mérik. A fehérje és a fehérje aktiválási állapotát Western blot technikákkal elemezzük. A génexpressziókat valós idejű RT-PCR technikákkal elemezzük.
Alapállapot és 12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bispebjerg Hospital

Együttműködők

University of Copenhagen
Arla Foods

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michael Kjaer, MD, prof., Bispebjerg Hospital
  • Kutatásvezető: Rasmus L. Bechshoeft, MD, Bispebjerg Hospital
  • Kutatásvezető: Søren Reitelseder, PhD, Bispebjerg Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. április 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. április 14.

Első közzététel (Becslés)

2014. április 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 17.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H-4-2013-070.3

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nehéz ellenállási tréning

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Brazil

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel